Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexpanthenol mundskyl til behandling af oral mucositis

5. juli 2011 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effekter af topisk dexpanthenol på kemoterapi og strålebehandling induceret oral mucositis

Oral mucositis kan være et betydeligt problem for kræftpatienter. Det er typisk forbundet med smerter og øget risiko for infektion og kan føre til nedsat ernæringsstatus og utilstrækkelig hydrering.it kan ses hos patientpopulationen, der får højdosis hoved- og halsstrålebehandling (85%-100%). Topisk dexpanthenol virker som en fugtighedscreme, forbedrer stratum corneum-hydrering, reducerer transepidermalt vandtab og opretholder hudens blødhed og elasticitet. Stimuleringen af ​​epitelisering, granulering og mildnelse af kløe var de mest fremtrædende virkninger af formuleringer indeholdende dexpanthenol. Efterforskerne antager, at dexpanthenol mundskylning kan forbedre oral mucositis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil få en flaske med 5 % Dexpanthenol mundskyl, og de bliver bedt om at skylle 10 ml af det tre gange om dagen. Ved begyndelsen af ​​slimhindebetændelse og derefter i 4 efterfølgende uger vil de blive undersøgt for at evaluere tilstanden af ​​deres mundslimhinde. Ved fremkomsten af ​​slimhindebetændelse stadium 4, på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af de 4 ugers undersøgelse, ville patienten være ude. enhver patient viser allergisk reaktion på dexpanthenol, han/hun ville også være ude af undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Rekruttering
        • ShaheedBeheshti medical university
        • Kontakt:
          • Fahimeh Anbari, postgraduate student
        • Underforsker:
          • Jamileh beigom Taheri, professor
        • Ledende efterforsker:
          • Fahimeh Anbari, Resident

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. uden nogen systemisk sygdom
  2. estimeret overlevelse på mindst 6 måneder
  3. uden psykiske lidelser
  4. grad 1 til 3 WHO mucositis

Ekskluderingskriterier:

  1. udvikling af grad 4 WHO mucositis
  2. Brachyterapi
  3. allergi over for lægemidlet
  4. utilfredshed hos patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: normalt saltvand
mundskyl med normalt saltvand, tre gange om dagen, 10 cc hver gang
Medicin: Dexpanthenol
5% dexpanthenol Mundskyl, tre gange om dagen, 10 cc hver gang
Andre navne:
  • Fysiologisk serum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af intensiteten af ​​mucositis
Tidsramme: første uge (uge et)
måling af intensiteten af ​​slimhindebetændelse ved visuel undersøgelse og spørger patienten om smerter og ubehag
første uge (uge et)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fahimeh Anbari, resident, dental faculty of shaheed Beheshti medical university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2011

Først opslået (Skøn)

21. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2011

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMU1360

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral mucositis (ulcerativ) på grund af stråling

Kliniske forsøg med Dexpanthenol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner