Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexpanthenol munvatten för att behandla oral mukosit

5 juli 2011 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effekter av topisk dexpanthenol på kemoterapi och strålbehandlingsinducerad oral mukosit

Oral mukosit kan vara ett betydande problem för cancerpatienter. Det är vanligtvis förknippat med smärta och ökad risk för infektion och kan leda till nedsatt näringsstatus och otillräcklig vätsketillförsel. kan ses i patientpopulationen som får högdos strålbehandling med huvud och hals (85%-100%). Aktuell dexpanthenol fungerar som en fuktighetskräm, förbättrar stratum corneum hydrering, minskar transepidermal vattenförlust och bibehåller hudens mjukhet och elasticitet. Stimuleringen av epitelisering, granulering och mildring av klåda var de mest framträdande effekterna av formuleringar innehållande dexpanthenol. Utredarna antar att dexpanthenol munsköljning kan förbättra oral mukosit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att få en flaska med 5% Dexpanthenol munvatten och de ombeds att skölja 10 ml av det tre gånger om dagen. Vid början av mukosit och sedan under fyra efterföljande veckor kommer de att undersökas för att utvärdera tillståndet hos deras munslemhinna. Vid tillkomsten av mukosit stadium 4, när som helst under de fyra veckorna av studien, skulle patienten vara borta. varje patient visar allergisk reaktion mot dexpanthenol, han/hon skulle också vara utanför studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken
        • Rekrytering
        • ShaheedBeheshti medical university
        • Kontakt:
          • Fahimeh Anbari, postgraduate student
        • Underutredare:
          • Jamileh beigom Taheri, professor
        • Huvudutredare:
          • Fahimeh Anbari, Resident

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. utan någon systemisk sjukdom
  2. beräknad överlevnad på minst 6 månader
  3. utan några psykiska störningar
  4. grad 1 till 3 WHO mukosit

Exklusions kriterier:

  1. utveckling av grad 4 WHO mukosit
  2. Brachyterapi
  3. allergi mot läkemedlet
  4. missnöje hos patienten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: normal koksaltlösning
munsköljning av normal koksaltlösning, tre gånger om dagen, 10 cc varje gång
Läkemedel: Dexpanthenol
5% dexpanthenol Munsköljning, tre gånger om dagen, 10 cc varje gång
Andra namn:
  • Fysiologiskt serum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av intensiteten av mukosit
Tidsram: första veckan (vecka ett)
mäta intensiteten av mukosit genom visuell undersökning och fråga patienten om smärta och obehag
första veckan (vecka ett)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Fahimeh Anbari, resident, dental faculty of shaheed Beheshti medical university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2011

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BMU1360

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera