男性型脱毛症に対するミノキシジル フォームとプラセボ フォームの有効性と安全性

包含基準:

• 男性、18～70歳、おおむね健康
• ハミルトン ノーウッド スケール III 頂点から VI 頂点までのこめかみと頂点領域の評価に基づいて、男性の AGA を示します (付録 1 を参照)。
• -十分な説明の後に研究に同意し、被験者が治験のすべての関連する側面について知らされたことを示すインフォームドコンセント文書に個人的に署名し、日付を記入した被験者
• -研究を通して同じ髪型、髪の長さ、髪の色を維持したい
• -予定された訪問、治療計画、ミニタトゥー、その他の試験手順を喜んで順守できる被験者
• 情報フォームに同意し、インフォームド コンセント フォームに同意して署名する

除外基準:

• ミノキシジル、染毛剤（p-フェニレンジアミン）、タトゥーインク、香料、ヘアジェル、またはあらゆる車両成分に過敏であることが知られています
• ケトコナゾールなどを含む医療用シャンプーまたは溶液の現在または 4 週間前の使用 (例: CTMまたは検査方法を妨害する標的領域のTerzolin®)
• -CTM（局所コルチコステロイド、アミネキシル、ミノキシジル、エストロゲン）を妨害する2週間以上連続して服用した標的領域での局所治療の現在または3か月前の使用
• -CTMまたは検査方法（ベータブロッカー、シメチジン、ジアゾキシド、イソトレチオニン、コルチコステロイド、ビタミンAの摂取量が1日あたり10000 IUを超える）を妨害する、2週間以上連続して服用した全身治療（薬物または栄養補助食品）の現在または3か月前の使用)
• フィナステリド（プロペシア®、フィナヘア®など）、デュタステリド、または類似の製品を現在または 12 か月前から使用している
• -過去12か月以内に化学療法を受けているか、細胞毒性薬を受けており、頭皮の放射線および/またはレーザー/外科療法を受けている
• -研究開始前の4週間以内の他の治験薬（薬物）研究への現在または以前の登録
• 植毛、毛髪の編み込み、または通気性のないウィッグおよび毛髪結合の存在
• 現在または 2 か月前までの厳しい食事または摂食障害の病歴を示す
• 真菌または細菌感染、脂漏性皮膚炎、乾癬、湿疹、毛包炎、瘢痕または頭皮萎縮など、CTMまたは検査方法を妨げる可能性のある標的領域の頭皮の皮膚疾患
• 未治療の持続性高血圧
• びまん性休止期脱毛症、円形脱毛症、瘢痕性脱毛症を含む、過去3か月以内の活発な脱毛または履歴
• -脱毛につながる可能性がある、または試験結果の解釈を妨げる可能性のあるその他の重度、急性または慢性の病状（未治療の甲状腺機能低下症など）
• 裁判所または規制命令により施設に収容されている個人