Influensavaksine mot lungebetennelse hos barn, Bangladesh

Lungebetennelse er den viktigste årsaken til barnedødelighet over hele verden. Det globale samfunnet vurderer intervensjoner for å redusere lungebetennelsesbyrden, inkludert vaksiner. Mest oppmerksomhet er rettet mot bakterievaksiner. Influensavaksine har ikke fått oppmerksomhet på grunn av mangel på influensabyrdedata fra høye endemiske miljøer for lungebetennelse, og dårlig forståelse av hvordan influensa bidrar, uavhengig og sammen med andre patogener, til lungebetennelsesbyrden i barndommen. Data fra Bangladesh indikerer at influensa har en høy forekomst på over 10 % per år blant barn < 5 år, og at blant barn som får influensainfeksjon utvikler 28 % lungebetennelse, inkludert alvorlig lungebetennelse. Influensa-infiserte barn som utvikler lungebetennelse er betydelig yngre (< 2 år) enn de som ikke gjør det. På grunn av den høye forekomsten av influensa, og den høye andelen av influensa-infiserte barn som utvikler lungebetennelse, er influensa en stor bidragsyter til lungebetennelse i barndommen, ikke bare i Bangladesh, men sannsynligvis i hele det endemiske tropiske og subtropiske beltet for lungebetennelse. Selv om det er utført forsøk for å undersøke influensavaksinevirkningen på influensa, har ingen blitt utført spesifikt for å bestemme effekten på lungebetennelse hos barn, spesielt blant de < 2 år som har høyest risiko for lungebetennelse. Vi foreslår å gjennomføre en slik rettssak.

Prosjektets mål er å finne ut om influensavaksine (trivalent inaktivert vaksine eller TIV) kan redusere lungebetennelsesbyrden hos barn, inkludert: influensasosiert, annen etiologimediert og generell lungebetennelsesforekomst. De spesifikke målene er å bestemme effekten av influensavaksine på 1) lungebetennelse i tidlig barndom (barn < 2 år), 2) laboratoriebekreftet influensa og 3) frekvensen av influensaspesifikke komplikasjoner inkludert alvorlig sykdom, sykehusinnleggelse og mellomørebetennelse. Sekundære mål inkluderer å bestemme effekten av influensavaksine på husholdningsoverføring og tilhørende komplikasjoner blant alle aldersgrupper, effekten på påviste ikke-influensavirus- og bakterieinvasive sykdommer, forekomsten av uønskede hendelser assosiert med vaksinen, og å måle immunrespons på influensa vaksine hos disse små barna.

Kritiske milepæler inkluderer sammenligning mellom vaksinerte og vaksinekontrollerte barn av 1) lungebetennelsesforekomst (vaksineeffektivitet mot lungebetennelse), 2) influensaforekomst (vaksineeffektivitet mot influensa) 3) rater av andre kliniske syndromer (vaksineeffekt mot annen barnesykelighet). Milepæler relatert til sekundære mål inkluderer sammenligning mellom vaksinerte og vaksinekontrollerte barn av 1) rater av laboratoriebekreftet infeksjon og klinisk sykdom blant husholdningskontakter og 2) rater av andre invasive bakterielle og virussykdommer, og 3) rater av uønskede hendelser. Vi vil også måle barndommens immunrespons overfor influensavaksine og relatere det til observerte infeksjonsrater og klinisk sykdom.