Vaccin contre la grippe contre la pneumonie infantile, Bangladesh

La pneumonie est la première cause de mortalité infantile dans le monde. La communauté mondiale envisage des interventions pour réduire le fardeau de la pneumonie, y compris des vaccins. La plus grande attention est portée sur les vaccins bactériens. Le vaccin antigrippal n'a pas retenu l'attention en raison du manque de données sur le fardeau de la grippe dans les milieux à forte endémie de pneumonie et d'une mauvaise compréhension de la façon dont la grippe contribue, indépendamment et avec d'autres agents pathogènes, au fardeau de la pneumonie infantile. Les données du Bangladesh indiquent que la grippe a une incidence élevée de plus de 10 % par an chez les enfants de < 5 ans, et que parmi les enfants qui contractent une infection grippale, 28 % développent une pneumonie, y compris une pneumonie grave. Les enfants infectés par la grippe qui développent une pneumonie sont significativement plus jeunes (< 2 ans) que ceux qui n'en développent pas. En raison de l'incidence élevée de la grippe et de la forte proportion d'enfants infectés par la grippe qui développent une pneumonie, la grippe est un contributeur majeur à la pneumonie infantile, non seulement au Bangladesh, mais probablement dans toute la ceinture tropicale et subtropicale endémique de la pneumonie. Bien que des essais aient été menés pour examiner l'impact du vaccin antigrippal sur la grippe, aucun n'a été mené spécifiquement pour déterminer l'effet sur la pneumonie infantile, en particulier chez les < 2 ans qui sont les plus à risque de pneumonie. Nous proposons de mener un tel essai.

L'objectif du projet est de déterminer si le vaccin antigrippal (vaccin trivalent inactivé ou VTI) peut réduire le fardeau de la pneumonie chez l'enfant, y compris : l'incidence de la grippe associée à d'autres étiologies et l'incidence globale de la pneumonie. Les objectifs spécifiques sont de déterminer l'efficacité du vaccin contre la grippe sur 1) la pneumonie de la petite enfance (enfants < 2 ans), 2) la grippe confirmée en laboratoire et 3) les taux de complications spécifiques à la grippe, y compris les maladies graves, les hospitalisations et les otites moyennes. Les objectifs secondaires comprennent la détermination de l'effet du vaccin antigrippal sur la transmission familiale et les complications associées dans tous les groupes d'âge, l'effet sur les maladies invasives virales et bactériennes non grippales prouvées, la survenue d'événements indésirables associés au vaccin et la mesure de la réponse immunitaire à la grippe. vaccin chez ces jeunes enfants.

Les étapes critiques comprennent la comparaison entre les enfants vaccinés et contrôlés par le vaccin de 1) l'incidence de la pneumonie (efficacité du vaccin contre la pneumonie), 2) l'incidence de la grippe (efficacité du vaccin contre la grippe) 3) les taux d'autres syndromes cliniques (efficacité du vaccin contre d'autres morbidités infantiles). Les jalons liés aux objectifs secondaires comprennent la comparaison entre les enfants vaccinés et contrôlés par le vaccin 1) des taux d'infections et de maladies cliniques confirmées en laboratoire parmi les contacts familiaux et 2) des taux d'autres maladies bactériennes et virales invasives, et 3) des taux d'événements indésirables. Nous mesurerons également la réponse immunitaire des enfants au vaccin antigrippal et la relierons aux taux observés d'infection et de maladie clinique.