ポリフェノールの豊富な食事が血管および血小板の機能に及ぼす影響 (PPhIT)
血管および血小板の機能に対するポリフェノールの豊富な食事の影響 - ランダム化対照試験
これまでの研究では、高血圧患者の果物と野菜の摂取量を増やすと心血管機能が改善されることが示されています。 研究によると、これは果物や野菜、ワイン、紅茶、ダークチョコレートなどの他の食品に豊富に含まれるポリフェノールと呼ばれる化合物が部分的に原因である可能性があります。 研究者らは現在、ダークチョコレートと同様に果物や野菜（ポリフェノールが非常に豊富なベリー類を含む）の摂取が心血管機能にさらなる利点があるかどうかをテストしたいと考えている。 合計110人の高血圧患者が募集され、4週間（休薬期間）低ポリフェノール食（果物と野菜を毎日2食分、ベリーやダークチョコレートは食べない）を行うよう求められる。 その後、被験者はこの食事を継続するか、果物と野菜を 6 回分（ベリー類 1 回分を含む）とダークチョコレートを 1 回分ずつ摂取するかを 8 週間にわたって無作為に割り付けられます。 果物、野菜、ダークチョコレートは無料で提供され、研究の果物と野菜の上位部門に無作為に割り付けられた参加者の自宅に届けられる。
微小血管および血小板の機能の評価は、この食事を摂取する前後に行われます。 心血管機能のこれらの検査の改善は、高血圧の人における心臓病のリスクの減少と以前から関連付けられていました。 この研究は、ポリフェノールが豊富な食事が心臓病の発症リスクを軽減できるかどうかについての証拠を提供するでしょう。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Belfast、イギリス、BT12 6BJ
- Belfast Health and Social Care Trust
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 40～65歳
- 収縮期血圧 140 ～ 179 mmHg または拡張期血圧 90 ～ 109 mmHg
除外基準:
- 糖尿病
- 過去3か月以内の急性冠症候群または一過性虚血発作
- 特別な食事制限、食物過敏症、または選択によるベジタリアン/ビーガンの食事
- 経口抗凝固療法
- BMIが35kg/m2を超える
- 過度のアルコール摂取（男性では週28ユニット以上、女性では週21ユニット以上と定義）
- 空腹時トリグリセリド濃度 > 4 mmol/l
- 妊娠・授乳中
- 抗酸化サプリメントを摂取する
- 研究要件を完了する能力を実質的に制限する病状または食事制限
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：低ポリフェノール食
|
果物と野菜を1日2回分（ベリーとダークチョコレートを除く）
|
|
アクティブコンパレータ：高ポリフェノールの食事
|
1日6回分の果物と野菜（そのうちの1つはベリーでなければなりません）と50gのダークチョコレート。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血管機能
時間枠：4週目と12週目に測定
|
内皮依存性血管運動の薬理学的誘発。
|
4週目と12週目に測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血小板機能、心血管リスクおよび心拍数変動のバイオマーカー
時間枠：0、4、12週目に測定
|
0、4、12週目に測定
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pascal McKeown, MD、Belfast Health and Social Care Trust
- スタディディレクター：Jayne Woodside, PhD、Queen's University, Belfast
- スタディディレクター：Michelle McKinley, PhD、Queen's University, Belfast
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高血圧症の臨床試験
-
University of Sao Paulo General Hospitalまだ募集していませんCOPD | 肺疾患および/または低酸素症に続発する肺高血圧症 | Pulmnary Hypertension