Influensavaccin mot barndomslunginflammation, Bangladesh

Lunginflammation är den främsta orsaken till barnadödlighet över hela världen. Det globala samfundet överväger insatser för att minska bördan av lunginflammation, inklusive vacciner. Största uppmärksamheten är inriktad på bakterievacciner. Influensavaccin har inte uppmärksammats på grund av bristen på influensabelastningsdata från hög lunginflammation endemiska miljöer, och dålig förståelse för hur influensa bidrar, oberoende och med andra patogener, till lunginflammationsbördan hos barn. Data från Bangladesh indikerar att influensa har en hög förekomst på över 10 % per år bland barn < 5 år, och att bland barn som får influensainfektion utvecklar 28 % lunginflammation, inklusive svår lunginflammation. Influensainfekterade barn som utvecklar lunginflammation är betydligt yngre (< 2 år) än de som inte gör det. På grund av den höga influensaincidensen och den höga andelen influensainfekterade barn som utvecklar lunginflammation, är influensa en stor bidragande orsak till barndomslunginflammation, inte bara i Bangladesh, utan sannolikt i hela det endemiska tropiska och subtropiska bältet för lunginflammation. Även om studier har utförts för att undersöka influensavaccins effekt på influensa, har inga utförts specifikt för att fastställa effekten på barndomslunginflammation, särskilt bland de < 2 år som löper högst risk för lunginflammation. Vi föreslår att en sådan prövning genomförs.

Projektets mål är att avgöra om influensavaccin (trivalent inaktiverat vaccin eller TIV) kan minska lunginflammationsbördan hos barn inklusive: influensaassocierad, annan etiologimedierad och övergripande lunginflammation. De specifika målen är att fastställa effekten av influensavaccin mot 1) lunginflammation i tidig barndom (barn < 2 år), 2) laboratoriebekräftad influensa och 3) frekvensen av influensaspecifika komplikationer inklusive allvarlig sjukdom, sjukhusvistelse och otitis media. Sekundära mål inkluderar att bestämma effekten av influensavaccin på hushållsöverföring och associerade komplikationer bland alla åldersgrupper, effekten på beprövade icke-influensavirus- och bakterieinvasiva sjukdomar, förekomsten av biverkningar i samband med vaccinet och att mäta immunrespons mot influensa vaccin hos dessa små barn.

Kritiska milstolpar inkluderar jämförelse mellan vaccinerade och vaccinkontrollerade barn av 1) lunginflammation (vaccinets effekt mot lunginflammation), 2) influensaincidensen (vaccinets effektivitet mot influensa) 3) frekvensen av andra kliniska syndrom (vaccinets effektivitet mot annan barndomssjuklighet). Milstolpar relaterade till sekundära mål inkluderar jämförelse mellan vaccinerade och vaccinkontrollerade barn av 1) andelen laboratoriebekräftade infektioner och klinisk sjukdom bland hushållskontakter och 2) andelen andra invasiva bakteriella och virussjukdomar och 3) andelen biverkningar. Vi kommer också att mäta barndomens immunrespons mot influensavaccin och relatera det till observerade infektionsfrekvenser och kliniska sjukdomar.