Efficacia e sicurezza della schiuma di minoxidil rispetto alla schiuma di placebo per l'alopecia androgenetica

Criterio di inclusione:

• Maschio, età da 18 a 70 anni, in generale buona salute
• Mostra AGA maschile sulla base di una evidente perdita di capelli nelle tempie e nella regione del vertice Valutazione Hamilton-Norwood Scala da III a VI (Vedi Appendice 1)
• Soggetti che danno il proprio consenso allo studio dopo un'esauriente spiegazione e che hanno firmato e datato personalmente il documento di consenso informato indicando che il soggetto è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio
• Disposto a mantenere la stessa pettinatura, lunghezza e colore dei capelli per tutto lo studio
• Soggetti che sono disposti e in grado di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento, il mini-tatuaggio e altre procedure di prova
• Accettare il modulo informativo oltre ad accettare e firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Noto per essere ipersensibile al minoxidil, tinture per capelli (p-fenilendiammina), inchiostro per tatuaggi, fragranze, gel per capelli o qualsiasi componente del veicolo
• Uso attuale o precedente di 4 settimane di shampoo o soluzioni mediche che includono ketoconazolo o simili (ad es. Terzolin®) nella regione target che interferisce con il marchio comunitario o con il metodo di esame
• Uso attuale o precedente di 3 mesi di trattamento topico nelle regioni target assunto per più di 2 settimane consecutive che interferisce con il marchio comunitario (corticosteroidi topici, aminexil, minoxidil, estrogeni)
• Uso attuale o precedente di 3 mesi di trattamento sistemico (farmaci o integratore alimentare) assunto per più di 2 settimane consecutive che interferisce con il marchio comunitario o il metodo di esame (beta-bloccante, cimetidina, diazossido, isotretionina, corticosteroidi, assunzione di vitamina A superiore a 10000 UI al giorno )
• Uso attuale o precedente di 12 mesi di Finasteride (Propecia®, FinaHair®, ecc.), Dutasteride o un prodotto simile
• Negli ultimi 12 mesi sono stati sottoposti a chemioterapia o hanno ricevuto agenti citotossici, nonché radiazioni e/o terapia laser/chirurgica del cuoio capelluto
• Iscrizione attuale o precedente a qualsiasi altro studio sperimentale su farmaci (farmaci) nelle 4 settimane precedenti l'inizio dello studio
• Presenza di trapianti di capelli, intrecci di capelli o parrucche non traspiranti e incollaggio dei capelli
• Attuale o risalente a 2 mesi fa dieta severa o che presenta una storia di disturbo alimentare
• Qualsiasi disturbo dermatologico del cuoio capelluto nella regione target con possibilità di interferire con il marchio comunitario o il metodo di esame, come infezioni fungine o batteriche, dermatite seborroica, psoriasi, eczema, follicolite, cicatrici o atrofia del cuoio capelluto
• Ipertensione persistente non trattata
• Perdita di capelli attiva o anamnesi negli ultimi 3 mesi tra cui telogen effluvium diffuso, alopecia areata, alopecia cicatriziale
• Altre condizioni mediche gravi, acute o croniche che possono portare alla caduta dei capelli o interferire con l'interpretazione dei risultati degli studi (ad es. ipotiroidismo non trattato)
• Individui che sono istituzionalizzati da un tribunale o da un'ordinanza regolamentare