폴리페놀이 풍부한 식단이 혈관 및 혈소판 기능에 미치는 영향 (PPhIT)
폴리페놀이 풍부한 식단이 혈관 및 혈소판 기능에 미치는 영향 - 무작위 대조군 시험
이전 연구에서는 고혈압 환자의 과일 및 채소 섭취를 늘리면 심혈관 기능이 향상되는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 이것이 부분적으로 폴리페놀이라는 화합물 때문일 수 있으며, 폴리페놀은 과일, 채소 및 와인, 차, 다크 초콜릿과 같은 기타 식품에서 풍부하게 발견됩니다. 연구자들은 이제 과일과 채소(폴리페놀이 매우 풍부한 베리 포함)와 다크 초콜릿을 섭취하는 것이 심혈관 기능에 더 많은 이점이 있는지 테스트하기를 원합니다. 총 110명의 고혈압 환자가 모집되어 4주 동안(워시아웃 기간) 저폴리페놀 식단(매일 과일과 채소 2인분, 베리나 다크 초콜릿 없음)을 따르도록 요청합니다. 그런 다음 그들은 이 다이어트를 계속하거나 8주 동안 매일 과일과 채소 6인분(베리 1인분 포함)과 다크 초콜릿 1인분을 섭취하도록 무작위 배정됩니다. 과일, 채소 및 다크 초콜릿은 무료로 제공되며 연구의 높은 과일 및 채소 부문에 무작위로 배정된 참가자의 집으로 배달됩니다.
미세혈관 및 혈소판 기능의 평가는 이 식단을 섭취하기 전과 후에 수행됩니다. 이러한 심혈관 기능 검사의 개선은 이전에 고혈압 환자의 심장 질환 위험 감소와 관련이 있었습니다. 이 연구는 폴리페놀이 풍부한 식단이 심장병 발병 위험을 줄일 수 있는지 여부에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Belfast, 영국, BT12 6BJ
- Belfast Health and Social Care Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 40-65세
- 수축기 혈압 140-179 mmHg 또는 확장기 혈압 90-109 mmHg
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 지난 3개월 이내에 급성 관상 동맥 증후군 또는 일시적인 허혈성 발작
- 특별한 식이 요구 사항, 음식 민감성 또는 선택에 따른 채식/비건 식단
- 구강 항응고 요법
- 체질량지수 35kg/m2 이상
- 과도한 알코올 소비(남성의 경우 > 28단위/주, 여성의 경우 21단위/주로 정의됨)
- 공복 트리글리세리드 농도 > 4mmol/l
- 임신/수유
- 항산화 보충제 복용
- 연구 요건을 완료하는 능력을 실질적으로 제한하는 의학적 상태 또는 식이 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 저폴리페놀 식단
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하루에 과일과 채소 두 부분(베리와 다크 초콜릿 제외)
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활성 비교기: 고폴리페놀 식단
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하루에 과일과 채소 6인분(그 중 하나는 딸기이어야 함)과 다크 초콜릿 50g.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 기능
기간: 4주차와 12주차에 측정
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내피 의존성 혈관운동의 약리학적 도발.
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4주차와 12주차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈소판 기능, 심혈관 위험 및 심박 변이도의 바이오마커
기간: 0, 4, 12주차에 측정
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0, 4, 12주차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pascal McKeown, MD, Belfast Health and Social Care Trust
- 연구 책임자: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
- 연구 책임자: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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