Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyfenolirikkaan ruokavalion vaikutus verisuonten ja verihiutaleiden toimintaan (PPhIT)

maanantai 26. lokakuuta 2015 päivittänyt: Rebecca Noad, Queen's University, Belfast

Polyfenolirikkaan ruokavalion vaikutus verisuonten ja verihiutaleiden toimintaan – satunnaistettu kontrollikoe

Aikaisempi tutkimus on osoittanut, että hedelmien ja vihannesten syönnin lisääminen potilailla, joilla on korkea verenpaine, parantaa sydämen ja verisuonten toimintaa. Tutkimukset osoittavat, että tämä voi osittain johtua polyfenoleiksi kutsutuista yhdisteistä, joita löytyy runsaasti hedelmistä ja vihanneksista sekä muista elintarvikkeista, kuten viinistä, teestä ja tummasta suklaasta. Tutkijat haluavat nyt testata, onko hedelmien ja vihannesten (mukaan lukien marjat, jotka sisältävät erittäin paljon polyfenoleja) sekä tumman suklaan syömisellä lisähyötyjä sydän- ja verisuonitoimintaan. Yhteensä 110 koehenkilöä, joilla on korkea verenpaine, rekrytoidaan ja heitä pyydetään noudattamaan vähäpolyfenoliruokavaliota (2 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä, ei marjoja tai tummaa suklaata) neljän viikon ajan (pesujakso). Heidät satunnaistetaan jatkamaan tätä ruokavaliota tai syömään 6 annosta hedelmiä ja vihanneksia (sisältäen 1 annoksen marjoja) ja 1 annoksen tummaa suklaata päivittäin 8 viikon ajan. Hedelmät, vihannekset ja tumma suklaa toimitetaan ilmaiseksi ja toimitetaan koteihin osallistujille, jotka on satunnaistettu tutkimuksen hedelmä- ja vihanneshaaraan.

Mikrovaskulaarinen ja verihiutaleiden toiminta arvioidaan ennen tämän ruokavalion nauttimista ja sen jälkeen. Näiden sydän- ja verisuonitoimintojen testien parannukset on aiemmin yhdistetty sydänsairauksien riskin vähenemiseen ihmisillä, joilla on korkea verenpaine. Tämä tutkimus antaa todisteita siitä, voiko polyfenolipitoinen ruokavalio vähentää sydänsairauksien riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-65 vuotta
  • Systolinen verenpaine 140-179 mmHg tai diastolinen verenpaine 90-109 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus
  • akuutti sepelvaltimotauti tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • erityisruokavaliovaatimukset, ruokaherkkyys tai kasvis-/vegaaniruokavalio valinnan mukaan
  • oraalinen antikoagulaatiohoito
  • painoindeksi yli 35 kg/m2
  • liiallinen alkoholinkäyttö (määritelty > 28 yksikköä/viikko miehillä ja 21 yksikköä/viikko naisilla)
  • paastotriglyseridipitoisuus > 4 mmol/l
  • raskaus/imettäminen
  • ottamalla antioksidanttisia lisäravinteita
  • sairaudet tai ruokavaliorajoitukset, jotka rajoittaisivat merkittävästi kykyä suorittaa tutkimusvaatimukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vähäpolyfenolinen ruokavalio
Muut: Kaksi annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä (pois lukien marjat ja tumma suklaa)
Kaksi annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä (pois lukien marjat ja tumma suklaa)
Active Comparator: Runsaasti polyfenolia sisältävä ruokavalio
Muut: Kuusi annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä (joista yhden tulee olla marjoja) ja 50g tummaa suklaata.
Kuusi annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä (joista yhden tulee olla marjoja) ja 50g tummaa suklaata.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 4 ja 12
Endoteelista riippuvaisen vasomotion farmakologinen provokaatio.
Mitattu viikoilla 4 ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden toiminta, sydän- ja verisuoniriskin biomarkkerit ja sykevaihtelu
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 0, 4 ja 12
Mitattu viikoilla 0, 4 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University, Belfast

Yhteistyökumppanit

Belfast Health and Social Care Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal McKeown, MD, Belfast Health and Social Care Trust
  • Opintojohtaja: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
  • Opintojohtaja: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QueensUBelfast

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa