针对儿童肺炎的流感疫苗，孟加拉国

肺炎是全世界儿童死亡的主要原因。 国际社会正在考虑采取干预措施来减少肺炎负担，包括疫苗。 大多数注意力都集中在细菌疫苗上。 由于缺乏来自高肺炎流行环境的流感负担数据，以及对流感如何独立地和与其他病原体一起影响儿童肺炎负担的认识不足，流感疫苗尚未受到关注。 来自孟加拉国的数据表明，流感在5岁以下儿童中的发病率高达每年10%以上，感染流感的儿童中有28%会发展为肺炎，包括重症肺炎。 患肺炎的流感感染儿童比未患肺炎的儿童年龄小得多（< 2 岁）。 由于流感发病率高，并且感染流感的儿童发展为肺炎的比例很高，因此流感是儿童肺炎的主要原因，不仅在孟加拉国，而且可能在整个热带和亚热带肺炎流行带。 尽管已经进行了试验来检查流感疫苗对流感的影响，但还没有专门确定对儿童肺炎的影响，特别是在肺炎风险最高的 < 2 岁儿童中。 我们建议进行这样的试验。

该项目的目标是确定流感疫苗（三价灭活疫苗或 TIV）是否可以减少儿童肺炎负担，包括：流感相关、其他病原学介导的肺炎和总体肺炎发病率。 具体目标是确定流感疫苗对 1) 儿童早期肺炎（< 2 岁儿童）、2) 实验室确认的流感和 3) 流感特异性并发症（包括严重疾病、住院和中耳炎）的发生率。 次要目标包括确定流感疫苗对所有年龄组家庭传播和相关并发症的影响，对已证实的非流感病毒和细菌侵袭性疾病的影响，与疫苗相关的不良事件的发生，以及测量对流感的免疫反应这些年幼的孩子接种疫苗。

关键里程碑包括接种疫苗和疫苗控制儿童之间的比较：1) 肺炎发病率（疫苗对肺炎的疗效），2）流感发病率（疫苗对流感的疗效）3）其他临床综合征的发生率（疫苗对其他儿童发病率的疗效）。 与次要目标相关的里程碑包括接种疫苗和疫苗控制儿童之间的比较：1）家庭接触者中实验室确认的感染和临床疾病发生率，2）其他侵入性细菌和病毒性疾病发生率，以及 3）不良事件发生率。 我们还将测量儿童对流感疫苗的免疫反应，并将其与观察到的感染率和临床疾病联系起来。