Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en polyfenolrik diett på vaskulær og blodplatefunksjon (PPhIT)

26. oktober 2015 oppdatert av: Rebecca Noad, Queen's University, Belfast

Effekten av et polyfenolrikt kosthold på vaskulær og blodplatefunksjon - en randomisert kontrollforsøk

Tidligere arbeid har vist at økt frukt- og grønnsaksinntak hos pasienter med høyt blodtrykk forbedrer kardiovaskulær funksjon. Forskning indikerer at dette delvis kan skyldes forbindelser kalt polyfenoler, som finnes i overflod i frukt og grønnsaker og andre matvarer som vin, te og mørk sjokolade. Etterforskerne ønsker nå å teste om inntak av frukt og grønnsaker (inkludert bær som er svært rike på polyfenoler), samt mørk sjokolade, har ytterligere fordeler for kardiovaskulær funksjon. Totalt 110 personer med høyt blodtrykk vil bli rekruttert og bedt om å følge en diett med lavt polyfenol (2 porsjoner frukt og grønnsaker daglig og ingen bær eller mørk sjokolade) i fire uker (en utvaskingsperiode). De vil deretter bli randomisert til å fortsette denne dietten eller til å innta 6 porsjoner frukt og grønnsaker (for å inkludere 1 porsjon bær) og 1 porsjon mørk sjokolade daglig i 8 uker. Frukten, grønnsakene og den mørke sjokoladen vil bli gitt gratis og levert til hjemmene til deltakerne som er randomisert til den høye frukt- og grønnsaksdelen av studien.

Vurdering av mikrovaskulær og blodplatefunksjon vil bli utført før og etter inntak av denne dietten. Forbedringer i disse testene av kardiovaskulær funksjon har tidligere vært knyttet til redusert risiko for hjertesykdom hos personer med høyt blodtrykk. Denne studien vil gi bevis på hvorvidt et polyfenolrikt kosthold kan redusere risikoen for å utvikle hjertesykdom.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Belfast, Storbritannia, BT12 6BJ
        • Belfast Health And Social Care Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40-65 år
  • Systolisk blodtrykk 140-179 mmHg eller diastolisk blodtrykk 90-109 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • sukkersyke
  • et akutt koronarsyndrom eller forbigående iskemisk anfall i løpet av de siste 3 månedene
  • spesielle diettkrav, matfølsomhet eller vegetarisk/vegansk kosthold etter valg
  • oral antikoagulasjonsbehandling
  • kroppsmasseindeks større enn 35 kg/m2
  • overdreven alkoholforbruk (definert som > 28 enheter/uke hos menn og 21 enheter/uke hos kvinner)
  • fastende triglyseridkonsentrasjon > 4 mmol/l
  • graviditet/amming
  • tar antioksidanttilskudd
  • medisinske tilstander eller kostholdsbegrensninger som i vesentlig grad vil begrense muligheten til å fullføre studiekravene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Diett med lavt polyfenol
To porsjoner frukt og grønnsaker per dag (unntatt bær og mørk sjokolade)
Aktiv komparator: Høy polyfenol diett
Seks porsjoner frukt og grønt per dag (hvorav en må være bær) og 50 g mørk sjokolade.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær funksjon
Tidsramme: Målt i uke 4 og 12
Farmakologisk provokasjon av endotelavhengig vasomotion.
Målt i uke 4 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodplatefunksjon, biomarkører for kardiovaskulær risiko og hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Målt i uke 0, 4 og 12
Målt i uke 0, 4 og 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascal McKeown, MD, Belfast Health And Social Care Trust
  • Studieleder: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
  • Studieleder: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QueensUBelfast

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere