중증 패혈증/패혈성 쇼크 환자의 세 가지 수액(Albumin 5%, 생리식염수, Hydroxyethyl Starch 130 kD)이 미세순환에 미치는 영향
2017년 1월 24일 업데이트: Farid Sadaka, MD, Mercy Research
Sidestream Dark Field (SDF) Microscopy와 Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) 분석을 이용한 중증 패혈증/패혈성 쇼크 환자에서 3가지 수액(Albumin 5%, 생리식염수, HES 130 kD)이 미세순환에 미치는 영향
중증 패혈증 환자에서 주요 미세혈관 혈류 변화가 기록되었습니다.
패혈성 쇼크 생존자에서 미세순환이 개선되었지만 급성 순환기 부전으로 사망하거나 쇼크 해소 후 다발성 장기 부전으로 사망한 환자에서는 미세순환이 개선되지 않았다는 것도 입증되었습니다.
조기에 효과적인 수액 소생술은 조직 관류 개선을 목표로 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자 관리의 핵심 요소입니다.
이 초기 소생술 단계에서 가장 좋은 유체는 여전히 논쟁 중입니다.
본 연구의 목적은 Sidestream Dark Field(SDF) Microscopy와 Near-Infrared Spectroscopy(NIRS)를 이용하여 중증 패혈증/패혈성 쇼크 환자의 미세순환에 대한 세 가지 수액(알부민 5%, 생리식염수, HES 130 kD)의 효과를 평가하는 것입니다. ) 분석.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63141
- St. John's Mercy Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
패혈증 진단을 받고 중환자실에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자는 중증 패혈증/패혈성 쇼크 발병 24시간 이내에 체액 일시 투여에 대한 적응증과 함께 등록됩니다.
제외 기준:
- 간경화
- 다른 원인으로 인한 쇼크
- 구강 손상(SDF 이미징 제외)
- 심각한 말초 혈관 질환, 투석 누공 또는 안전한 팔뚝 폐쇄를 방해하는 유방 절제술
- 연령 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 식염수
중증 패혈증/패혈성 쇼크 환자에게 소생액으로 일반 식염수 1500cc를 무작위로 투여했습니다.
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SDF는 167X 배율을 제공하는 5X 대물렌즈로 설하 미세혈관 네트워크에 적용됩니다. 거즈를 사용하여 타액 및 기타 분비물을 제거한 후 장치를 혀의 측면, 혀 끝에서 약 1.5-4cm 영역에 부드럽게 (압력 없이) 적용합니다. 서로 다른 인접 영역에서 각각 20초씩 5개의 시퀀스가 컴퓨터와 비디오 카드를 사용하여 기록되고 나중에 분석하기 위해 난수로 저장됩니다. 이것은 기준선에서 그리고 유체 볼루스 후 1시간 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
조직 산소 포화도(StO2)는 반사 모드 프로브를 사용하여 빛이 조직으로 전송되는 곳에서 일정 거리에서 반사되는 산란광을 측정하는 비침습적 도구인 조직 분광계로 측정됩니다.
NIRS 프로브를 thenar eminence의 피부에 놓고 혈압계 커프를 상완 동맥 위의 팔에 감습니다.
NIRS 신호를 안정화하기 위한 3분 기간 후 커프를 수축기 동맥압보다 50mmHg 높게 팽창시켜 동맥 유입을 중지(VOT)합니다.
3분의 허혈 후, 커프 압력이 해제되고 StO2가 또 다른 3분 동안 지속적으로 기록됩니다(재관류 기간=반응성 충혈). 이것은 기준선에서 수행되고 유체 덩어리 후 1시간 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
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알부민
중증 패혈증/패혈성 쇼크 환자에게 소생액으로 500cc의 알부민 5% 볼루스를 무작위로 투여했습니다.
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SDF는 167X 배율을 제공하는 5X 대물렌즈로 설하 미세혈관 네트워크에 적용됩니다. 거즈를 사용하여 타액 및 기타 분비물을 제거한 후 장치를 혀의 측면, 혀 끝에서 약 1.5-4cm 영역에 부드럽게 (압력 없이) 적용합니다. 서로 다른 인접 영역에서 각각 20초씩 5개의 시퀀스가 컴퓨터와 비디오 카드를 사용하여 기록되고 나중에 분석하기 위해 난수로 저장됩니다. 이것은 기준선에서 그리고 유체 볼루스 후 1시간 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
조직 산소 포화도(StO2)는 반사 모드 프로브를 사용하여 빛이 조직으로 전송되는 곳에서 일정 거리에서 반사되는 산란광을 측정하는 비침습적 도구인 조직 분광계로 측정됩니다.
NIRS 프로브를 thenar eminence의 피부에 놓고 혈압계 커프를 상완 동맥 위의 팔에 감습니다.
NIRS 신호를 안정화하기 위한 3분 기간 후 커프를 수축기 동맥압보다 50mmHg 높게 팽창시켜 동맥 유입을 중지(VOT)합니다.
3분의 허혈 후, 커프 압력이 해제되고 StO2가 또 다른 3분 동안 지속적으로 기록됩니다(재관류 기간=반응성 충혈). 이것은 기준선에서 수행되고 유체 덩어리 후 1시간 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
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HES
중증 패혈증/패혈성 쇼크 환자에게 소생액으로 하이드록시에틸 전분(HES 130kD) 500cc를 무작위로 투여했습니다.
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SDF는 167X 배율을 제공하는 5X 대물렌즈로 설하 미세혈관 네트워크에 적용됩니다. 거즈를 사용하여 타액 및 기타 분비물을 제거한 후 장치를 혀의 측면, 혀 끝에서 약 1.5-4cm 영역에 부드럽게 (압력 없이) 적용합니다. 서로 다른 인접 영역에서 각각 20초씩 5개의 시퀀스가 컴퓨터와 비디오 카드를 사용하여 기록되고 나중에 분석하기 위해 난수로 저장됩니다. 이것은 기준선에서 그리고 유체 볼루스 후 1시간 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
조직 산소 포화도(StO2)는 반사 모드 프로브를 사용하여 빛이 조직으로 전송되는 곳에서 일정 거리에서 반사되는 산란광을 측정하는 비침습적 도구인 조직 분광계로 측정됩니다.
NIRS 프로브를 thenar eminence의 피부에 놓고 혈압계 커프를 상완 동맥 위의 팔에 감습니다.
NIRS 신호를 안정화하기 위한 3분 기간 후 커프를 수축기 동맥압보다 50mmHg 높게 팽창시켜 동맥 유입을 중지(VOT)합니다.
3분의 허혈 후, 커프 압력이 해제되고 StO2가 또 다른 3분 동안 지속적으로 기록됩니다(재관류 기간=반응성 충혈). 이것은 기준선에서 수행되고 유체 덩어리 후 1시간 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세 순환 관류 및 흐름 변수
기간: 체액 덩어리 후 1시간
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SDF(Sidestream Dark Field) 현미경으로 획득
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체액 덩어리 후 1시간
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근육 조직 산소화 및 산소 소비
기간: 체액 덩어리 후 1시간
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근적외선 분광법(NIRS) 사용
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체액 덩어리 후 1시간
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미세 순환 및 산소화 변수의 변화
기간: 기준선 미세 순환 및 산소화 변수와 비교하여 체액 덩어리 후 1시간
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SDF와 NIRS 모두에서 획득
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기준선 미세 순환 및 산소화 변수와 비교하여 체액 덩어리 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Farid G Sadaka, MD, Mercy Hospital St. Louis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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