重症敗血症/敗血症性ショック患者の微小循環に対する 3 つの異なる液体 (アルブミン 5%、生理食塩水、ヒドロキシエチルデンプン 130 kD) の影響
サイドストリーム暗視野 (SDF) 顕微鏡および近赤外分光法 (NIRS) 分析を使用した、重症敗血症/敗血症性ショック患者の微小循環に対する 3 つの異なる液体 (アルブミン 5%、生理食塩水、HES 130 kD) の影響
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
- St. John's Mercy Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者は、輸液ボーラス投与の適応がある重篤な敗血症/敗血症性ショックの発症から24時間以内に登録される。
除外基準:
- 肝硬変
- 他の原因によるショック
- 口腔損傷 (SDF 画像撮影の対象外)
- 安全な前腕閉塞を妨げる重度の末梢血管疾患、透析瘻、または乳房切除術
- 年齢 < 18 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生理食塩水
重度の敗血症/敗血症性ショックの患者は、蘇生液として 1500 cc の生理食塩水をボーラス投与されるよう無作為に割り付けられました。
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SDF は、167 倍の倍率を提供する 5 倍の対物レンズを備えた舌下微小血管網に適用されます。 ガーゼを使用して唾液やその他の分泌物を除去した後、装置を舌の側面、舌の先端から約 1.5 ～ 4 cm の領域に（圧力をかけずに）優しく当てます。 異なる隣接領域からそれぞれ 20 秒の 5 つのシーケンスがコンピューターとビデオ カードを使用して記録され、後の分析のために乱数の下で保存されます。 これはベースラインで行われ、その後、液体ボーラスの 1 時間後に行われます。
他の名前：
組織酸素飽和度 (StO2) は、組織分光計という非侵襲的ツールによって測定されます。この分光計は、光が組織に伝達される場所からある距離で反射された散乱光を測定するために反射モードプローブを使用します。
NIRS プローブは母指球隆起の皮膚に配置され、血圧計のカフが上腕動脈上の腕に巻き付けられます。
NIRS 信号が安定するまで 3 分間経過した後、カフを収縮期動脈圧より 50 mmHg 高い値まで膨張させることにより、動脈流入が停止します (VOT)。
3 分間の虚血後、カフ圧が解放され、StO2 がさらに 3 分間継続的に記録されます (再灌流期間 = 反応性充血)。これはベースラインで行われ、次に輸液ボーラスの 1 時間後に行われます。
他の名前：
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アルブミン
重度の敗血症/敗血症性ショックの患者は、蘇生液としてアルブミン 5% ボーラス 500 cc を投与されるよう無作為に割り付けられました。
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SDF は、167 倍の倍率を提供する 5 倍の対物レンズを備えた舌下微小血管網に適用されます。 ガーゼを使用して唾液やその他の分泌物を除去した後、装置を舌の側面、舌の先端から約 1.5 ～ 4 cm の領域に（圧力をかけずに）優しく当てます。 異なる隣接領域からそれぞれ 20 秒の 5 つのシーケンスがコンピューターとビデオ カードを使用して記録され、後の分析のために乱数の下で保存されます。 これはベースラインで行われ、その後、液体ボーラスの 1 時間後に行われます。
他の名前：
組織酸素飽和度 (StO2) は、組織分光計という非侵襲的ツールによって測定されます。この分光計は、光が組織に伝達される場所からある距離で反射された散乱光を測定するために反射モードプローブを使用します。
NIRS プローブは母指球隆起の皮膚に配置され、血圧計のカフが上腕動脈上の腕に巻き付けられます。
NIRS 信号が安定するまで 3 分間経過した後、カフを収縮期動脈圧より 50 mmHg 高い値まで膨張させることにより、動脈流入が停止します (VOT)。
3 分間の虚血後、カフ圧が解放され、StO2 がさらに 3 分間継続的に記録されます (再灌流期間 = 反応性充血)。これはベースラインで行われ、次に輸液ボーラスの 1 時間後に行われます。
他の名前：
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彼は
重度の敗血症/敗血症性ショックの患者は、蘇生液としてヒドロキシエチルデンプン (HES 130kD) 500 cc のボーラス投与を受けるよう無作為に割り付けられました。
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SDF は、167 倍の倍率を提供する 5 倍の対物レンズを備えた舌下微小血管網に適用されます。 ガーゼを使用して唾液やその他の分泌物を除去した後、装置を舌の側面、舌の先端から約 1.5 ～ 4 cm の領域に（圧力をかけずに）優しく当てます。 異なる隣接領域からそれぞれ 20 秒の 5 つのシーケンスがコンピューターとビデオ カードを使用して記録され、後の分析のために乱数の下で保存されます。 これはベースラインで行われ、その後、液体ボーラスの 1 時間後に行われます。
他の名前：
組織酸素飽和度 (StO2) は、組織分光計という非侵襲的ツールによって測定されます。この分光計は、光が組織に伝達される場所からある距離で反射された散乱光を測定するために反射モードプローブを使用します。
NIRS プローブは母指球隆起の皮膚に配置され、血圧計のカフが上腕動脈上の腕に巻き付けられます。
NIRS 信号が安定するまで 3 分間経過した後、カフを収縮期動脈圧より 50 mmHg 高い値まで膨張させることにより、動脈流入が停止します (VOT)。
3 分間の虚血後、カフ圧が解放され、StO2 がさらに 3 分間継続的に記録されます (再灌流期間 = 反応性充血)。これはベースラインで行われ、次に輸液ボーラスの 1 時間後に行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小循環の灌流と流量の変数
時間枠：水分ボーラス投与から 1 時間後
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サイドストリーム暗視野 (SDF) 顕微鏡法によって取得
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水分ボーラス投与から 1 時間後
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筋肉組織の酸素化と酸素消費
時間枠：水分ボーラス投与から 1 時間後
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近赤外分光法 (NIRS) を使用する
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水分ボーラス投与から 1 時間後
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微小循環および酸素化変数の変化
時間枠：輸液ボーラスの 1 時間後、ベースラインの微小循環および酸素化変数と比較
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自衛隊と放医研の両方が入手
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輸液ボーラスの 1 時間後、ベースラインの微小循環および酸素化変数と比較
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Farid G Sadaka, MD、Mercy Hospital St. Louis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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