O efeito de três fluidos diferentes (albumina 5%, solução salina normal, hidroxietil amido 130 kD) na microcirculação em pacientes com sepse grave/choque séptico
O efeito de três fluidos diferentes (albumina 5%, solução salina normal, HES 130 kD) na microcirculação em pacientes com sepse grave/choque séptico usando microscopia de campo escuro lateral (SDF) e análise de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- St. John's Mercy Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes adultos serão inscritos dentro de 24 horas após o início da sepse grave/choque séptico com indicação de administração de fluido em bolus.
Critério de exclusão:
- Cirrose hepática
- choque por outras causas
- Lesões orais (impedindo imagens SDF)
- Doença vascular periférica grave, fístula de diálise ou mastectomias que impedem a oclusão segura do antebraço
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Solução salina normal
pacientes com sepse grave/choque séptico randomizados para receber 1500 cc de solução salina normal em bolus como fluido de ressuscitação.
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O SDF será aplicado à rede microvascular sublingual com uma objetiva de 5X proporcionando uma ampliação de 167X. Após a retirada da saliva e outras secreções com gaze, o dispositivo será aplicado suavemente (sem qualquer pressão) na face lateral da língua, em uma área de aproximadamente 1,5-4 cm da ponta da língua. Cinco sequências de 20 segundos cada de diferentes áreas adjacentes serão gravadas usando um computador e uma placa de vídeo e armazenadas em um número aleatório para análise posterior. Isso será feito na linha de base e 1 hora após o bolus de fluido.
Outros nomes:
A saturação de oxigênio tecidual (StO2) será medida por um espectrômetro de tecido, uma ferramenta não invasiva, que usa sondas de modo de refletância para medir a dispersão da luz refletida a alguma distância de onde a luz é transmitida para o tecido.
A sonda NIRS será colocada na pele da eminência tenar e um manguito de esfigmomanômetro será enrolado no braço sobre a artéria braquial.
Após um período de 3 minutos para estabilizar o sinal NIRS, o influxo arterial será interrompido (VOT) inflando o manguito até 50 mmHg acima da pressão arterial sistólica.
Após 3 minutos de isquemia, a pressão do manguito será liberada e o StO2 registrado continuamente por mais 3 minutos (período de reperfusão = hiperemia reativa). Isso será feito na linha de base e 1 hora após o bolus de fluido.
Outros nomes:
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Albumina
pacientes com sepse grave/choque séptico randomizados para receber 500 cc de albumina a 5% em bolus como fluido de ressuscitação.
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O SDF será aplicado à rede microvascular sublingual com uma objetiva de 5X proporcionando uma ampliação de 167X. Após a retirada da saliva e outras secreções com gaze, o dispositivo será aplicado suavemente (sem qualquer pressão) na face lateral da língua, em uma área de aproximadamente 1,5-4 cm da ponta da língua. Cinco sequências de 20 segundos cada de diferentes áreas adjacentes serão gravadas usando um computador e uma placa de vídeo e armazenadas em um número aleatório para análise posterior. Isso será feito na linha de base e 1 hora após o bolus de fluido.
Outros nomes:
A saturação de oxigênio tecidual (StO2) será medida por um espectrômetro de tecido, uma ferramenta não invasiva, que usa sondas de modo de refletância para medir a dispersão da luz refletida a alguma distância de onde a luz é transmitida para o tecido.
A sonda NIRS será colocada na pele da eminência tenar e um manguito de esfigmomanômetro será enrolado no braço sobre a artéria braquial.
Após um período de 3 minutos para estabilizar o sinal NIRS, o influxo arterial será interrompido (VOT) inflando o manguito até 50 mmHg acima da pressão arterial sistólica.
Após 3 minutos de isquemia, a pressão do manguito será liberada e o StO2 registrado continuamente por mais 3 minutos (período de reperfusão = hiperemia reativa). Isso será feito na linha de base e 1 hora após o bolus de fluido.
Outros nomes:
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HES
pacientes com sepse grave/choque séptico randomizados para receber 500 cc de hidroxietilamido (HES 130kD) em bolus como fluido de ressuscitação.
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O SDF será aplicado à rede microvascular sublingual com uma objetiva de 5X proporcionando uma ampliação de 167X. Após a retirada da saliva e outras secreções com gaze, o dispositivo será aplicado suavemente (sem qualquer pressão) na face lateral da língua, em uma área de aproximadamente 1,5-4 cm da ponta da língua. Cinco sequências de 20 segundos cada de diferentes áreas adjacentes serão gravadas usando um computador e uma placa de vídeo e armazenadas em um número aleatório para análise posterior. Isso será feito na linha de base e 1 hora após o bolus de fluido.
Outros nomes:
A saturação de oxigênio tecidual (StO2) será medida por um espectrômetro de tecido, uma ferramenta não invasiva, que usa sondas de modo de refletância para medir a dispersão da luz refletida a alguma distância de onde a luz é transmitida para o tecido.
A sonda NIRS será colocada na pele da eminência tenar e um manguito de esfigmomanômetro será enrolado no braço sobre a artéria braquial.
Após um período de 3 minutos para estabilizar o sinal NIRS, o influxo arterial será interrompido (VOT) inflando o manguito até 50 mmHg acima da pressão arterial sistólica.
Após 3 minutos de isquemia, a pressão do manguito será liberada e o StO2 registrado continuamente por mais 3 minutos (período de reperfusão = hiperemia reativa). Isso será feito na linha de base e 1 hora após o bolus de fluido.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfusão microcirculatória e variáveis de fluxo
Prazo: 1 hora após bolus de fluido
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obtido por microscopia Sidestream Dark Field (SDF)
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1 hora após bolus de fluido
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Oxigenação do tecido muscular e consumo de oxigênio
Prazo: 1 hora após bolus de fluido
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usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
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1 hora após bolus de fluido
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alteração nas variáveis microcirculatórias e de oxigenação
Prazo: 1 hora após o bolus de fluido em comparação com as variáveis basais de microcirculação e oxigenação
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obtido por SDF e NIRS
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1 hora após o bolus de fluido em comparação com as variáveis basais de microcirculação e oxigenação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farid G Sadaka, MD, Mercy Hospital St. Louis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-007
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