Enjuague bucal de dexpantenol para tratar la mucositis oral
5 de julio de 2011 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Efectos del dexpantenol tópico en la mucositis oral inducida por quimioterapia y radioterapia
La mucositis oral puede ser un problema importante para los pacientes con cáncer.
Por lo general, se asocia con dolor y un mayor riesgo de infección y puede provocar un estado nutricional deteriorado y una hidratación inadecuada.
se puede observar en la población de pacientes que reciben dosis altas de radioterapia para la cabeza y el cuello (85 %-100 %).
El dexpantenol tópico actúa como humectante, mejorando la hidratación del estrato córneo, reduciendo la pérdida transepidérmica de agua y manteniendo la suavidad y elasticidad de la piel.
La estimulación de la epitelización, la granulación y la mitigación del picor fueron los efectos más destacados de las formulaciones que contenían dexpantenol.
Los investigadores suponen que el enjuague bucal con dexpantenol puede mejorar la mucositis oral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes se les dará un frasco de enjuague bucal con dexpantenol al 5% y se les pedirá que se enjuaguen 10 ml tres veces al día.
Al inicio de la mucositis y luego durante las 4 semanas subsiguientes, serán examinados para evaluar el estado de su mucosa bucal. Al llegar la etapa 4 de la mucositis, en cualquier momento durante las 4 semanas de estudio, el paciente estaría fuera.
cualquier paciente que muestre reacción alérgica al dexpantenol, también estaría fuera del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- ShaheedBeheshti medical university
-
Contacto:
- Fahimeh Anbari, postgraduate student
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Sub-Investigador:
- Jamileh beigom Taheri, professor
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Investigador principal:
- Fahimeh Anbari, Resident
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin ninguna enfermedad sistémica
- supervivencia estimada de al menos 6 meses
- sin ningún trastorno mental
- mucositis grado 1 a 3 de la OMS
Criterio de exclusión:
- desarrollo de mucositis grado 4 de la OMS
- braquiterapia
- alergia a la droga
- insatisfacción del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: solución salina normal
enjuague bucal de solución salina normal, tres veces al día, 10 cc cada vez
|
Enjuague bucal con dexpantenol al 5%, tres veces al día, 10 cc cada vez
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reducción de la intensidad de la mucositis
Periodo de tiempo: primera semana (semana uno)
|
medir la intensidad de la mucositis mediante examen visual y preguntar al paciente sobre el dolor y la incomodidad
|
primera semana (semana uno)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fahimeh Anbari, resident, dental faculty of shaheed Beheshti medical university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMU1360
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