Wpływ diety bogatej w polifenole na czynność naczyń i płytek krwi (PPhIT)
Wpływ diety bogatej w polifenole na czynność naczyń i płytek krwi - randomizowana próba kontrolna
Wcześniejsze prace wykazały, że zwiększenie spożycia owoców i warzyw u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi poprawia czynność układu krążenia. Badania wskazują, że może to być częściowo spowodowane związkami zwanymi polifenolami, które występują w dużych ilościach w owocach i warzywach oraz innych produktach spożywczych, takich jak wino, herbata i ciemna czekolada. Badacze chcą teraz sprawdzić, czy spożywanie owoców i warzyw (w tym jagód, które są bardzo bogate w polifenole), a także ciemnej czekolady, ma dalsze korzyści dla funkcji układu krążenia. W sumie 110 osób z wysokim ciśnieniem krwi zostanie zrekrutowanych i poproszonych o przestrzeganie diety o niskiej zawartości polifenoli (2 porcje owoców i warzyw dziennie, bez jagód i ciemnej czekolady) przez cztery tygodnie (okres wypłukiwania). Następnie zostaną losowo przydzieleni do kontynuowania tej diety lub spożywania 6 porcji owoców i warzyw (w tym 1 porcja jagód) i 1 porcji ciemnej czekolady dziennie przez 8 tygodni. Owoce, warzywa i ciemna czekolada będą dostarczane bezpłatnie i dostarczane do domów uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do części badania z dużą zawartością owoców i warzyw.
Ocena funkcji mikrokrążenia i płytek krwi zostanie przeprowadzona przed i po spożyciu tej diety. Ulepszenia w tych testach funkcji układu sercowo-naczyniowego były wcześniej łączone ze zmniejszonym ryzykiem chorób serca u osób z wysokim ciśnieniem krwi. To badanie dostarczy dowodów na to, czy dieta bogata w polifenole może zmniejszyć ryzyko rozwoju chorób serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BJ
- Belfast Health and Social Care Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40-65 lat
- Skurczowe ciśnienie krwi 140-179 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi 90-109 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca
- ostry zespół wieńcowy lub przemijający napad niedokrwienny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- specjalne wymagania dietetyczne, wrażliwość pokarmowa lub dieta wegetariańska/wegańska z wyboru
- doustna terapia przeciwzakrzepowa
- wskaźnik masy ciała większy niż 35 kg/m2
- nadmierne spożycie alkoholu (definiowane jako > 28 jednostek/tydzień u mężczyzn i 21 jednostek/tydzień u kobiet)
- stężenie triglicerydów na czczo > 4 mmol/l
- ciąża/laktacja
- przyjmowanie suplementów antyoksydacyjnych
- schorzenia lub ograniczenia dietetyczne, które znacznie ograniczają możliwość spełnienia wymagań badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dieta o niskiej zawartości polifenoli
|
Dwie porcje owoców i warzyw dziennie (z wyłączeniem jagód i gorzkiej czekolady)
|
|
Aktywny komparator: Dieta bogata w polifenole
|
Sześć porcji owoców i warzyw dziennie (jedna z nich musi być jagodami) i 50 g gorzkiej czekolady.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: Mierzone w 4 i 12 tygodniu
|
Farmakologiczna prowokacja naczynioruchu zależnego od śródbłonka.
|
Mierzone w 4 i 12 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynność płytek krwi, biomarkery ryzyka sercowo-naczyniowego i zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Mierzone w tygodniach 0, 4 i 12
|
Mierzone w tygodniach 0, 4 i 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pascal McKeown, MD, Belfast Health and Social Care Trust
- Dyrektor Studium: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
- Dyrektor Studium: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QueensUBelfast
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .