外科的大動脈弁置換術後の神経損傷の微小塞栓信号と脳脊髄液マーカー
大動脈弁手術後の神経損傷の微小塞栓信号と脳脊髄液マーカー
調査の概要
詳細な説明
患者と臨床手順 私たちの施設で大動脈弁開腹手術を予定している患者 10 人が、この前向き観察研究に含まれる予定です。 ヨーテボリ大学の人間倫理委員会は、この研究プロトコールを承認した。 手術の前日に、27G Whitacre 針を使用してレベル L3 ~ 4 の腰椎穿刺が行われます。 S-100B、NSE、タウおよびアルブミンの分析のために、2.5 mlの脳脊髄液のサンプルが採取されます。
手術室に到着すると、麻酔深度測定用の聴覚誘発電位 (AEP) モニター (デンマーク、オーデンセのダンメーター、AEP モニター/2) および橈骨動脈ラインと中心静脈ラインを含む、標準的な周術期モニタリングが確立されます。 全身麻酔は、プロポフォール 0.5 ~ 1 mg/kg およびフェンタニル 10 μg/kg で導入されます。 アトラクリウム 0.5 mg/kg を使用すると気管挿管が容易になります。 セボフルランは、AEP モニターによって記録される AAI インデックス 15 ~ 30 に調整された麻酔深度を維持するために使用されます。 血行力学的安定性は、術中の経食道心エコー検査とノルエフィネプリンの使用によって導かれ、コロイド溶液の投与を使用して得られ、平均動脈圧を 75 mmHg 以上に維持します。これは CPB 中にも同様です。 術後最初の日に腰椎穿刺が繰り返され、CSF中のマーカーの測定が繰り返されます。認定された心臓専門医または麻酔科医が、手術前および手術後24時間以内に局所的な神経学的障害を評価します。
経頭蓋ドップラー (TCD) TCD では、標準基準を使用して、経側頭的アプローチにより右内側大脳動脈 (RMCA) を約 50 mm の深さで超音波照射します。 研究者らは、ヘッド フレームを使用して所定の位置に固定されたプローブとともに、2 MHz 出力の M モード TCD モニター (ST3 ©、Spencer Technologies Seattle、WA) を使用しています。 ドップラー信号は継続的に監視され、監視用ハードドライブに保存されます。 2 人の医師がオフラインで TCD データ ファイルを個別に評価し、スペクトルおよび PMD TCD で塞栓シグナルをカウントするための基準を使用して微小塞栓シグナル (MES) を特定します。
統計分析: 連続データの記述統計と正規性の検定 相関分析。総脳塞栓負荷と CSF レベルの増加 S-100B/NSE/Tau。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、41345
- Department of Thoracic Anaesthesia & Intensive Care,Sahlgrenska University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 外科的治療の対象となる臨床診断 大動脈弁狭窄症
除外基準:
- 凝固障害
- 定期的な抗凝固療法
- 頸動脈狭窄症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外科的大動脈弁置換術
単一の観察研究。
開胸手術中の微小塞栓シグナルの数、および神経損傷の脳脊髄液中のマーカーの適切なレベルと術後のレベルの測定。
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外科的大動脈弁置換術中の微小塞栓信号の TCD カウント
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的大動脈弁置換術中の経頭蓋ドプラ(TCD)微小塞栓信号
時間枠:(1日目)TCDは手術開始から手術終了まで実施されますが、正確な時間は事前に発表できません
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微小塞栓信号の経頭蓋ドップラー測定は、外科手術中に測定されます。微小塞栓信号は、内側大脳動脈内の血流のドップラースペクトル分析のオフライン分析によって検出されます。
神経超音波専門医は、ドップラースペクトルエンベロープ内のさまざまな強度(dB)、流れの方向、時間枠の出現を、以前の文献で定義された塞栓信号の事前定義された基準に従って区別できます。1回の外科手術中の信号の総量がカウントされます。
心肺バイパスを用いた心臓手術中に行われる特定の処置に関連する微小塞栓信号の出現が注目される。
各外科手術は時間とともに変化するため、正確な時間範囲を事前に推定することはできません。ピロに基づく各患者の値の範囲は、1 回の外科手術での塞栓数が 50 から約 1500 まで変化します。 。
高い値は患者にとってマイナスです。
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(1日目)TCDは手術開始から手術終了まで実施されますが、正確な時間は事前に発表できません
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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S-100Bの脳脊髄液(CSF)レベル(マイクログラム/リットル)
時間枠:手術後24時間
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S-100B の術前と術後の CSF レベルの違い (マイクログラム/リットル) 心肺バイパスを伴う心臓開胸手術は、中枢神経系における神経細胞損傷のマーカーの術後レベルに影響を与えるだろうと仮定されています。 術前の値と比較してレベルの増加は、CSF、つまり脳自体の細胞外液で検出可能な神経細胞の損傷を示します。 |
手術後24時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Sven Erik Ricksten, Professor、Sahlgrenska University Hospital,Thoracic Anesthesia & Intensive Care
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stolz E, Gerriets T, Kluge A, Klovekorn WP, Kaps M, Bachmann G. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging and neurobiochemical markers after aortic valve replacement: implications for future neuroprotective trials? Stroke. 2004 Apr;35(4):888-92. doi: 10.1161/01.STR.0000120306.82787.5A. Epub 2004 Feb 19.
- Abu-Omar Y, Balacumaraswami L, Pigott DW, Matthews PM, Taggart DP. Solid and gaseous cerebral microembolization during off-pump, on-pump, and open cardiac surgery procedures. J Thorac Cardiovasc Surg. 2004 Jun;127(6):1759-65. doi: 10.1016/j.jtcvs.2003.09.048.
- Kruis RW, Vlasveld FA, Van Dijk D. The (un)importance of cerebral microemboli. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Jun;14(2):111-8. doi: 10.1177/1089253210370903.
- van Dijk D, Kalkman CJ. Why are cerebral microemboli not associated with cognitive decline? Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1006-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b5af06. No abstract available.
- Martin KK, Wigginton JB, Babikian VL, Pochay VE, Crittenden MD, Rudolph JL. Intraoperative cerebral high-intensity transient signals and postoperative cognitive function: a systematic review. Am J Surg. 2009 Jan;197(1):55-63. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.12.060. Epub 2008 Aug 23.
- Anderson RE, Hansson LO, Nilsson O, Liska J, Settergren G, Vaage J. Increase in serum S100A1-B and S100BB during cardiac surgery arises from extracerebral sources. Ann Thorac Surg. 2001 May;71(5):1512-7. doi: 10.1016/s0003-4975(01)02399-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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