Vacina contra gripe contra pneumonia infantil, Bangladesh

A pneumonia é a principal causa de mortalidade infantil em todo o mundo. A comunidade global está considerando intervenções para reduzir a carga de pneumonia, incluindo vacinas. A maior atenção está voltada para as vacinas bacterianas. A vacina contra influenza não recebeu atenção devido à falta de dados sobre a carga de influenza em ambientes endêmicos de alta pneumonia e à falta de compreensão de como a influenza contribui, de forma independente e com outros patógenos, para a carga de pneumonia infantil. Dados de Bangladesh indicam que a influenza tem uma alta incidência de mais de 10% ao ano entre crianças < 5 anos, e que entre as crianças que contraem a infecção por influenza, 28% desenvolvem pneumonia, incluindo pneumonia grave. Crianças infectadas por influenza que desenvolvem pneumonia são significativamente mais jovens (< 2 anos) do que aquelas que não desenvolvem. Devido à alta incidência de influenza e à alta proporção de crianças infectadas por influenza que desenvolvem pneumonia, a influenza é um dos principais contribuintes para a pneumonia infantil, não apenas em Bangladesh, mas provavelmente em todo o cinturão tropical e subtropical endêmico de pneumonia. Embora tenham sido conduzidos estudos para examinar o impacto da vacina contra influenza na gripe, nenhum foi conduzido especificamente para determinar o efeito sobre a pneumonia infantil, particularmente entre aqueles com menos de 2 anos de idade que apresentam maior risco de pneumonia. Propomos a realização de tal julgamento.

O objetivo do projeto é determinar se a vacina contra influenza (vacina inativada trivalente ou TIV) pode reduzir a carga de pneumonia infantil, incluindo: incidência de pneumonia associada à influenza, mediada por outra etiologia e pneumonia geral. Os objetivos específicos são determinar a eficácia da vacina contra influenza em 1) pneumonia na primeira infância (crianças < 2 anos), 2) influenza confirmada em laboratório e 3) as taxas de complicações específicas da influenza, incluindo doença grave, hospitalização e otite média. Os objetivos secundários incluem determinar o efeito da vacina contra influenza na transmissão domiciliar e complicações associadas entre todas as faixas etárias, o efeito em doenças invasivas bacterianas e virais não influenza comprovadas, a ocorrência de eventos adversos associados à vacina e medir a resposta imune à influenza vacina nessas crianças.

Os marcos críticos incluem a comparação entre crianças vacinadas e controladas por vacina de 1) incidência de pneumonia (eficácia da vacina contra pneumonia), 2) incidência de influenza (eficácia da vacina contra influenza) 3) taxas de outras síndromes clínicas (eficácia da vacina contra outra morbidade infantil). Os marcos relacionados aos objetivos secundários incluem a comparação entre crianças vacinadas e vacinadas de 1) taxas de infecção confirmada por laboratório e doença clínica entre contatos domiciliares e 2) taxas de outras doenças bacterianas e virais invasivas e 3) taxas de eventos adversos. Também mediremos a resposta imune infantil à vacina contra influenza e a relacionaremos com as taxas observadas de infecção e doença clínica.