Вакцина против гриппа против детской пневмонии, Бангладеш

Пневмония является основной причиной детской смертности во всем мире. Мировое сообщество рассматривает меры по снижению бремени пневмонии, включая вакцины. Наибольшее внимание уделяется бактериальным вакцинам. Вакцина против гриппа не привлекала внимания из-за отсутствия данных о бремени гриппа в условиях высокой эндемичности по пневмонии и плохого понимания того, как грипп, независимо и вместе с другими патогенами, влияет на бремя пневмонии у детей. Данные из Бангладеш показывают, что грипп имеет высокую заболеваемость — более 10% в год среди детей младше 5 лет, и что среди детей, инфицированных гриппом, у 28% развивается пневмония, включая тяжелую пневмонию. Дети, инфицированные гриппом, у которых развивается пневмония, значительно моложе (< 2 лет), чем те, у кого ее нет. Из-за высокой заболеваемости гриппом и высокой доли инфицированных гриппом детей, у которых развивается пневмония, грипп является основной причиной детской пневмонии не только в Бангладеш, но, вероятно, во всем эндемическом по пневмонии тропическом и субтропическом поясе. Несмотря на то, что были проведены испытания для изучения влияния противогриппозной вакцины на грипп, ни одно из них не проводилось специально для определения воздействия на детскую пневмонию, особенно среди детей младше 2 лет, которые подвергаются наибольшему риску пневмонии. Мы предлагаем провести такое испытание.

Цель проекта состоит в том, чтобы определить, может ли вакцина против гриппа (трехвалентная инактивированная вакцина или TIV) снизить бремя детской пневмонии, включая: гриппозно-ассоциированную, опосредованную другой этиологией и общую заболеваемость пневмонией. Конкретные цели заключаются в определении эффективности противогриппозной вакцины при 1) пневмонии в раннем детстве (дети младше 2 лет), 2) лабораторно подтвержденном гриппе и 3) частоте специфических осложнений гриппа, включая тяжелое течение, госпитализацию и средний отит. Второстепенные цели включают определение влияния вакцины против гриппа на бытовую передачу и связанные с ней осложнения среди всех возрастных групп, влияние на доказанные негриппозные вирусные и бактериальные инвазивные заболевания, возникновение побочных эффектов, связанных с вакциной, и измерение иммунного ответа на грипп. вакцины у этих маленьких детей.

Важнейшие вехи включают сравнение между вакцинированными и вакциноконтролируемыми детьми 1) заболеваемости пневмонией (эффективность вакцины против пневмонии), 2) заболеваемости гриппом (эффективность вакцины против гриппа) 3) частоты других клинических синдромов (эффективность вакцины против других детских заболеваний). Вехи, относящиеся к второстепенным целям, включают сравнение между вакцинированными и контролируемыми вакцинами детьми 1) частоты лабораторно подтвержденной инфекции и клинических заболеваний среди бытовых контактов и 2) частоты других инвазивных бактериальных и вирусных заболеваний и 3) частоты неблагоприятных событий. Мы также измерим иммунную реакцию детей на вакцину против гриппа и свяжем ее с наблюдаемыми показателями инфицирования и клинических проявлений заболевания.