Influenzavaccine mod børnelungebetændelse, Bangladesh

Lungebetændelse er den primære årsag til børnedødelighed på verdensplan. Det globale samfund overvejer interventioner for at reducere lungebetændelsesbyrden, herunder vacciner. Den største opmærksomhed er fokuseret på bakterielle vacciner. Influenzavaccine har ikke fået opmærksomhed på grund af manglende influenzabyrdedata fra høje endemiske lungebetændelsesmiljøer og dårlig forståelse af, hvordan influenza bidrager uafhængigt og sammen med andre patogener til lungebetændelsesbyrden i børn. Data fra Bangladesh indikerer, at influenza har en høj forekomst på over 10 % om året blandt børn < 5 år, og at blandt børn, der får influenzainfektion, udvikler 28 % lungebetændelse, herunder svær lungebetændelse. Influenza-inficerede børn, der udvikler lungebetændelse, er signifikant yngre (< 2 år) end dem, der ikke gør det. På grund af den høje forekomst af influenza og den høje andel af influenza-inficerede børn, der udvikler lungebetændelse, er influenza en væsentlig bidragyder til børnelungebetændelse, ikke kun i Bangladesh, men sandsynligvis i hele det endemiske tropiske og subtropiske bælte for lungebetændelse. Selvom der er udført forsøg for at undersøge influenzavaccinens indvirkning på influenza, er der ikke udført nogen specifikt for at bestemme effekten på børnelungebetændelse, især blandt de < 2 år, som har størst risiko for lungebetændelse. Vi foreslår at gennemføre et sådant forsøg.

Projektets mål er at afgøre, om influenzavaccine (trivalent inaktiveret vaccine eller TIV) kan reducere lungebetændelsesbyrden hos børn, herunder: influenza-associeret, anden ætiologi-medieret og overordnet lungebetændelse. De specifikke mål er at bestemme virkningen af ​​influenzavaccine ved 1) lungebetændelse i tidlig børneår (børn < 2 år), 2) laboratoriebekræftet influenza og 3) frekvensen af ​​influenzaspecifikke komplikationer, herunder alvorlig sygdom, hospitalsindlæggelse og mellemørebetændelse. Sekundære mål inkluderer at bestemme effekten af ​​influenzavaccine på husholdningsoverførsel og associerede komplikationer blandt alle aldersgrupper, effekten på dokumenterede ikke-influenza virale og bakterielle invasive sygdomme, forekomsten af ​​bivirkninger forbundet med vaccinen og at måle immunrespons på influenza vaccine hos disse små børn.

Kritiske milepæle omfatter sammenligning mellem vaccinerede og vaccinekontrollerede børn med 1) lungebetændelsesforekomst (vaccineeffektivitet mod lungebetændelse), 2) influenzaincidens (vaccineeffektivitet mod influenza) 3) rater af andre kliniske syndromer (vaccineeffektivitet mod anden børnesygdomme). Milepæle relateret til sekundære mål inkluderer sammenligning mellem vaccinerede og vaccinekontrollerede børn af 1) frekvensen af ​​laboratoriebekræftet infektion og klinisk sygdom blandt husstandskontakter og 2) frekvensen af ​​andre invasive bakterielle og virussygdomme og 3) frekvensen af ​​bivirkninger. Vi vil også måle barndommens immunrespons på influenzavaccine og relatere det til observerede infektionsrater og klinisk sygdom.