Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en polyphenolrig diæt på vaskulær og blodpladefunktion (PPhIT)

26. oktober 2015 opdateret af: Rebecca Noad, Queen's University, Belfast

Effekt af en polyphenolrig diæt på vaskulær og blodpladefunktion - et randomiseret kontrolforsøg

Tidligere arbejde har vist, at øget indtag af frugt og grøntsager hos patienter med forhøjet blodtryk forbedrer kardiovaskulær funktion. Forskning tyder på, at dette til dels kan skyldes forbindelser kaldet polyfenoler, som findes i overflod i frugt og grøntsager og andre fødevarer såsom vin, te og mørk chokolade. Efterforskerne ønsker nu at teste, om indtagelse af frugt og grøntsager (inklusive bær, der er meget rige på polyfenoler), samt mørk chokolade, har yderligere fordele for kardiovaskulær funktion. I alt 110 forsøgspersoner med forhøjet blodtryk vil blive rekrutteret og bedt om at følge en diæt med lavt polyfenolindhold (2 portioner frugt og grøntsager dagligt og ingen bær eller mørk chokolade) i fire uger (en udvaskningsperiode). De vil derefter blive randomiseret til at fortsætte denne diæt eller til at indtage 6 portioner frugt og grøntsager (for at inkludere 1 portion bær) og 1 portion mørk chokolade dagligt i 8 uger. Frugten, grøntsagerne og den mørke chokolade vil blive leveret gratis og leveret til hjemmene hos deltagerne, som er randomiseret til undersøgelsens høje frugt- og grøntsagsgren.

Vurdering af mikrovaskulær og blodpladefunktion vil blive foretaget før og efter indtagelse af denne diæt. Forbedringer i disse test af kardiovaskulær funktion har tidligere været forbundet med reduceret risiko for hjertesygdomme hos mennesker med højt blodtryk. Denne undersøgelse vil give bevis for, hvorvidt en polyphenolrig diæt kan reducere risikoen for at udvikle hjertesygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-65 år
  • Systolisk blodtryk 140-179 mmHg eller diastolisk blodtryk 90-109 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • et akut koronarsyndrom eller forbigående iskæmisk anfald inden for de seneste 3 måneder
  • særlige kostkrav, fødevarefølsomhed eller vegetarisk/vegansk kost efter valg
  • oral antikoagulationsbehandling
  • kropsmasseindeks større end 35 kg/m2
  • overdrevent alkoholforbrug (defineret som > 28 enheder/uge hos mænd og 21 enheder/uge hos kvinder)
  • fastende triglyceridkoncentration > 4 mmol/l
  • graviditet/amning
  • tager antioxidanttilskud
  • medicinske tilstande eller diætrestriktioner, der væsentligt ville begrænse muligheden for at gennemføre studiekravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Diæt med lavt polyfenolindhold
Andet: To portioner frugt og grønt om dagen (ekskl. bær og mørk chokolade)
To portioner frugt og grønt om dagen (ekskl. bær og mørk chokolade)
Aktiv komparator: Høj polyphenol diæt
Andet: Seks portioner frugt og grønt om dagen (hvoraf den ene skal være bær) og 50 g mørk chokolade.
Seks portioner frugt og grønt om dagen (hvoraf den ene skal være bær) og 50 g mørk chokolade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær funktion
Tidsramme: Målt i uge 4 og 12
Farmakologisk provokation af endotelafhængig vasomotion.
Målt i uge 4 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodpladefunktion, biomarkører for kardiovaskulær risiko og hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Målt i uge 0, 4 og 12
Målt i uge 0, 4 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Samarbejdspartnere

Belfast Health and Social Care Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal McKeown, MD, Belfast Health and Social Care Trust
  • Studieleder: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
  • Studieleder: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2011

Først opslået (Skøn)

22. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QueensUBelfast

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner