Eficacia y seguridad de la espuma de minoxidil frente a la espuma de placebo para la alopecia androgenética

Criterios de inclusión:

• Varón, de 18 a 70 años, en general buena salud
• Exhibe AGA masculino basado en una pérdida de cabello perceptible en la región de la sien y el vértice, clasificación de la escala de Hamilton-Norwood III a VI (consulte el Apéndice 1)
• Sujetos que dan su consentimiento para el estudio después de una explicación detallada y que personalmente firmaron y fecharon el documento de consentimiento informado indicando que el sujeto ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del ensayo.
• Dispuesto a mantener el mismo peinado, largo y color de cabello durante todo el estudio
• Sujetos que estén dispuestos y sean capaces de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento, el mini-tatuaje y otros procedimientos de prueba
• Aceptar el formulario de información más aceptar y firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Conocido por ser hipersensible al minoxidil, tinte para el cabello (p-fenilendiamina), tinta para tatuajes, fragancias, gel para el cabello o cualquier componente del vehículo
• Uso actual o de 4 semanas atrás de champús médicos o soluciones que incluyen ketoconazol o similares (p. ej. Terzolin®) en la región de destino que interfiere con la marca comunitaria o el método de examen
• Uso actual o anterior de 3 meses de tratamiento tópico en las regiones objetivo durante más de 2 semanas consecutivas que interfieren con la CTM (corticosteroides tópicos, aminexil, minoxidil, estrógenos)
• Uso actual o anterior a 3 meses de un tratamiento sistémico (medicamentos o suplementos dietéticos) tomado durante más de 2 semanas consecutivas que interfiere con el CTM o el método de examen (bloqueador beta, cimetidina, diazóxido, isotretionina, corticosteroides, ingesta de vitamina A superior a 10000 UI por día) )
• Uso actual o de 12 meses atrás de Finasteride (Propecia®, FinaHair®, etc.), Dutasteride o un producto similar
• En los últimos 12 meses que recibió quimioterapia o recibió agentes citotóxicos, así como también radiación y/o terapia láser/quirúrgica del cuero cabelludo
• Inscripción actual o anterior en cualquier otro estudio de medicación en investigación (fármaco) dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio
• Presencia de trasplantes de cabello, tejidos de cabello o pelucas no transpirables y la unión del cabello
• Dieta severa actual o 2 meses atrás o presentar antecedentes de trastorno alimentario
• Cualquier trastorno dermatológico del cuero cabelludo en la región objetivo con la posibilidad de interferir con la CTM o el método de examen, como infecciones fúngicas o bacterianas, dermatitis seborreica, psoriasis, eccema, foliculitis, cicatrices o atrofia del cuero cabelludo.
• Hipertensión persistente no tratada
• Pérdida de cabello activa o antecedentes en los últimos 3 meses, incluido efluvio telógeno difuso, alopecia areata, alopecia cicatricial
• Otra afección médica grave, aguda o crónica que pueda provocar la caída del cabello o interferir con la interpretación de los resultados del ensayo (p. ej., hipotiroidismo no tratado)
• Individuos institucionalizados por orden judicial o reglamentaria