- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01318889
Dexpanthenol szájvíz a szájnyálkahártya-gyulladás kezelésére
2011. július 5. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
A helyi dexpantenol hatása a kemoterápia és a sugárterápia által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladásra
A szájnyálkahártya-gyulladás jelentős problémát jelenthet a rákos betegek számára.
Jellemzően fájdalommal és megnövekedett fertőzési kockázattal jár, és károsodott táplálkozási állapothoz és nem megfelelő hidratációhoz vezethet.
nagy dózisú fej-nyaki sugárkezelésben részesülő betegpopulációban (85%-100%) látható.
A helyileg alkalmazott dexpanthenol hidratálóként működik, javítja a stratum corneum hidratáltságát, csökkenti a transepidermális vízveszteséget, és megőrzi a bőr puhaságát és rugalmasságát.
A hámképződés serkentése, a granulálás és a viszketés enyhítése volt a dexpanthenolt tartalmazó készítmények legszembetűnőbb hatása.
A kutatók azt feltételezik, hogy a dexpanthenol szájvíz javíthatja a szájnyálkahártya-gyulladást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek egy üveg 5%-os dexpanthenol szájvizet kapnak, és naponta háromszor 10 ml-t öblítsenek le belőle.
A nyálkahártya-gyulladás kezdetekor, majd 4 hétig megvizsgálják a szájnyálkahártya állapotát. A 4. mucositis stádium megjelenésével a 4 hetes vizsgálat során a beteg kint van.
bármely beteg allergiás reakciót mutat a dexpanthenolra, ő is kiesik a vizsgálatból.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fahimeh Anbari, resident
- Telefonszám: +98 9197263620
- E-mail: fahimeh.anbari@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jamileh beigom Taheri, professor
- E-mail: jm_taheri2006@yhoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- ShaheedBeheshti medical university
-
Kapcsolatba lépni:
- Fahimeh Anbari, postgraduate student
-
Alkutató:
- Jamileh beigom Taheri, professor
-
Kutatásvezető:
- Fahimeh Anbari, Resident
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szisztémás betegség nélkül
- a becsült túlélés legalább 6 hónap
- mentális zavarok nélkül
- fokozatú WHO nyálkahártyagyulladás
Kizárási kritériumok:
- 4. fokozatú WHO mucositis kialakulása
- Brachyterápia
- allergia a gyógyszerre
- a beteg elégedetlensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: normál sóoldat
szájvíz normál sóoldattal, naponta háromszor, 10 cc minden alkalommal
|
5% dexpanthenol szájvíz, naponta háromszor, 10 cc minden alkalommal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a mucositis intenzitásának csökkentése
Időkeret: első hét (első hét)
|
a nyálkahártya-gyulladás intenzitásának mérése vizuális vizsgálattal és a beteg megkérdezésével a fájdalomról és a kellemetlen érzésről
|
első hét (első hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fahimeh Anbari, resident, dental faculty of shaheed Beheshti medical university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2010. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BMU1360
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dexpanthenol
-
BayerBefejezveSebgyógyulás | Génexpresszió | SejtszaporodásNémetország
-
BayerBefejezveSebgyógyulásNémetország
-
Impaqtt FoundationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Bayer; Leiden University Medical Center; CB...BefejezveRák | BőrkiütésHollandia
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.BefejezveSzáraz szem | Meghatározatlan könnymirigy száraz szem szindrómaMexikó
-
BayerBefejezveEgészségesNémetország
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Toborzás
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildBefejezveSzaruhártya betegségeiFranciaország
-
National Center for Tumor Diseases, HeidelbergHeidelberg University; iOMEDICO AGIsmeretlen