- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01318889
구강 점막염 치료를 위한 덱스판테놀 구강청결제
2011년 7월 5일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
화학 요법 및 방사선 요법으로 유발된 구강 점막염에 대한 국소 Dexpanthenol의 효과
구강 점막염은 암 환자에게 중요한 문제가 될 수 있습니다.
일반적으로 통증 및 감염 위험 증가와 관련이 있으며 영양 상태 손상 및 부적절한 수분 공급으로 이어질 수 있습니다.it
고용량 두경부 방사선 요법을 받는 환자 집단에서 볼 수 있습니다(85%-100%).
국소 덱스판테놀은 보습제처럼 작용하여 각질층 수화를 개선하고 경표피 수분 손실을 줄이며 피부 부드러움과 탄력을 유지합니다.
상피화 촉진, 과립화 및 가려움증 완화는 덱스판테놀 함유 제형의 가장 두드러진 효과였다.
연구자들은 덱스판테놀 구강 세척제가 구강 점막염을 개선할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
환자에게 5% Dexpanthenol 구강청결제 한 병을 제공하고 하루에 세 번 10ml씩 헹구도록 요청합니다.
점막염이 시작되면 이후 4주 동안 구강 점막의 상태를 평가하기 위해 검사를 받게 됩니다. 점막염 4단계가 나타나면 환자는 연구 4주 동안 언제든지 외출할 수 있습니다.
모든 환자가 dexpanthenol에 알레르기 반응을 보이면 연구에서 제외됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- ShaheedBeheshti medical university
-
연락하다:
- Fahimeh Anbari, postgraduate student
-
부수사관:
- Jamileh beigom Taheri, professor
-
수석 연구원:
- Fahimeh Anbari, Resident
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신질환 없이
- 최소 6개월의 추정 생존
- 정신장애 없이
- 1~3등급 WHO 점막염
제외 기준:
- 4등급 WHO 점막염 발생
- 근접치료
- 약물에 대한 알레르기
- 환자의 불만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 생리 식염수
생리식염수로 1일 3회 10cc씩 구강세척
|
5% 덱스판테놀 구강 세척제, 하루 세 번, 매회 10cc
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
점막염의 강도 감소
기간: 첫 번째 주(첫 주)
|
육안 검사를 통해 점막염의 강도를 측정하고 환자에게 통증과 불편함을 묻습니다.
|
첫 번째 주(첫 주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fahimeh Anbari, resident, dental faculty of shaheed Beheshti medical university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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