Vakcína proti chřipce proti dětské pneumonii, Bangladéš

Pneumonie je hlavní příčinou dětské úmrtnosti na celém světě. Globální komunita zvažuje intervence ke snížení zátěže pneumonie, včetně vakcín. Největší pozornost je zaměřena na bakteriální vakcíny. Vakcíně proti chřipce nebyla věnována pozornost kvůli nedostatku údajů o chřipkové zátěži z endemických prostředí s vysokou pneumonií a špatnému pochopení toho, jak chřipka přispívá, nezávisle a s jinými patogeny, k zátěži pneumonií u dětí. Údaje z Bangladéše naznačují, že chřipka má vysoký výskyt přes 10 % ročně mezi dětmi < 5 let a že mezi dětmi, které onemocní chřipkovou infekcí, se u 28 % vyvine zápal plic, včetně těžkého zápalu plic. Děti infikované chřipkou, u kterých se rozvine pneumonie, jsou výrazně mladší (< 2 roky) než děti, které ji nemají. Vzhledem k vysokému výskytu chřipky a vysokému podílu dětí nakažených chřipkou, u kterých se rozvine zápal plic, je chřipka hlavním přispěvatelem k dětskému zápalu plic, a to nejen v Bangladéši, ale pravděpodobně v celém tropickém a subtropickém pásmu endemických zápalů plic. Ačkoli byly provedeny studie ke zkoumání vlivu vakcíny proti chřipce na chřipku, žádná nebyla provedena specificky ke stanovení účinku na dětskou pneumonii, zejména u osob mladších 2 let, které mají nejvyšší riziko zápalu plic. Navrhujeme provést takový soud.

Cílem projektu je zjistit, zda vakcína proti chřipce (trivalentní inaktivovaná vakcína nebo TIV) může snížit zátěž dětskou pneumonií včetně: chřipky související, jiné etiologie a celkového výskytu pneumonie. Specifickými cíli je stanovení účinnosti vakcíny proti chřipce na 1) zápal plic v raném dětství (děti < 2 roky), 2) laboratorně potvrzenou chřipku a 3) četnost chřipkových specifických komplikací včetně závažných onemocnění, hospitalizace a zánětu středního ucha. Sekundární cíle zahrnují stanovení účinku vakcíny proti chřipce na přenos v domácnosti a související komplikace u všech věkových skupin, vliv na prokázaná nechřipková virová a bakteriální invazivní onemocnění, výskyt nežádoucích účinků spojených s vakcínou a měření imunitní reakce na chřipku vakcíny u těchto malých dětí.

Mezi kritické mezníky patří srovnání mezi očkovanými a vakcínami kontrolovanými dětmi 1) výskytu pneumonie (účinnost vakcíny proti zápalu plic), 2) výskytu chřipky (účinnost vakcíny proti chřipce) 3) výskytu jiných klinických syndromů (účinnost vakcíny proti jiné dětské morbiditě). Mezi milníky související se sekundárními cíli patří srovnání mezi očkovanými a vakcínami kontrolovanými dětmi 1) míry laboratorně potvrzené infekce a klinického onemocnění mezi kontakty v domácnosti a 2) míry jiných invazivních bakteriálních a virových onemocnění a 3) míry nežádoucích příhod. Budeme také měřit imunitní odezvu dětí na vakcínu proti chřipce a spojíme ji s pozorovanou mírou infekce a klinického onemocnění.