Efeito de uma dieta rica em polifenóis na função vascular e plaquetária (PPhIT)
Efeito de uma dieta rica em polifenóis na função vascular e plaquetária - um estudo de controle randomizado
Trabalhos anteriores mostraram que o aumento da ingestão de frutas e vegetais em pacientes com pressão alta melhora a função cardiovascular. A pesquisa indica que isso pode ser parcialmente devido a compostos chamados polifenóis, que são encontrados em abundância em frutas e vegetais e outros alimentos, como vinho, chá e chocolate amargo. Os pesquisadores agora querem testar se o consumo de frutas e vegetais (incluindo bagas que são muito ricas em polifenóis), bem como chocolate amargo, traz benefícios adicionais para a função cardiovascular. Um total de 110 indivíduos com pressão alta será recrutado e solicitado a seguir uma dieta pobre em polifenóis (2 porções de frutas e vegetais diariamente e sem frutas vermelhas ou chocolate amargo) por quatro semanas (um período de washout). Eles serão randomizados para continuar esta dieta ou consumir 6 porções de frutas e vegetais (incluindo 1 porção de frutas vermelhas) e 1 porção de chocolate amargo diariamente por 8 semanas. As frutas, legumes e chocolate amargo serão fornecidos gratuitamente e entregues nas casas dos participantes que são randomizados para o braço alto de frutas e vegetais do estudo.
A avaliação da função microvascular e plaquetária será realizada antes e depois de consumir esta dieta. Melhorias nesses testes de função cardiovascular já foram associadas a riscos reduzidos de doenças cardíacas em pessoas com pressão alta. Este estudo fornecerá evidências sobre se uma dieta rica em polifenóis pode ou não reduzir o risco de desenvolver doenças cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Belfast, Reino Unido, BT12 6BJ
- Belfast Health and Social Care Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-65 anos
- Pressão arterial sistólica 140-179 mmHg ou pressão arterial diastólica 90-109 mmHg
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- uma síndrome coronariana aguda ou ataque isquêmico transitório nos últimos 3 meses
- necessidades dietéticas especiais, sensibilidades alimentares ou dieta vegetariana/vegana por opção
- terapia de anticoagulação oral
- índice de massa corporal superior a 35kg/m2
- consumo excessivo de álcool (definido como > 28 unidades/semana em homens e 21 unidades/semana em mulheres)
- concentração de triglicerídeos em jejum > 4 mmol/l
- gravidez/lactação
- tomar suplementos antioxidantes
- condições médicas ou restrições alimentares que limitariam substancialmente a capacidade de concluir os requisitos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Dieta com baixo teor de polifenóis
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Duas porções de frutas e legumes por dia (excluindo frutas vermelhas e chocolate amargo)
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Comparador Ativo: Dieta rica em polifenóis
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Seis porções de frutas e vegetais por dia (uma das quais deve ser frutas vermelhas) e 50g de chocolate amargo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função vascular
Prazo: Medido nas semanas 4 e 12
|
Provocação farmacológica da vasomoção dependente do endotélio.
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Medido nas semanas 4 e 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função plaquetária, biomarcadores de risco cardiovascular e variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Medido nas semanas 0, 4 e 12
|
Medido nas semanas 0, 4 e 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pascal McKeown, MD, Belfast Health and Social Care Trust
- Diretor de estudo: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
- Diretor de estudo: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QueensUBelfast
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