Эффективность и безопасность пены миноксидила по сравнению с пеной плацебо при андрогенетической алопеции

Критерии включения:

• Мужчина от 18 до 70 лет, в целом хорошее здоровье.
• Демонстрирует мужскую AGA, основанную на заметном выпадении волос в области висков и макушки, оценивая шкалу Гамильтона-Норвуда от III до VI (см. Приложение 1).
• Субъекты, дающие свое согласие на исследование после подробного объяснения и лично подписавшие и датировавшие документ об информированном согласии, указывающий, что субъект был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.
• Желание сохранить одну и ту же прическу, длину и цвет волос на протяжении всего исследования
• Субъекты, которые хотят и могут соблюдать запланированные визиты, план лечения, мини-татуировку и другие пробные процедуры.
• Принятие информационной формы, а также принятие и подписание формы информированного согласия

Критерий исключения:

• Известна гиперчувствительность к миноксидилу, краске для волос (п-фенилендиамин), чернилам для татуировок, ароматизаторам, гелю для волос или любым компонентам транспортного средства.
• Текущее или 4-недельное использование лечебных шампуней или растворов, содержащих кетоконазол или тому подобное (например, Terzolin®) в области-мишени, мешающей КТМ или методу исследования
• Текущее или 3-месячное использование местного лечения в целевых регионах, принимаемое более 2 недель подряд, влияющее на СТМ (местные кортикостероиды, аминексил, миноксидил, эстрогены)
• Текущее или прошедшее 3 месяца системное лечение (лекарства или биологически активные добавки), принимаемое более 2 недель подряд, мешающее СТМ или методу обследования (бета-блокаторы, циметидин, диазоксид, изотретионин, кортикостероиды, потребление витамина А более 10000 МЕ в день) )
• Текущее или 12-месячное использование финастерида (Propecia®, FinaHair® и т. д.), дутастерида или аналогичного продукта.
• В течение последних 12 месяцев проходящие химиотерапию или получающие цитотоксические препараты, а также лучевую и/или лазерную/хирургическую терапию волосистой части головы
• Текущая или предыдущая регистрация в любом другом исследовании исследуемого препарата (лекарства) в течение 4 недель до начала исследования
• Наличие пересадки волос, плетения волос или недышащих париков и склеивания волос.
• Текущая или 2 месяца назад строгая диета или наличие расстройства пищевого поведения в анамнезе
• Любые дерматологические нарушения кожи головы в целевой области с возможностью вмешательства в КТМ или метод исследования, такие как грибковые или бактериальные инфекции, себорейный дерматит, псориаз, экзема, фолликулит, рубцы или атрофия кожи головы.
• Нелеченая персистирующая артериальная гипертензия
• Активное выпадение волос или история в течение последних 3 месяцев, включая диффузную телогеновую алопецию, очаговую алопецию, рубцовую алопецию
• Другое тяжелое, острое или хроническое заболевание, которое может привести к выпадению волос или повлиять на интерпретацию результатов исследования (например, нелеченый гипотиреоз)
• Лица, помещенные в лечебные учреждения по решению суда или регулирующего органа