Szczepionka przeciw grypie przeciwko dziecięcemu zapaleniu płuc, Bangladesz

Zapalenie płuc jest główną przyczyną śmiertelności dzieci na całym świecie. Społeczność globalna rozważa interwencje mające na celu zmniejszenie obciążenia zapaleniem płuc, w tym szczepionki. Najwięcej uwagi poświęca się szczepionkom bakteryjnym. Nie zwrócono uwagi na szczepionkę przeciw grypie ze względu na brak danych dotyczących obciążenia grypą z miejsc o wysokim stopniu endemicznego zapalenia płuc oraz słabe zrozumienie, w jaki sposób grypa przyczynia się, niezależnie i wraz z innymi patogenami, do obciążenia zapaleniem płuc u dzieci. Dane z Bangladeszu wskazują, że grypa ma wysoką częstość występowania, przekraczającą 10% rocznie, wśród dzieci w wieku poniżej 5 lat, a wśród dzieci zakażonych grypą u 28% rozwija się zapalenie płuc, w tym ciężkie zapalenie płuc. Dzieci zakażone grypą, u których rozwinie się zapalenie płuc, są znacznie młodsze (<2 lata) niż te, które nie chorują. Ze względu na wysoką zachorowalność na grypę i wysoki odsetek dzieci zakażonych grypą, u których rozwija się zapalenie płuc, grypa jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do zapalenia płuc u dzieci, nie tylko w Bangladeszu, ale prawdopodobnie w całym tropikalnym i subtropikalnym pasie endemicznego zapalenia płuc. Chociaż przeprowadzono badania mające na celu zbadanie wpływu szczepionki przeciw grypie na grypę, żadne nie zostały przeprowadzone specjalnie w celu określenia wpływu na zapalenie płuc u dzieci, zwłaszcza wśród dzieci w wieku poniżej 2 lat, które są najbardziej narażone na zapalenie płuc. Proponujemy przeprowadzenie takiej próby.

Celem projektu jest ustalenie, czy szczepionka przeciw grypie (trójwalentna szczepionka inaktywowana lub TIV) może zmniejszyć częstość występowania zapalenia płuc u dzieci, w tym: związanych z grypą, o innej etiologii i ogólnej częstości występowania zapalenia płuc. Celem szczegółowym jest określenie skuteczności szczepionki przeciw grypie w przypadku 1) zapalenia płuc we wczesnym dzieciństwie (dzieci < 2 lat), 2) grypy potwierdzonej laboratoryjnie oraz 3) częstości powikłań specyficznych dla grypy, w tym ciężkiej choroby, hospitalizacji i zapalenia ucha środkowego. Do drugorzędnych celów należy określenie wpływu szczepionki przeciw grypie na przenoszenie w gospodarstwach domowych i związane z nią powikłania we wszystkich grupach wiekowych, wpływ na potwierdzone choroby inwazyjne wirusowe i bakteryjne inne niż grypa, występowanie zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepionką oraz pomiar odpowiedzi immunologicznej na grypę szczepionkę u tych małych dzieci.

Krytyczne kamienie milowe obejmują porównanie między dziećmi zaszczepionymi i kontrolowanymi szczepionką pod względem 1) zachorowalności na zapalenie płuc (skuteczność szczepionki przeciwko zapaleniu płuc), 2) zachorowalności na grypę (skuteczność szczepionki przeciwko grypie) 3) częstości występowania innych zespołów klinicznych (skuteczność szczepionki przeciwko innym chorobom wieku dziecięcego). Kamienie milowe związane z celami drugorzędowymi obejmują porównanie dzieci zaszczepionych i dzieci kontrolowanych za pomocą szczepionki pod kątem 1) wskaźników zakażeń potwierdzonych laboratoryjnie i chorób klinicznych wśród kontaktów domowych oraz 2) wskaźników innych inwazyjnych chorób bakteryjnych i wirusowych oraz 3) wskaźników zdarzeń niepożądanych. Zmierzymy również odpowiedź immunologiczną dzieci na szczepionkę przeciw grypie i odniesiemy to do obserwowanych wskaźników infekcji i choroby klinicznej.