- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01319786
Wirkung einer polyphenolreichen Ernährung auf die Gefäß- und Blutplättchenfunktion (PPhIT)
Wirkung einer polyphenolreichen Ernährung auf die Gefäß- und Thrombozytenfunktion – eine randomisierte Kontrollstudie
Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass ein erhöhter Verzehr von Obst und Gemüse bei Patienten mit hohem Blutdruck die Herz-Kreislauf-Funktion verbessert. Untersuchungen deuten darauf hin, dass dies möglicherweise teilweise auf Verbindungen namens Polyphenole zurückzuführen ist, die reichlich in Obst und Gemüse sowie anderen Lebensmitteln wie Wein, Tee und dunkler Schokolade vorkommen. Die Forscher wollen nun testen, ob der Verzehr von Obst und Gemüse (einschließlich Beeren, die sehr reich an Polyphenolen sind) sowie dunkler Schokolade weitere Vorteile für die Herz-Kreislauf-Funktion hat. Insgesamt 110 Probanden mit hohem Blutdruck werden rekrutiert und gebeten, vier Wochen lang (Auswaschphase) eine Diät mit niedrigem Polyphenolgehalt (2 Portionen Obst und Gemüse täglich und keine Beeren oder dunkle Schokolade) einzuhalten. Sie werden dann nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um diese Diät fortzusetzen oder 8 Wochen lang täglich 6 Portionen Obst und Gemüse (einschließlich 1 Portion Beeren) und 1 Portion dunkle Schokolade zu sich zu nehmen. Das Obst, das Gemüse und die dunkle Schokolade werden kostenlos zur Verfügung gestellt und den Teilnehmern nach Hause geliefert, die nach dem Zufallsprinzip dem oberen Obst- und Gemüsezweig der Studie zugeordnet werden.
Vor und nach dem Verzehr dieser Diät wird eine Beurteilung der mikrovaskulären und Thrombozytenfunktion durchgeführt. Verbesserungen bei diesen Tests der Herz-Kreislauf-Funktion wurden bisher mit einem geringeren Risiko für Herzerkrankungen bei Menschen mit hohem Blutdruck in Verbindung gebracht. Diese Studie wird Beweise dafür liefern, ob eine polyphenolreiche Ernährung das Risiko einer Herzerkrankung senken kann oder nicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Belfast, Vereinigtes Königreich, BT12 6BJ
- Belfast Health and Social Care Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40-65 Jahre alt
- Systolischer Blutdruck 140–179 mmHg oder diastolischer Blutdruck 90–109 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
- ein akutes Koronarsyndrom oder eine vorübergehende ischämische Attacke innerhalb der letzten 3 Monate
- besondere Ernährungsbedürfnisse, Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder vegetarische/vegane Ernährung nach Wahl
- orale Antikoagulationstherapie
- Body-Mass-Index größer als 35 kg/m2
- übermäßiger Alkoholkonsum (definiert als > 28 Einheiten/Woche bei Männern und 21 Einheiten/Woche bei Frauen)
- Nüchtern-Triglyceridkonzentration > 4 mmol/l
- Schwangerschaft/Stillzeit
- Einnahme von antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln
- medizinische Bedingungen oder Ernährungseinschränkungen, die die Fähigkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen, erheblich einschränken würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Diät mit niedrigem Polyphenolgehalt
|
Zwei Portionen Obst und Gemüse pro Tag (ausgenommen Beeren und dunkle Schokolade)
|
|
Aktiver Komparator: Diät mit hohem Polyphenolgehalt
|
Sechs Portionen Obst und Gemüse pro Tag (davon unbedingt Beeren) und 50g dunkle Schokolade.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gefäßfunktion
Zeitfenster: Gemessen in den Wochen 4 und 12
|
Pharmakologische Provokation einer endothelabhängigen Vasomotion.
|
Gemessen in den Wochen 4 und 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Thrombozytenfunktion, Biomarker für kardiovaskuläres Risiko und Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Gemessen in den Wochen 0, 4 und 12
|
Gemessen in den Wochen 0, 4 und 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pascal McKeown, MD, Belfast Health and Social Care Trust
- Studienleiter: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
- Studienleiter: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QueensUBelfast
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypertonie
-
Xijing HospitalAnmeldung auf EinladungPropranolol | Carvedilol | Rezidivblutung bei portaler Hypertension bei LeberzirrhoseChina
-
Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaServierRekrutierungHypertonie | Hoher Blutdruck | Apparent Resistant HypertensionBrasilien
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...AbgeschlossenPrimäres Engwinkelglaukom | Akutes okuläres Hypertonie-Glaukom | Intraokuläre HypertensionChina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Noch keine RekrutierungPortaler Bluthochdruck | Zirrhose, Leber | Gastroösophageale Varizen | Klinisch signifikante portale Hypertension (CSPH)Italien
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich