Vliv stravy bohaté na polyfenoly na funkci cév a krevních destiček (PPhIT)
Vliv stravy bohaté na polyfenoly na vaskulární funkci a funkci krevních destiček – randomizovaná kontrolní studie
Předchozí práce ukázaly, že zvýšený příjem ovoce a zeleniny u pacientů s vysokým krevním tlakem zlepšuje kardiovaskulární funkce. Výzkum naznačuje, že to může být částečně způsobeno sloučeninami nazývanými polyfenoly, které se hojně nacházejí v ovoci a zelenině a dalších potravinách, jako je víno, čaj a hořká čokoláda. Vyšetřovatelé nyní chtějí otestovat, zda konzumace ovoce a zeleniny (včetně bobulí, které jsou velmi bohaté na polyfenoly), stejně jako hořké čokolády, má další výhody pro kardiovaskulární funkce. Celkem 110 subjektů s vysokým krevním tlakem bude přijato a požádáno, aby drželi dietu s nízkým obsahem polyfenolů (2 porce ovoce a zeleniny denně a žádné bobule nebo hořkou čokoládu) po dobu čtyř týdnů (období vymývání). Poté budou náhodně vybráni, aby pokračovali v této dietě nebo konzumovali 6 porcí ovoce a zeleniny (včetně 1 porce bobulí) a 1 porci hořké čokolády denně po dobu 8 týdnů. Ovoce, zelenina a hořká čokoláda budou poskytovány zdarma a doručeny domů účastníkům, kteří jsou náhodně vybráni do větve s vysokým obsahem ovoce a zeleniny ve studii.
Před a po konzumaci této diety bude provedeno posouzení mikrovaskulární a trombocytární funkce. Zlepšení těchto testů kardiovaskulárních funkcí bylo dříve spojováno se sníženým rizikem srdečních onemocnění u lidí s vysokým krevním tlakem. Tato studie poskytne důkazy o tom, zda strava bohatá na polyfenoly může nebo nemůže snížit riziko rozvoje srdečních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Belfast, Spojené království, BT12 6BJ
- Belfast Health and Social Care Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40-65 let
- Systolický krevní tlak 140-179 mmHg nebo diastolický krevní tlak 90-109 mmHg
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus
- akutní koronární syndrom nebo tranzitorní ischemická ataka během posledních 3 měsíců
- speciální dietní požadavky, citlivost na potraviny nebo vegetariánská/veganská strava dle výběru
- perorální antikoagulační léčba
- index tělesné hmotnosti vyšší než 35 kg/m2
- nadměrná konzumace alkoholu (definovaná jako > 28 jednotek/týden u mužů a 21 jednotek/týden u žen)
- koncentrace triglyceridů nalačno > 4 mmol/l
- těhotenství/laktace
- užívání antioxidačních doplňků
- zdravotní stavy nebo dietní omezení, která by podstatně omezila schopnost splnit požadavky studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dieta s nízkým obsahem polyfenolů
|
Dvě porce ovoce a zeleniny denně (kromě lesních plodů a hořké čokolády)
|
|
Aktivní komparátor: Dieta s vysokým obsahem polyfenolů
|
Šest porcí ovoce a zeleniny denně (z toho jedna musí být bobule) a 50 g hořké čokolády.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cévní funkce
Časové okno: Měřeno ve 4. a 12. týdnu
|
Farmakologická provokace vazomotoriky závislé na endotelu.
|
Měřeno ve 4. a 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkce krevních destiček, biomarkery kardiovaskulárního rizika a variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Měřeno v týdnech 0, 4 a 12
|
Měřeno v týdnech 0, 4 a 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal McKeown, MD, Belfast Health and Social Care Trust
- Ředitel studie: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
- Ředitel studie: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QueensUBelfast
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .