Három különböző folyadék (albumin 5%, normál sóoldat, 130 kD hidroxi-etil-keményítő) hatása a mikrokeringésre súlyos szepszisben/szeptikus sokkban szenvedő betegeknél
Három különböző folyadék (albumin 5%, normál sóoldat, HES 130 kD) hatása a súlyos szepszisben/szeptikus sokkban szenvedő betegek mikrokeringésére oldalsó sötéttér-mikroszkópiával (SDF) és közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) analízissel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- St. John's Mercy Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felnőtt betegeket a súlyos szepszis/szeptikus sokk fellépésétől számított 24 órán belül be kell vonni, folyadék bólus beadásának javallatával.
Kizárási kritériumok:
- Májzsugorodás
- egyéb okokból eredő sokk
- Szájsérülések (kizárva az SDF képalkotást)
- Súlyos perifériás érbetegség, dialízis sipoly vagy mastectomiák, amelyek kizárják az alkar biztonságos elzáródását
- Életkor < 18 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál sóoldat
súlyos szepszisben/szeptikus sokkban szenvedő betegeket randomizáltak 1500 cm3 normál sóoldat bólusra újraélesztő folyadékként.
|
Az SDF-et a szublingvális mikrovaszkuláris hálózatra alkalmazzák egy 5-szörös objektívvel, amely 167-szeres nagyítást biztosít. A nyál és egyéb váladék gézzel történő eltávolítása után az eszközt óvatosan (nyomás nélkül) helyezzük a nyelv oldalsó oldalára, a nyelv hegyétől körülbelül 1,5-4 cm-re. Öt, egyenként 20 másodperces sorozatot a különböző szomszédos területekről rögzítenek számítógép és videokártya segítségével, és véletlen szám alatt tárolják későbbi elemzés céljából. Ezt az alapvonalon, majd 1 órával a Fluid bólus beadása után kell elvégezni.
Más nevek:
A szövetek oxigéntelítettségét (StO2) egy szöveti spektrométer, egy nem invazív eszköz fogja mérni, amely reflektancia üzemmódú szondák segítségével méri a szóródó fényt, amely bizonyos távolságra visszaverődik attól a helytől, ahol a fény áthalad a szövetbe.
A NIRS szondát az eminencia bőrére helyezik, és egy vérnyomásmérő mandzsettát tekernek a kar köré a brachialis artéria felett.
A NIRS-jel stabilizálásához szükséges 3 perces időszak után az artériás beáramlás leáll (VOT), ha a mandzsettát 50 Hgmm-rel a szisztolés artériás nyomás fölé fújják.
3 perces ischaemia után a mandzsettanyomás felszabadul, és az StO2-t további 3 percig folyamatosan rögzítik (reperfúziós periódus = Reaktív hiperémia). Ezt a kiinduláskor, majd 1 órával a folyadékbólus beadása után kell elvégezni.
Más nevek:
|
|
Albumin
súlyos szepszisben/szeptikus sokkban szenvedő betegeket randomizáltak arra, hogy 500 cm3 albumin 5%-os bolust kapjanak újraélesztő folyadékként.
|
Az SDF-et a szublingvális mikrovaszkuláris hálózatra alkalmazzák egy 5-szörös objektívvel, amely 167-szeres nagyítást biztosít. A nyál és egyéb váladék gézzel történő eltávolítása után az eszközt óvatosan (nyomás nélkül) helyezzük a nyelv oldalsó oldalára, a nyelv hegyétől körülbelül 1,5-4 cm-re. Öt, egyenként 20 másodperces sorozatot a különböző szomszédos területekről rögzítenek számítógép és videokártya segítségével, és véletlen szám alatt tárolják későbbi elemzés céljából. Ezt az alapvonalon, majd 1 órával a Fluid bólus beadása után kell elvégezni.
Más nevek:
A szövetek oxigéntelítettségét (StO2) egy szöveti spektrométer, egy nem invazív eszköz fogja mérni, amely reflektancia üzemmódú szondák segítségével méri a szóródó fényt, amely bizonyos távolságra visszaverődik attól a helytől, ahol a fény áthalad a szövetbe.
A NIRS szondát az eminencia bőrére helyezik, és egy vérnyomásmérő mandzsettát tekernek a kar köré a brachialis artéria felett.
A NIRS-jel stabilizálásához szükséges 3 perces időszak után az artériás beáramlás leáll (VOT), ha a mandzsettát 50 Hgmm-rel a szisztolés artériás nyomás fölé fújják.
3 perces ischaemia után a mandzsettanyomás felszabadul, és az StO2-t további 3 percig folyamatosan rögzítik (reperfúziós periódus = Reaktív hiperémia). Ezt a kiinduláskor, majd 1 órával a folyadékbólus beadása után kell elvégezni.
Más nevek:
|
|
HES
súlyos szepszisben/szeptikus sokkban szenvedő betegeket randomizáltak 500 cm3 hidroxietil-keményítő (HES 130 kD) bólusra újraélesztő folyadékként.
|
Az SDF-et a szublingvális mikrovaszkuláris hálózatra alkalmazzák egy 5-szörös objektívvel, amely 167-szeres nagyítást biztosít. A nyál és egyéb váladék gézzel történő eltávolítása után az eszközt óvatosan (nyomás nélkül) helyezzük a nyelv oldalsó oldalára, a nyelv hegyétől körülbelül 1,5-4 cm-re. Öt, egyenként 20 másodperces sorozatot a különböző szomszédos területekről rögzítenek számítógép és videokártya segítségével, és véletlen szám alatt tárolják későbbi elemzés céljából. Ezt az alapvonalon, majd 1 órával a Fluid bólus beadása után kell elvégezni.
Más nevek:
A szövetek oxigéntelítettségét (StO2) egy szöveti spektrométer, egy nem invazív eszköz fogja mérni, amely reflektancia üzemmódú szondák segítségével méri a szóródó fényt, amely bizonyos távolságra visszaverődik attól a helytől, ahol a fény áthalad a szövetbe.
A NIRS szondát az eminencia bőrére helyezik, és egy vérnyomásmérő mandzsettát tekernek a kar köré a brachialis artéria felett.
A NIRS-jel stabilizálásához szükséges 3 perces időszak után az artériás beáramlás leáll (VOT), ha a mandzsettát 50 Hgmm-rel a szisztolés artériás nyomás fölé fújják.
3 perces ischaemia után a mandzsettanyomás felszabadul, és az StO2-t további 3 percig folyamatosan rögzítik (reperfúziós periódus = Reaktív hiperémia). Ezt a kiinduláskor, majd 1 órával a folyadékbólus beadása után kell elvégezni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrocirkulációs perfúzió és áramlási változók
Időkeret: 1 órával a folyadékbólus beadása után
|
Sidestream Dark Field (SDF) mikroszkóppal nyertük
|
1 órával a folyadékbólus beadása után
|
|
Az izomszövet oxigénellátása és oxigénfogyasztása
Időkeret: 1 órával a folyadékbólus beadása után
|
közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) segítségével
|
1 órával a folyadékbólus beadása után
|
|
a mikrokeringési és oxigénellátási változók változása
Időkeret: 1 órával a folyadékbólus beadása után a kiindulási mikrokeringési és oxigenizációs változókhoz képest
|
az SDF és a NIRS is
|
1 órával a folyadékbólus beadása után a kiindulási mikrokeringési és oxigenizációs változókhoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Farid G Sadaka, MD, Mercy Hospital St. Louis
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .