Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een polyfenolrijk dieet op de vasculaire en bloedplaatjesfunctie (PPhIT)

26 oktober 2015 bijgewerkt door: Rebecca Noad, Queen's University, Belfast

Effect van een polyfenolrijk dieet op de vasculaire en bloedplaatjesfunctie - een gerandomiseerde controleproef

Eerder werk heeft aangetoond dat het verhogen van de inname van fruit en groenten bij patiënten met hoge bloeddruk de cardiovasculaire functie verbetert. Onderzoek wijst uit dat dit gedeeltelijk te wijten kan zijn aan verbindingen die polyfenolen worden genoemd en die in overvloed voorkomen in fruit en groenten en andere voedingsmiddelen zoals wijn, thee en donkere chocolade. De onderzoekers willen nu testen of het consumeren van fruit en groenten (waaronder bessen die zeer rijk zijn aan polyfenolen), evenals pure chocolade, nog meer voordelen heeft voor de cardiovasculaire functie. In totaal zullen 110 proefpersonen met hoge bloeddruk worden geworven en gevraagd om gedurende vier weken een polyfenolarm dieet te volgen (2 porties fruit en groenten per dag en geen bessen of pure chocolade) gedurende vier weken (een uitwasperiode). Vervolgens worden ze gerandomiseerd om dit dieet voort te zetten of om gedurende 8 weken dagelijks 6 porties fruit en groenten (inclusief 1 portie bessen) en 1 portie pure chocolade te consumeren. Het fruit, de groenten en de pure chocolade worden gratis verstrekt en thuisbezorgd bij de deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de arm met veel groenten en fruit van het onderzoek.

Beoordeling van de microvasculaire en bloedplaatjesfunctie zal worden uitgevoerd voor en na het nuttigen van dit dieet. Verbeteringen in deze tests van de cardiovasculaire functie zijn eerder in verband gebracht met verminderde risico's op hartaandoeningen bij mensen met hoge bloeddruk. Deze studie zal bewijs leveren of een polyfenolrijk dieet het risico op het ontwikkelen van hartaandoeningen al dan niet kan verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BJ
        • Belfast Health And Social Care Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-65 jaar oud
  • Systolische bloeddruk 140-179 mmHg of diastolische bloeddruk 90-109 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • een acuut coronair syndroom of voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 3 maanden
  • speciale dieetwensen, voedselgevoeligheden of vegetarisch/veganistisch dieet naar keuze
  • orale antistollingstherapie
  • body mass index groter dan 35kg/m2
  • overmatig alcoholgebruik (gedefinieerd als > 28 eenheden/week bij mannen en 21 eenheden/week bij vrouwen)
  • nuchtere triglyceridenconcentratie > 4 mmol/l
  • zwangerschap/borstvoeding
  • het nemen van antioxidantensupplementen
  • medische aandoeningen of dieetbeperkingen die het vermogen om aan de studievereisten te voldoen aanzienlijk zouden beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Dieet met een laag polyfenolgehalte
Twee porties fruit en groenten per dag (exclusief bessen en pure chocolade)
Actieve vergelijker: Dieet met een hoog polyfenolgehalte
Zes porties fruit en groenten per dag (waarvan één bessen) en 50g pure chocolade.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculaire functie
Tijdsspanne: Gemeten op week 4 en 12
Farmacologische provocatie van endotheelafhankelijke vasomotion.
Gemeten op week 4 en 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedplaatjesfunctie, biomarkers van cardiovasculair risico en hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Gemeten in week 0, 4 en 12
Gemeten in week 0, 4 en 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pascal McKeown, MD, Belfast Health And Social Care Trust
  • Studie directeur: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
  • Studie directeur: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QueensUBelfast

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren