Bain de bouche au dexpanthénol pour traiter la mucosite buccale
5 juillet 2011 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Effets du dexpanthénol topique sur la mucosite buccale induite par la chimiothérapie et la radiothérapie
La mucosite buccale peut être un problème important pour les patients atteints de cancer.
Elle est généralement associée à des douleurs et à un risque accru d'infection et peut entraîner une altération de l'état nutritionnel et une hydratation inadéquate.
peut être observée dans la population de patients recevant une radiothérapie à haute dose de la tête et du cou (85 % à 100 %).
Le dexpanthénol topique agit comme un hydratant, améliorant l'hydratation de la couche cornée, réduisant la perte d'eau transépidermique et maintenant la douceur et l'élasticité de la peau.
La stimulation de l'épithélisation, la granulation et l'atténuation des démangeaisons étaient les effets les plus importants des formulations contenant du dexpanthénol.
Les enquêteurs supposent que le rince-bouche au dexpanthénol peut améliorer la mucosite buccale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients recevront une bouteille de rince-bouche à 5% de Dexpanthénol et on leur demandera d'en rincer 10 ml trois fois par jour.
Au début de la mucosite, puis pendant les 4 semaines suivantes, ils seront examinés pour évaluer l'état de leur muqueuse buccale. À l'apparition du stade 4 de la mucosite, à tout moment au cours des 4 semaines d'étude, le patient serait absent.
tout patient présentant une réaction allergique au dexpanthénol, il/elle serait également hors étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Tehran, Iran (République islamique d
- Recrutement
- ShaheedBeheshti medical university
-
Contact:
- Fahimeh Anbari, postgraduate student
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Sous-enquêteur:
- Jamileh beigom Taheri, professor
-
Chercheur principal:
- Fahimeh Anbari, Resident
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sans aucune maladie systémique
- survie estimée à au moins 6 mois
- sans aucun trouble mental
- mucosite grade 1 à 3 OMS
Critère d'exclusion:
- développement d'une mucosite de grade 4 de l'OMS
- Curiethérapie
- allergie au médicament
- insatisfaction du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: solution saline normale
rince-bouche de solution saline normale, trois fois par jour, 10 cc à chaque fois
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5% dexpanthénol Bain de bouche, trois fois par jour, 10 cc à chaque fois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réduction de l'intensité de la mucosite
Délai: première semaine (première semaine)
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mesurer l'intensité de la mucosite par examen visuel et interroger le patient sur la douleur et l'inconfort
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première semaine (première semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fahimeh Anbari, resident, dental faculty of shaheed Beheshti medical university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2011
Première publication (Estimation)
21 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2011
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMU1360
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