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외과적 대동맥 판막 치환술 후 신경 손상의 미세색전 신호 및 뇌척수액 표지자

2017년 2월 20일 업데이트: Bjorn Reinsfelt, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

대동맥 판막 수술 후 신경 손상의 미세색전 신호 및 뇌척수액 표지자

MRI의 사용은 뇌 색전술로 인한 수술 후 뇌 병변의 발생률이 높다는 것을 보여주었다(1). 그럼에도 불구하고 수술 후 신경학적 기능 장애의 정도는 MRI에서 발견된 새로운 수술 후 변화의 실제 양의 일부에 불과합니다. TCD(Transcranial Doppler)는 개심술 동안 뇌내 동맥에서 광범위한 미세색전 신호의 발생을 보여주었습니다(2). 대뇌 미세색전의 임상적 의미는 명확하지 않다(3-5). 개방 심장 수술 후 뇌 손상을 평가하기 위해 혈청학적 마커를 사용하는 것은 해석하기 어렵습니다. 마커의 수준은 대뇌 외 소스에서 오염된 것으로 보입니다(6). 개방 대동맥 판막 수술 후 신경 손상 마커의 방출을 평가하기 위해 연구자들은 수술 전 수준과 수술 후 1일 수준을 비교하여 뇌척수액(CSF)에서 S-100B, NSE 및 Tau의 수준을 검사하려고 합니다. 또한 조사관은 TCD를 통해 수술 과정에서 대뇌 미세색전증 신호의 총량을 결정할 것입니다. 조사관은 S-100B, NSE 및 Tau의 뇌척수액 수치 증가와 뇌 색전 부하 사이에 상관 관계가 있는지 통계적으로 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자 및 임상 절차 우리 기관에서 개방 대동맥판막 수술을 받기로 예정된 10명의 환자가 이 전향적 관찰 연구에 포함될 것입니다. Gothenburg 대학의 인간 윤리 위원회는 연구 프로토콜을 승인했습니다. 수술 전날 27G Whitacre 바늘을 사용하여 레벨 L3-4에서 요추 천자를 시행합니다. S-100B, NSE, Tau 및 알부민 분석을 위해 2.5ml의 뇌척수액 샘플을 채취합니다.

수술실에 도착하면 마취 깊이 측정을 위한 청각 유발 전위(AEP) 모니터(AEP Monitor/2, Danmeter, Odense, Denmark) 및 요골 동맥 및 중심 정맥 라인을 포함하여 표준 수술 전후 모니터링이 설정됩니다. 프로포폴 0.5-1 mg/kg 및 펜타닐 10 μg/kg으로 전신 마취를 유도합니다. 기관 삽관은 atracurium 0,5 mg/kg을 사용하여 촉진됩니다. Sevoflurane은 AEP 모니터에 의해 기록된 AAI 지수 15-30으로 조정된 마취 깊이를 유지하는 데 사용됩니다. 혈역학적 안정성은 CPB 동안 평균 동맥압을 75 mmHg 이상으로 유지하기 위해 수술 중 경식도 심초음파 및 노르에피네프린을 사용하여 안내되는 콜로이드 용액 투여를 사용하여 얻을 수 있습니다. 요추 천자는 CSF에서 마커 측정을 반복하면서 수술 후 첫 번째 날에 반복됩니다. 공인 심장 전문의 또는 마취 전문의는 시술 전과 시술 후 24시간 이내에 초점 신경 손상을 평가합니다.

TCD(Transcranial Doppler) TCD에 의해 오른쪽 내측 대뇌 동맥(RMCA)은 표준 기준을 사용하여 약 50mm 깊이에서 경측두 접근법에 의해 초음파 처리됩니다. 조사관은 헤드 프레임을 사용하여 제자리에 고정된 프로브와 함께 2MHz 전력 M 모드 TCD 모니터(ST3 ©, Spencer Technologies Seattle, WA)를 사용합니다. 도플러 신호는 지속적으로 모니터링되고 저장되어 하드 드라이브를 모니터링합니다. 두 명의 의사가 독립적으로 TCD 데이터 파일을 오프라인으로 평가하고 스펙트럼 및 PMD TCD에서 색전 신호를 계산하기 위한 기준을 사용하여 미세색전 신호(MES)를 식별합니다.

통계 분석: 연속 데이터에 대한 기술 통계 및 정규성 검정 상관 분석; 총 대뇌 색전 부하 대 CSF 수준 S-100B/NSE/Tau의 증가.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 41345
        • Department of Thoracic Anaesthesia & Intensive Care,Sahlgrenska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 수술 대동맥 판막 교체

설명

포함 기준:

  • 외과적 치료가 가능한 임상진단 대동맥 협착증

제외 기준:

  • 응고병증
  • 정기적인 항응고 요법
  • 경동맥 협착증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외과적 대동맥 판막 교체
단일 관찰 연구. 열린 심장 수술 중 미세 색전 신호 수 및 신경 손상의 뇌척수액에서 마커의 적절한 수준과 수술 후 수준의 측정.
다른: 열린 심장 수술
외과적 대동맥 판막 교체 중 미세색전 신호의 TCD 수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과적 대동맥 판막 치환술 시 경두개 도플러(TCD) 미세색전 신호
기간: (1일) TCD는 수술 시작부터 수술 종료까지 수행됩니다. 정확한 시간은 사전에 명시할 수 없습니다.
미세색전 신호의 경두개 도플러 측정은 수술 중에 측정됩니다. 미세색전 신호는 내측 대뇌 동맥의 혈류에 대한 도플러 스펙트럼 분석의 오프라인 분석을 통해 감지됩니다. 도플러 스펙트럼 엔벨로프의 다양한 강도(dB), 흐름 방향 및 시간 프레임 모양은 이전 문서에서 정의된 색전 신호에 대한 사전 정의된 기준에 따라 신경과 전문의가 구분할 수 있습니다. 한 번의 수술 절차 동안 신호의 총량이 계산됩니다. 심폐 바이패스가 있는 심장 수술 중에 수행되는 특정 절차와 관련된 미세색전 신호의 출현이 주목됩니다. 정확한 시간 범위는 각 수술 절차가 시간에 따라 다르기 때문에 미리 예측할 수 없습니다. 필로를 기준으로 각 개별 환자의 값 범위는 한 번의 수술 절차에 대해 50에서 약 1500 색전 카운트까지 다양합니다. . 높은 값은 환자에게 부정적입니다.
(1일) TCD는 수술 시작부터 수술 종료까지 수행됩니다. 정확한 시간은 사전에 명시할 수 없습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
S-100B의 뇌척수액(CSF) 수치(마이크로그램/리터)
기간: 수술 후 24시간

마이크로그램/리터 단위의 S-100B의 수술 전 대 수술 후 CSF 수준의 차이

심폐 바이패스를 사용한 심장 개방 심장 수술 절차는 중추 신경계의 신경 세포 손상 마커의 수술 후 수준에 영향을 미칠 것이라고 가정합니다. 수술 전 값과 비교하여 수치의 증가는 CSF에서 감지할 수 있는 신경 세포 손상, 즉 뇌가 세포외액을 소유하고 있음을 나타냅니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

수사관

  • 연구 책임자: Sven Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska University Hospital,Thoracic Anesthesia & Intensive Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dnr112-09

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