バングラデシュ、小児肺炎に対するインフルエンザワクチン

肺炎は世界中で小児死亡の主な原因となっています。 国際社会は、ワクチンを含む肺炎の負担を軽減するための介入を検討しています。 最も注目されているのは細菌ワクチンです。 インフルエンザワクチンは、肺炎が流行している地域からのインフルエンザ負荷データが欠如しており、インフルエンザが単独で、または他の病原体とともに、小児肺炎負荷にどのように寄与するかについての理解が不足しているため、注目されていない。 バングラデシュのデータによると、5歳未満の子どもではインフルエンザの発生率が年間10％以上と高く、インフルエンザに感染した子どものうち28％が重度の肺炎を含む肺炎を発症することが示されている。 インフルエンザに感染して肺炎を発症する小児は、そうでない小児に比べて著しく若い（2歳未満）。 インフルエンザの発生率が高く、インフルエンザに感染した小児のうち肺炎を発症する割合が高いため、バングラデシュだけでなく、肺炎が流行している熱帯および亜熱帯地域全体で、インフルエンザが小児肺炎の主な原因となっていると考えられます。 インフルエンザに対するインフルエンザワクチンの影響を調べる試験はこれまでに実施されてきたが、小児肺炎、特に肺炎のリスクが最も高い2歳未満の肺炎に対する効果を特定するために実施された試験は行われていない。 私たちはそのような試験を実施することを提案します。

プロジェクトの目標は、インフルエンザワクチン（三価不活化ワクチンまたはTIV）が、インフルエンザ関連、他の病因媒介、および全体的な肺炎の発生率を含む小児肺炎の負担を軽減できるかどうかを判断することです。 具体的な目的は、1) 幼児肺炎（2 歳未満の小児）、2) 検査で確認されたインフルエンザ、3) 重症、入院、中耳炎などのインフルエンザ特有の合併症の発生率に対するインフルエンザワクチンの有効性を判定することです。 二次目的には、すべての年齢層における家庭内感染および関連する合併症に対するインフルエンザワクチンの効果、証明された非インフルエンザウイルスおよび細菌の浸潤性疾患に対する効果、ワクチンに関連する有害事象の発生、およびインフルエンザに対する免疫反応性の測定が含まれます。これらの幼い子供たちにワクチンを接種します。

重要なマイルストーンには、1) 肺炎の発生率 (肺炎に対するワクチンの有効性)、2) インフルエンザの発生率 (インフルエンザに対するワクチンの有効性)、3) 他の臨床症候群の発生率 (他の小児疾患に対するワクチンの有効性) の、ワクチン接種を受けた小児とワクチンで管理された小児との比較が含まれます。 二次目標に関連するマイルストーンには、ワクチン接種を受けた小児とワクチンで管理された小児の、1) 家庭内接触者における臨床検査で感染が確認された感染症および臨床的疾患の罹患率、2) 他の侵襲性細菌性疾患およびウイルス性疾患の罹患率、3) 有害事象の発生率の比較が含まれます。 また、インフルエンザワクチンに対する小児の免疫反応性を測定し、それを観察された感染率や臨床疾患と関連付ける予定です。