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Effet d'un régime riche en polyphénols sur la fonction vasculaire et plaquettaire (PPhIT)

26 octobre 2015 mis à jour par: Rebecca Noad, Queen's University, Belfast

Effet d'un régime riche en polyphénols sur la fonction vasculaire et plaquettaire - un essai contrôlé randomisé

Des travaux antérieurs ont montré que l'augmentation de la consommation de fruits et de légumes chez les patients souffrant d'hypertension artérielle améliore la fonction cardiovasculaire. La recherche indique que cela peut être dû en partie à des composés appelés polyphénols, que l'on trouve en abondance dans les fruits et légumes et d'autres aliments comme le vin, le thé et le chocolat noir. Les chercheurs souhaitent maintenant tester si la consommation de fruits et légumes (dont des baies très riches en polyphénols), ainsi que de chocolat noir, présente des bénéfices supplémentaires pour la fonction cardiovasculaire. Au total, 110 sujets souffrant d'hypertension artérielle seront recrutés et invités à suivre un régime pauvre en polyphénols (2 portions de fruits et légumes par jour et pas de baies ou de chocolat noir) pendant quatre semaines (une période de sevrage). Ils seront ensuite randomisés pour continuer ce régime ou pour consommer 6 portions de fruits et légumes (dont 1 portion de baies) et 1 portion de chocolat noir par jour pendant 8 semaines. Les fruits, les légumes et le chocolat noir seront fournis gratuitement et livrés au domicile des participants randomisés dans le volet fruits et légumes de l'étude.

L'évaluation de la fonction microvasculaire et plaquettaire sera entreprise avant et après la consommation de ce régime. Les améliorations de ces tests de la fonction cardiovasculaire ont déjà été associées à une réduction des risques de maladie cardiaque chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle. Cette étude fournira des preuves quant à savoir si oui ou non un régime riche en polyphénols peut réduire le risque de développer une maladie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Belfast, Royaume-Uni, BT12 6BJ
        • Belfast Health and Social Care Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 40-65 ans
  • Pression artérielle systolique 140-179 mmHg ou tension artérielle diastolique 90-109 mmHg

Critère d'exclusion:

  • diabète sucré
  • un syndrome coronarien aigu ou un accident ischémique transitoire au cours des 3 derniers mois
  • exigences diététiques particulières, sensibilités alimentaires ou régime végétarien/végétalien au choix
  • traitement anticoagulant oral
  • indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m2
  • consommation excessive d'alcool (définie comme > 28 unités/semaine chez les hommes et 21 unités/semaine chez les femmes)
  • concentration de triglycérides à jeun > 4 mmol/l
  • grossesse/allaitement
  • prendre des suppléments antioxydants
  • conditions médicales ou restrictions alimentaires qui limiteraient considérablement la capacité de remplir les exigences de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Régime pauvre en polyphénols
Autre: Deux portions de fruits et légumes par jour (excluant les baies et le chocolat noir)
Deux portions de fruits et légumes par jour (excluant les baies et le chocolat noir)
Comparateur actif: Régime riche en polyphénols
Autre: Six portions de fruits et légumes par jour (dont une obligatoirement des baies) et 50g de chocolat noir.
Six portions de fruits et légumes par jour (dont une obligatoirement des baies) et 50g de chocolat noir.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction vasculaire
Délai: Mesuré aux semaines 4 et 12
Provocation pharmacologique de la vasomotion dépendante de l'endothélium.
Mesuré aux semaines 4 et 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fonction plaquettaire, biomarqueurs du risque cardiovasculaire et variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Mesuré aux semaines 0, 4 et 12
Mesuré aux semaines 0, 4 et 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen's University, Belfast

Collaborateurs

Belfast Health and Social Care Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pascal McKeown, MD, Belfast Health and Social Care Trust
  • Directeur d'études: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
  • Directeur d'études: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2011

Première publication (Estimation)

22 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QueensUBelfast

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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