Efecto de una dieta rica en polifenoles sobre la función vascular y plaquetaria (PPhIT)
Efecto de una dieta rica en polifenoles sobre la función vascular y plaquetaria: un ensayo de control aleatorio
Trabajos anteriores han demostrado que aumentar la ingesta de frutas y verduras en pacientes con presión arterial alta mejora la función cardiovascular. Las investigaciones indican que esto puede deberse en parte a los compuestos llamados polifenoles, que se encuentran en abundancia en frutas y verduras y otros alimentos como el vino, el té y el chocolate amargo. Los investigadores ahora desean probar si el consumo de frutas y verduras (incluidas las bayas que son muy ricas en polifenoles), así como el chocolate negro, tiene beneficios adicionales para la función cardiovascular. Se reclutará un total de 110 sujetos con presión arterial alta y se les pedirá que sigan una dieta baja en polifenoles (2 porciones de frutas y verduras al día y nada de bayas ni chocolate negro) durante cuatro semanas (un período de lavado). Luego serán asignados al azar para continuar con esta dieta o consumir 6 porciones de frutas y verduras (para incluir 1 porción de bayas) y 1 porción de chocolate amargo al día durante 8 semanas. La fruta, las verduras y el chocolate negro se proporcionarán de forma gratuita y se entregarán en los hogares de los participantes que se asignen al azar a la rama alta de frutas y verduras del estudio.
La evaluación de la función microvascular y plaquetaria se realizará antes y después de consumir esta dieta. Las mejoras en estas pruebas de función cardiovascular se han relacionado previamente con riesgos reducidos de enfermedad cardíaca en personas con presión arterial alta. Este estudio proporcionará evidencia sobre si una dieta rica en polifenoles puede o no reducir el riesgo de desarrollar enfermedades del corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Belfast, Reino Unido, BT12 6BJ
- Belfast Health and Social Care Trust
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-65 años
- Presión arterial sistólica 140-179 mmHg o presión arterial diastólica 90-109 mmHg
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- un síndrome coronario agudo o un ataque isquémico transitorio en los últimos 3 meses
- necesidades dietéticas especiales, sensibilidades alimentarias o dieta vegetariana/vegana a elección
- terapia de anticoagulación oral
- índice de masa corporal superior a 35 kg/m2
- consumo excesivo de alcohol (definido como > 28 unidades/semana en hombres y 21 unidades/semana en mujeres)
- concentración de triglicéridos en ayunas > 4 mmol/l
- embarazo/lactancia
- tomar suplementos antioxidantes
- condiciones médicas o restricciones dietéticas que limitarían sustancialmente la capacidad para completar los requisitos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Dieta baja en polifenoles
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Dos porciones de frutas y verduras por día (excepto bayas y chocolate negro)
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Comparador activo: Dieta rica en polifenoles
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Seis raciones de frutas y verduras al día (una de las cuales debe ser bayas) y 50 g de chocolate negro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función vascular
Periodo de tiempo: Medido en las semanas 4 y 12
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Provocación farmacológica de la vasomoción dependiente del endotelio.
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Medido en las semanas 4 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Función plaquetaria, biomarcadores de riesgo cardiovascular y variabilidad de la frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Medido en las semanas 0, 4 y 12
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Medido en las semanas 0, 4 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pascal McKeown, MD, Belfast Health and Social Care Trust
- Director de estudio: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
- Director de estudio: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QueensUBelfast
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