Griepvaccin tegen longontsteking bij kinderen, Bangladesh

Longontsteking is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van kindersterfte. De wereldgemeenschap overweegt interventies om de last van longontsteking te verminderen, inclusief vaccins. De meeste aandacht gaat uit naar bacteriële vaccins. Influenzavaccin heeft geen aandacht gekregen vanwege een gebrek aan gegevens over de belasting van griep in omgevingen met veel longontsteking endemisch, en een slecht begrip van hoe griep, onafhankelijk en met andere pathogenen, bijdraagt ​​aan de belasting van longontsteking bij kinderen. Gegevens uit Bangladesh geven aan dat griep een hoge incidentie heeft van meer dan 10% per jaar bij kinderen < 5 jaar, en dat van de kinderen die een griepinfectie krijgen, 28% longontsteking krijgt, waaronder ernstige longontsteking. Met griep geïnfecteerde kinderen die longontsteking krijgen, zijn significant jonger (< 2 jaar) dan degenen die dat niet doen. Vanwege de hoge incidentie van griep en het hoge percentage met griep geïnfecteerde kinderen die longontsteking ontwikkelen, levert griep een belangrijke bijdrage aan longontsteking bij kinderen, niet alleen in Bangladesh, maar waarschijnlijk in de hele endemische tropische en subtropische gordel met longontsteking. Hoewel er onderzoeken zijn uitgevoerd om de invloed van het griepvaccin op griep te onderzoeken, is er geen enkele specifiek uitgevoerd om het effect op longontsteking bij kinderen te bepalen, met name bij kinderen < 2 jaar die het grootste risico op longontsteking lopen. Wij stellen voor om zo'n proef uit te voeren.

Het doel van het project is om te bepalen of griepvaccin (trivalent geïnactiveerd vaccin of TIV) de last van longontsteking bij kinderen kan verminderen, waaronder: influenza-geassocieerde, andere etiologie-gemedieerde en algehele incidentie van longontsteking. De specifieke doelstellingen zijn het bepalen van de werkzaamheid van het griepvaccin bij 1) longontsteking in de vroege kinderjaren (kinderen < 2 jaar), 2) door laboratoriumonderzoek bevestigde griep en 3) het aantal griepspecifieke complicaties, waaronder ernstige ziekte, ziekenhuisopname en otitis media. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het bepalen van het effect van het griepvaccin op de overdracht van het griepvaccin en de daarmee samenhangende complicaties bij alle leeftijdsgroepen, het effect op bewezen niet-influenzavirale en bacteriële invasieve ziekten, het optreden van bijwerkingen die verband houden met het vaccin en het meten van de immuunrespons op griep. vaccin bij deze jonge kinderen.

Kritieke mijlpalen zijn onder meer de vergelijking tussen gevaccineerde en vaccingecontroleerde kinderen van 1) incidentie van pneumonie (effectiviteit van vaccin tegen longontsteking), 2) incidentie van griep (effectiviteit van vaccin tegen griep) 3) percentages van andere klinische syndromen (effectiviteit van vaccin tegen andere morbiditeit bij kinderen). Mijlpalen met betrekking tot secundaire doelstellingen omvatten vergelijking tussen gevaccineerde en vaccingecontroleerde kinderen van 1) percentages laboratoriumbevestigde infectie en klinische ziekte bij gezinscontacten en 2) percentages andere invasieve bacteriële en virale ziekten, en 3) percentages ongewenste voorvallen. We zullen ook de immuunrespons van kinderen op het griepvaccin meten en dat relateren aan de waargenomen infectiecijfers en klinische ziekte.