Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen eri nesteen (albumiini 5 %, normaali suolaliuos, hydroksietyylitärkkelys 130 kD) vaikutus mikroverenkiertoon vaikeassa sepsis-/septinen shokkipotilaissa

tiistai 24. tammikuuta 2017 päivittänyt: Farid Sadaka, MD, Mercy Research

Kolmen erilaisen nesteen (albumiini 5 %, normaali suolaliuos, HES 130 kD) vaikutus mikroverenkiertoon vaikean sepsiksen/septisen shokin potilailla, jotka käyttävät SDF (Sidestream Dark Field) -mikroskoopia ja Near-Infrared Spektroskopia (NIRS) -analyysiä

Suuria mikrovaskulaarisia verenvirtauksen muutoksia on dokumentoitu potilailla, joilla on vaikea sepsis. Osoitettiin myös, että mikroverenkierto parani septisesta sokista selviytyneillä, mutta epäonnistui potilailla, jotka kuolivat akuuttiin verenkierron vajaatoimintaan tai joilla oli monielinten vajaatoiminta sokin ratkaisemisen jälkeen. Varhainen, tehokas nesteen elvytys on keskeinen osa potilaiden hoidossa, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki, tavoitteena parantaa kudosten perfuusiota. Paras neste tässä varhaisessa elvytysvaiheessa on ollut ja on edelleen keskustelun kohteena. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen eri nesteen (albumiini 5 %, normaali suolaliuos, HES 130 kD) vaikutusta mikroverenkiertoon vaikeassa sepsis-/septinen shokkipotilaissa käyttämällä Sidestream Dark Field (SDF) -mikroskooppia ja lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) ) analyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

teho-osastolle otettuja potilaita, joilla on diagnosoitu sepsis.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat otetaan mukaan 24 tunnin kuluessa vakavan sepsiksen/septisen sokin alkamisesta, ja ne on tarkoitettu nestebolusantoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksakirroosi
  • shokki muista syistä
  • Suun vammat (pois lukien SDF-kuvantaminen)
  • Vaikea perifeerinen verisuonisairaus, dialyysifisteli tai mastektomiat, jotka estävät turvallisen kyynärvarren tukkeutumisen
  • Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali suolaliuos
potilaat, joilla oli vaikea sepsis/septinen sokki, satunnaistettiin saamaan 1500 cc:n normaalia suolaliuosta elvytysnesteenä.
Laite: Sidestream Dark Field (SDF)

SDF levitetään sublingvaaliseen mikrovaskulaariseen verkkoon 5-kertaisella objektiivilla, joka tarjoaa 167-kertaisen suurennuksen.

Kun sylki ja muut eritteet on poistettu sideharsolla, laite asetetaan varovasti (ilman painetta) kielen sivupuolelle, alueelle noin 1,5-4 cm kielen kärjestä. Viisi 20 sekunnin pituista jaksoa eri vierekkäisiltä alueilta tallennetaan tietokoneella ja näytönohjaimella ja tallennetaan satunnaislukujen alle myöhempää analysointia varten. Tämä tehdään lähtötilanteessa ja sitten 1 tunti nesteboluksen jälkeen.

Muut nimet:
  • SDF ((Microscan; Microvision Medical, Amsterdam, Alankomaat)
Laite: Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Kudosten happisaturaatio (StO2) mitataan kudosspektrometrillä, ei-invasiivisella työkalulla, joka mittaa heijastustilan antureilla sirontavaloa, joka heijastuu jollain etäisyydellä paikasta, jossa valo siirtyy kudokseen. NIRS-anturi asetetaan sitten eminention iholle ja sfygmomanometrimansetti kääritään käsivarren ympärille olkapäävaltimon päälle. Kun NIRS-signaali on vakautettu 3 minuutin ajan, valtimovirtaus pysäytetään (VOT) täyttämällä mansetti 50 mmHg systolisen valtimopaineen yläpuolelle. 3 minuutin iskemian jälkeen mansetin paine vapautetaan ja StO2 tallennetaan jatkuvasti vielä 3 minuutin ajan (reperfuusiojakso = reaktiivinen hyperemia). Tämä tehdään lähtötilanteessa ja sitten 1 tunti nesteboluksen jälkeen.
Muut nimet:
  • NIRS (InSpectra Model 650, Hutchinson Technology, Hutchinson, Minn.)
Albumiini
potilaat, joilla oli vaikea sepsis/septinen sokki, satunnaistettiin saamaan 500 cc 5 % albumiinibolusta elvytysnesteenä.
Laite: Sidestream Dark Field (SDF)

SDF levitetään sublingvaaliseen mikrovaskulaariseen verkkoon 5-kertaisella objektiivilla, joka tarjoaa 167-kertaisen suurennuksen.

Kun sylki ja muut eritteet on poistettu sideharsolla, laite asetetaan varovasti (ilman painetta) kielen sivupuolelle, alueelle noin 1,5-4 cm kielen kärjestä. Viisi 20 sekunnin pituista jaksoa eri vierekkäisiltä alueilta tallennetaan tietokoneella ja näytönohjaimella ja tallennetaan satunnaislukujen alle myöhempää analysointia varten. Tämä tehdään lähtötilanteessa ja sitten 1 tunti nesteboluksen jälkeen.

Muut nimet:
  • SDF ((Microscan; Microvision Medical, Amsterdam, Alankomaat)
Laite: Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Kudosten happisaturaatio (StO2) mitataan kudosspektrometrillä, ei-invasiivisella työkalulla, joka mittaa heijastustilan antureilla sirontavaloa, joka heijastuu jollain etäisyydellä paikasta, jossa valo siirtyy kudokseen. NIRS-anturi asetetaan sitten eminention iholle ja sfygmomanometrimansetti kääritään käsivarren ympärille olkapäävaltimon päälle. Kun NIRS-signaali on vakautettu 3 minuutin ajan, valtimovirtaus pysäytetään (VOT) täyttämällä mansetti 50 mmHg systolisen valtimopaineen yläpuolelle. 3 minuutin iskemian jälkeen mansetin paine vapautetaan ja StO2 tallennetaan jatkuvasti vielä 3 minuutin ajan (reperfuusiojakso = reaktiivinen hyperemia). Tämä tehdään lähtötilanteessa ja sitten 1 tunti nesteboluksen jälkeen.
Muut nimet:
  • NIRS (InSpectra Model 650, Hutchinson Technology, Hutchinson, Minn.)
HES
potilaat, joilla oli vaikea sepsis/septinen sokki, satunnaistettiin saamaan 500 cm3 hydroksietyylitärkkelystä (HES 130 kD) boluksena elvytysnesteenä.
Laite: Sidestream Dark Field (SDF)

SDF levitetään sublingvaaliseen mikrovaskulaariseen verkkoon 5-kertaisella objektiivilla, joka tarjoaa 167-kertaisen suurennuksen.

Kun sylki ja muut eritteet on poistettu sideharsolla, laite asetetaan varovasti (ilman painetta) kielen sivupuolelle, alueelle noin 1,5-4 cm kielen kärjestä. Viisi 20 sekunnin pituista jaksoa eri vierekkäisiltä alueilta tallennetaan tietokoneella ja näytönohjaimella ja tallennetaan satunnaislukujen alle myöhempää analysointia varten. Tämä tehdään lähtötilanteessa ja sitten 1 tunti nesteboluksen jälkeen.

Muut nimet:
  • SDF ((Microscan; Microvision Medical, Amsterdam, Alankomaat)
Laite: Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Kudosten happisaturaatio (StO2) mitataan kudosspektrometrillä, ei-invasiivisella työkalulla, joka mittaa heijastustilan antureilla sirontavaloa, joka heijastuu jollain etäisyydellä paikasta, jossa valo siirtyy kudokseen. NIRS-anturi asetetaan sitten eminention iholle ja sfygmomanometrimansetti kääritään käsivarren ympärille olkapäävaltimon päälle. Kun NIRS-signaali on vakautettu 3 minuutin ajan, valtimovirtaus pysäytetään (VOT) täyttämällä mansetti 50 mmHg systolisen valtimopaineen yläpuolelle. 3 minuutin iskemian jälkeen mansetin paine vapautetaan ja StO2 tallennetaan jatkuvasti vielä 3 minuutin ajan (reperfuusiojakso = reaktiivinen hyperemia). Tämä tehdään lähtötilanteessa ja sitten 1 tunti nesteboluksen jälkeen.
Muut nimet:
  • NIRS (InSpectra Model 650, Hutchinson Technology, Hutchinson, Minn.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikroverenkierron perfuusio- ja virtausmuuttujat
Aikaikkuna: 1 tunti nesteboluksen jälkeen
saatu Sidestream Dark Field (SDF) -mikroskopialla
1 tunti nesteboluksen jälkeen
Lihaskudoksen hapetus ja hapenkulutus
Aikaikkuna: 1 tunti nesteboluksen jälkeen
käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS)
1 tunti nesteboluksen jälkeen
mikroverenkierron ja hapetusmuuttujien muutos
Aikaikkuna: 1 tunti nesteboluksen jälkeen verrattuna perustason mikroverenkierto- ja hapetusmuuttujiin
sekä SDF että NIRS
1 tunti nesteboluksen jälkeen verrattuna perustason mikroverenkierto- ja hapetusmuuttujiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mercy Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Farid G Sadaka, MD, Mercy Hospital St. Louis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Sidestream Dark Field (SDF)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa