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Wirkung einer polyphenolreichen Ernährung auf die Gefäß- und Blutplättchenfunktion (PPhIT)

26. Oktober 2015 aktualisiert von: Rebecca Noad, Queen's University, Belfast

Wirkung einer polyphenolreichen Ernährung auf die Gefäß- und Thrombozytenfunktion – eine randomisierte Kontrollstudie

Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass ein erhöhter Verzehr von Obst und Gemüse bei Patienten mit hohem Blutdruck die Herz-Kreislauf-Funktion verbessert. Untersuchungen deuten darauf hin, dass dies möglicherweise teilweise auf Verbindungen namens Polyphenole zurückzuführen ist, die reichlich in Obst und Gemüse sowie anderen Lebensmitteln wie Wein, Tee und dunkler Schokolade vorkommen. Die Forscher wollen nun testen, ob der Verzehr von Obst und Gemüse (einschließlich Beeren, die sehr reich an Polyphenolen sind) sowie dunkler Schokolade weitere Vorteile für die Herz-Kreislauf-Funktion hat. Insgesamt 110 Probanden mit hohem Blutdruck werden rekrutiert und gebeten, vier Wochen lang (Auswaschphase) eine Diät mit niedrigem Polyphenolgehalt (2 Portionen Obst und Gemüse täglich und keine Beeren oder dunkle Schokolade) einzuhalten. Sie werden dann nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um diese Diät fortzusetzen oder 8 Wochen lang täglich 6 Portionen Obst und Gemüse (einschließlich 1 Portion Beeren) und 1 Portion dunkle Schokolade zu sich zu nehmen. Das Obst, das Gemüse und die dunkle Schokolade werden kostenlos zur Verfügung gestellt und den Teilnehmern nach Hause geliefert, die nach dem Zufallsprinzip dem oberen Obst- und Gemüsezweig der Studie zugeordnet werden.

Vor und nach dem Verzehr dieser Diät wird eine Beurteilung der mikrovaskulären und Thrombozytenfunktion durchgeführt. Verbesserungen bei diesen Tests der Herz-Kreislauf-Funktion wurden bisher mit einem geringeren Risiko für Herzerkrankungen bei Menschen mit hohem Blutdruck in Verbindung gebracht. Diese Studie wird Beweise dafür liefern, ob eine polyphenolreiche Ernährung das Risiko einer Herzerkrankung senken kann oder nicht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-65 Jahre alt
  • Systolischer Blutdruck 140–179 mmHg oder diastolischer Blutdruck 90–109 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • ein akutes Koronarsyndrom oder eine vorübergehende ischämische Attacke innerhalb der letzten 3 Monate
  • besondere Ernährungsbedürfnisse, Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder vegetarische/vegane Ernährung nach Wahl
  • orale Antikoagulationstherapie
  • Body-Mass-Index größer als 35 kg/m2
  • übermäßiger Alkoholkonsum (definiert als > 28 Einheiten/Woche bei Männern und 21 Einheiten/Woche bei Frauen)
  • Nüchtern-Triglyceridkonzentration > 4 mmol/l
  • Schwangerschaft/Stillzeit
  • Einnahme von antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln
  • medizinische Bedingungen oder Ernährungseinschränkungen, die die Fähigkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen, erheblich einschränken würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Diät mit niedrigem Polyphenolgehalt
Zwei Portionen Obst und Gemüse pro Tag (ausgenommen Beeren und dunkle Schokolade)
Aktiver Komparator: Diät mit hohem Polyphenolgehalt
Sechs Portionen Obst und Gemüse pro Tag (davon unbedingt Beeren) und 50g dunkle Schokolade.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßfunktion
Zeitfenster: Gemessen in den Wochen 4 und 12
Pharmakologische Provokation einer endothelabhängigen Vasomotion.
Gemessen in den Wochen 4 und 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Thrombozytenfunktion, Biomarker für kardiovaskuläres Risiko und Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Gemessen in den Wochen 0, 4 und 12
Gemessen in den Wochen 0, 4 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pascal McKeown, MD, Belfast Health and Social Care Trust
  • Studienleiter: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
  • Studienleiter: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QueensUBelfast

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