Influenssarokote lasten keuhkokuumetta vastaan, Bangladesh

Keuhkokuume on ensisijainen lapsikuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Maailmanlaajuinen yhteisö harkitsee toimenpiteitä keuhkokuumetaakan vähentämiseksi, mukaan lukien rokotteet. Eniten huomiota kiinnitetään bakteerirokotteisiin. Influenssarokotteeseen ei ole kiinnitetty huomiota, koska influenssasta ei ole tietoa korkean keuhkokuumeen endeemisistä olosuhteista ja huonosta ymmärryksestä, miten influenssa vaikuttaa itsenäisesti ja muiden patogeenien kanssa lapsuuden keuhkokuumetaakkaan. Bangladeshista saadut tiedot osoittavat, että influenssan ilmaantuvuus on korkea, yli 10 % vuodessa alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa, ja että influenssatartunnan saaneista lapsista 28 %:lle kehittyy keuhkokuume, mukaan lukien vaikea keuhkokuume. Influenssatartunnan saaneet lapset, joille kehittyy keuhkokuume, ovat huomattavasti nuorempia (< 2v) kuin ne, joilla ei ole. Korkean influenssan ilmaantuvuuden ja suuren osuuden influenssatartunnan saaneiden lasten, joille kehittyy keuhkokuume, vuoksi influenssa on merkittävä lasten keuhkokuumeen aiheuttaja, ei vain Bangladeshissa, vaan todennäköisesti koko keuhkokuumeen endeemisellä trooppisella ja subtrooppisella vyöhykkeellä. Vaikka influenssarokotteen vaikutusta influenssaan on tutkittu, niitä ei ole suoritettu erityisesti niiden vaikutuksen määrittämiseksi lasten keuhkokuumeeseen, etenkään alle 2-vuotiailla, joilla on suurin keuhkokuumeriski. Ehdotamme tällaisen oikeudenkäynnin suorittamista.

Hankkeen tavoitteena on selvittää, voiko influenssarokote (kolmiarvoinen inaktivoitu rokote tai TIV) vähentää lapsuuden keuhkokuumetaakkaa, mukaan lukien: influenssaan liittyvä, muun etiologian välittämä ja yleinen keuhkokuumeen ilmaantuvuus. Tarkoituksena on määrittää influenssarokotteen tehokkuus 1) varhaislapsuuden keuhkokuumeessa (lapset alle 2-vuotiaat), 2) laboratoriossa varmistetussa influenssassa ja 3) influenssaspesifisten komplikaatioiden, mukaan lukien vakava sairaus, sairaalahoito ja välikorvatulehdus. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat influenssarokotteen vaikutuksen määrittäminen kotitalouksien tartuntatautiin ja siihen liittyviin komplikaatioihin kaikissa ikäryhmissä, vaikutus todistettuihin ei-influenssaviruksiin ja bakteeriinvasiivisiin sairauksiin, rokotteeseen liittyvien haittatapahtumien esiintyminen ja immuunivasteen mittaaminen influenssaa vastaan. rokote näille pienille lapsille.

Kriittisiä virstanpylväitä ovat vertailu rokotettujen ja rokotekontrolloitujen lasten välillä: 1) keuhkokuumeesiintyvyys (rokotteen teho keuhkokuumetta vastaan), 2) influenssan ilmaantuvuus (rokotteen teho influenssaa vastaan) 3) muiden kliinisten oireyhtymien määrä (rokotteen teho muita lapsuusiän sairastuvuutta vastaan). Toissijaisiin tavoitteisiin liittyviä virstanpylväitä ovat vertailu rokotettujen ja rokotekontrolloitujen lasten välillä 1) laboratoriossa vahvistettujen infektioiden ja kliinisten sairauksien määrästä kotitalouskontakteissa ja 2) muiden invasiivisten bakteeri- ja virustautien määrässä ja 3) haittatapahtumien määrässä. Mittaamme myös lapsuuden immuunivastetta influenssarokotteelle ja suhteutamme sen havaittuihin infektio- ja kliinisiin sairauksiin.