Sinais microembólicos e marcadores do líquido cefalorraquidiano de dano neuronal após substituição cirúrgica da válvula aórtica
Sinais Microembólicos e Marcadores Líquido Cefalorraquidiano de Dano Neuronal Após Valva Aórtica Cirúrgica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes e procedimentos clínicos 10 pacientes agendados para cirurgia de valva aórtica aberta em nossa instituição serão incluídos neste estudo observacional prospectivo. O Comitê de Ética Humana da Universidade de Gotemburgo aprovou o protocolo do estudo. No dia anterior à cirurgia, uma punção lombar no nível L3-4 será realizada com uma agulha Whitacre 27G. Uma amostra de 2,5 ml de líquido cefalorraquidiano será coletada para análise de S-100B, NSE, Tau e albumina.
Na chegada à sala de cirurgia, o monitoramento perioperatório padrão será estabelecido, incluindo um monitor de Potencial Evocado Auditivo (PEA) para medições de profundidade anestésica (AEP Monitor/2, Danmeter, Odense, Dinamarca) e linhas arteriais radiais e venosas centrais. A anestesia geral é induzida com propofol 0,5-1 mg/kg e fentanil 10 μg/kg. A intubação traqueal será facilitada com atracúrio 0,5 mg/kg. O sevoflurano é usado para manter uma profundidade anestésica ajustada a um índice AAI de 15-30, conforme registrado pelo monitor PEA. A estabilidade hemodinâmica será obtida por meio da administração de solução coloidal, guiada pelo uso de ecocardiografia transesofágica intraoperatória, e norepineprina para manter a pressão arterial média acima de 75 mmHg-Também durante a CEC. Uma punção lombar será repetida no primeiro dia pós-operatório, repetindo a medição dos marcadores no LCR. Um cardiologista ou anestesiologista certificado avalia o comprometimento neurológico focal antes e dentro de 24 horas após o procedimento.
Doppler transcraniano (TCD) Por TCD, a artéria cerebral medial direita (RMCA) será insonada pela abordagem transtemporal a uma profundidade de aproximadamente 50 mm usando critérios padrão. Os investigadores usam um monitor TCD de modo M de potência de 2 MHz (ST3 ©, Spencer Technologies Seattle, WA), com a sonda fixada na posição usando uma estrutura de cabeça. Os sinais Doppler serão continuamente monitorados e salvos no disco rígido do monitor. Dois médicos avaliam independentemente os arquivos de dados TCD off-line e identificam sinais microembólicos (MES) usando critérios para contagem de sinais de êmbolos em espectrais e PMD TCD.
Análise Estatística: Estatística descritiva e testes de normalidade para dados contínuos Análise de correlação; Carga embólica cerebral total vs. aumento do nível de CSF S-100B/NSE/Tau.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, 41345
- Department of Thoracic Anaesthesia & Intensive Care,Sahlgrenska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de estenose aórtica elegível para tratamento cirúrgico
Critério de exclusão:
- Coagulopatia
- Terapia regular de anticoagulação
- estenose carotídea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Substituição cirúrgica da válvula aórtica
Estudo observacional único.
Contagem de sinais microembólicos durante cirurgia cardíaca aberta e medição dos níveis apropriados vs pós-operatórios de marcadores no líquido cefalorraquidiano de danos neuronais.
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Contagem de TCD de sinais microembólicos durante a substituição cirúrgica da válvula aórtica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinais microembólicos Doppler transcraniano (TCD) durante a cirurgia de substituição da válvula aórtica
Prazo: (dia 1) O TCD será realizado desde o início da cirurgia até o final da cirurgia - o horário exato não pode ser informado com antecedência
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A medição Doppler transcraniana de sinais microembólicos será medida durante o procedimento cirúrgico. Os sinais microembólicos são detectados por análise off-line da análise Dopplerespectral do fluxo sanguíneo na artéria cerebral medial.
Diferentes intensidades (dB), direção do fluxo e aparências de tempo no envelope espectral Doppler são distinguíveis para um neurossonogista de acordo com critérios predefinidos para um sinal embólico definido na literatura anterior. A quantidade total de sinais durante um procedimento cirúrgico é contada.
Nota-se o aparecimento de sinais microembólicos relacionados a procedimentos específicos realizados durante a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea.
O intervalo de tempo exato não é possível estimar com antecedência, devido ao fato de que cada procedimento cirúrgico varia no tempo. O intervalo de valores para cada paciente individual, com base em pilos, varia de 50 a aproximadamente 1.500 contagens embólicas para um procedimento cirúrgico .
Um valor alto é negativo para o paciente.
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(dia 1) O TCD será realizado desde o início da cirurgia até o final da cirurgia - o horário exato não pode ser informado com antecedência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de líquido cefalorraquidiano (LCR) de S-100B (micrograma/litro)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Diferenças nos níveis pré-operatórios e pós-operatórios de S-100B no LCR em microgramas/litro A suposição é que um procedimento cirúrgico de coração aberto com circulação extracorpórea influenciará o nível pós-operatório de marcador de dano celular neuronal no sistema nervoso central. Um aumento dos níveis, em comparação com os valores pré-operatórios, indica dano celular neuronal detectável no LCR, ou seja, no próprio líquido extracelular do cérebro. |
24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sven Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska University Hospital,Thoracic Anesthesia & Intensive Care
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stolz E, Gerriets T, Kluge A, Klovekorn WP, Kaps M, Bachmann G. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging and neurobiochemical markers after aortic valve replacement: implications for future neuroprotective trials? Stroke. 2004 Apr;35(4):888-92. doi: 10.1161/01.STR.0000120306.82787.5A. Epub 2004 Feb 19.
- Abu-Omar Y, Balacumaraswami L, Pigott DW, Matthews PM, Taggart DP. Solid and gaseous cerebral microembolization during off-pump, on-pump, and open cardiac surgery procedures. J Thorac Cardiovasc Surg. 2004 Jun;127(6):1759-65. doi: 10.1016/j.jtcvs.2003.09.048.
- Kruis RW, Vlasveld FA, Van Dijk D. The (un)importance of cerebral microemboli. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Jun;14(2):111-8. doi: 10.1177/1089253210370903.
- van Dijk D, Kalkman CJ. Why are cerebral microemboli not associated with cognitive decline? Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1006-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b5af06. No abstract available.
- Martin KK, Wigginton JB, Babikian VL, Pochay VE, Crittenden MD, Rudolph JL. Intraoperative cerebral high-intensity transient signals and postoperative cognitive function: a systematic review. Am J Surg. 2009 Jan;197(1):55-63. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.12.060. Epub 2008 Aug 23.
- Anderson RE, Hansson LO, Nilsson O, Liska J, Settergren G, Vaage J. Increase in serum S100A1-B and S100BB during cardiac surgery arises from extracerebral sources. Ann Thorac Surg. 2001 May;71(5):1512-7. doi: 10.1016/s0003-4975(01)02399-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr112-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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