Влияние диеты, богатой полифенолами, на функцию сосудов и тромбоцитов (PPhIT)
Влияние диеты, богатой полифенолами, на функцию сосудов и тромбоцитов — рандомизированное контрольное исследование
Предыдущая работа показала, что увеличение потребления фруктов и овощей у пациентов с высоким кровяным давлением улучшает сердечно-сосудистую функцию. Исследования показывают, что это может быть частично связано с соединениями, называемыми полифенолами, которые в изобилии содержатся во фруктах, овощах и других продуктах, таких как вино, чай и темный шоколад. Теперь исследователи хотят проверить, оказывает ли потребление фруктов и овощей (включая ягоды, которые очень богаты полифенолами), а также темный шоколад дополнительные преимущества для сердечно-сосудистой системы. Всего будет набрано 110 человек с высоким кровяным давлением, которым будет предложено соблюдать диету с низким содержанием полифенолов (2 порции фруктов и овощей в день, без ягод или темного шоколада) в течение четырех недель (период вымывания). Затем они будут рандомизированы для продолжения этой диеты или будут потреблять 6 порций фруктов и овощей (включая 1 порцию ягод) и 1 порцию темного шоколада ежедневно в течение 8 недель. Фрукты, овощи и темный шоколад будут предоставляться бесплатно и доставляться на дом участникам, рандомизированным в группу исследования с высоким содержанием фруктов и овощей.
Оценка функции микрососудов и тромбоцитов будет проводиться до и после употребления этой диеты. Улучшения в этих тестах сердечно-сосудистой функции ранее были связаны со снижением риска сердечных заболеваний у людей с высоким кровяным давлением. Это исследование предоставит доказательства того, может ли диета, богатая полифенолами, снизить риск развития сердечных заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Belfast, Соединенное Королевство, BT12 6BJ
- Belfast Health and Social Care Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-65 лет
- Систолическое артериальное давление 140-179 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление 90-109 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- сахарный диабет
- острый коронарный синдром или транзиторная ишемическая атака в течение последних 3 месяцев
- особые диетические требования, пищевая непереносимость или вегетарианская/веганская диета по выбору
- пероральная антикоагулянтная терапия
- индекс массы тела более 35 кг/м2
- чрезмерное употребление алкоголя (определяется как > 28 единиц в неделю у мужчин и 21 единиц в неделю у женщин)
- концентрация триглицеридов натощак > 4 ммоль/л
- беременность/лактация
- прием антиоксидантных добавок
- медицинские условия или диетические ограничения, которые существенно ограничивают возможность выполнения требований исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Диета с низким содержанием полифенолов
|
Две порции фруктов и овощей в день (исключая ягоды и темный шоколад)
|
|
Активный компаратор: Диета с высоким содержанием полифенолов
|
Шесть порций фруктов и овощей в день (одна из которых обязательно должна быть ягодами) и 50 г темного шоколада.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистая функция
Временное ограничение: Измерено на 4 и 12 неделе
|
Фармакологическая провокация эндотелийзависимой вазомоции.
|
Измерено на 4 и 12 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функция тромбоцитов, биомаркеры сердечно-сосудистого риска и вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: Измерено на 0, 4 и 12 неделях
|
Измерено на 0, 4 и 12 неделях
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pascal McKeown, MD, Belfast Health and Social Care Trust
- Директор по исследованиям: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
- Директор по исследованиям: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QueensUBelfast
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .