Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A polifenolban gazdag étrend hatása az érrendszerre és a vérlemezkék működésére (PPhIT)

2015. október 26. frissítette: Rebecca Noad, Queen's University, Belfast

A polifenolban gazdag étrend hatása az érrendszerre és a vérlemezkék működésére – véletlenszerű kontrollvizsgálat

Korábbi munkák kimutatták, hogy a magas vérnyomásban szenvedő betegek gyümölcs- és zöldségbevitelének növelése javítja a szív- és érrendszer működését. A kutatások azt mutatják, hogy ez részben a polifenoloknak nevezett vegyületeknek köszönhető, amelyek bőségesen megtalálhatók gyümölcsökben és zöldségekben, valamint más élelmiszerekben, például borban, teában és étcsokoládéban. A kutatók most azt szeretnék megvizsgálni, hogy a gyümölcsök és zöldségek (beleértve a nagyon polifenolokban gazdag bogyókat), valamint az étcsokoládé fogyasztása további előnyökkel jár-e a szív- és érrendszeri működésre. Összesen 110 magas vérnyomásban szenvedő alanyt vesznek fel, és felkérik őket arra, hogy kövessenek alacsony polifenoltartalmú étrendet (naponta 2 adag gyümölcsöt és zöldséget, bogyók vagy étcsokoládé nélkül) négy héten keresztül (egy kimosási időszak). Ezután véletlenszerűen besorolják őket, hogy folytassák ezt a diétát, vagy 6 adag gyümölcsöt és zöldséget (beleértve 1 adag bogyót) és 1 adag étcsokoládét naponta 8 héten keresztül. A gyümölcsöt, zöldséget és az étcsokoládét ingyenesen biztosítják, és házhoz szállítják azoknak a résztvevőknek, akiket véletlenszerűen besoroltak a vizsgálat magas gyümölcs- és zöldségtartalmú csoportjába.

A mikrovaszkuláris és thrombocyta funkció felmérésére kerül sor a diéta fogyasztása előtt és után. A szív- és érrendszeri funkciók ezen tesztjeinek javulását korábban összefüggésbe hozták a szívbetegségek kockázatának csökkenésével a magas vérnyomásban szenvedőknél. Ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy a polifenolokban gazdag étrend csökkentheti-e a szívbetegségek kialakulásának kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 40-65 év
  • Szisztolés vérnyomás 140-179 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás 90-109 Hgmm

Kizárási kritériumok:

  • diabetes mellitus
  • akut koronária szindróma vagy átmeneti ischaemiás roham az elmúlt 3 hónapban
  • speciális étrendi követelmények, ételérzékenység vagy vegetáriánus/vegán étrend választás szerint
  • orális antikoaguláns terápia
  • 35 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index
  • túlzott alkoholfogyasztás (a definíció szerint > 28 egység/hét férfiaknál és 21 egység/hét nőknél)
  • éhomi triglicerid koncentráció > 4 mmol/l
  • terhesség/laktáció
  • antioxidáns kiegészítők szedése
  • egészségügyi állapotok vagy étkezési korlátozások, amelyek jelentősen korlátoznák a tanulmányi követelmények teljesítését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Alacsony polifenol tartalmú étrend
Napi két adag gyümölcs és zöldség (a bogyók és az étcsokoládé kivételével)
Aktív összehasonlító: Magas polifenol tartalmú étrend
Napi hat adag gyümölcs és zöldség (ebből egynek bogyónak kell lennie) és 50 g étcsokoládé.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érrendszeri működés
Időkeret: A 4. és 12. héten mérve
Az endothel-függő vasomotion farmakológiai provokációja.
A 4. és 12. héten mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vérlemezkék funkciója, a kardiovaszkuláris kockázat biomarkerei és a pulzusszám változékonysága
Időkeret: A 0., 4. és 12. héten mérve
A 0., 4. és 12. héten mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pascal McKeown, MD, Belfast Health And Social Care Trust
  • Tanulmányi igazgató: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
  • Tanulmányi igazgató: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QueensUBelfast

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel