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尿失禁による外陰部接触皮膚炎

2015年4月7日 更新者:Meir Medical Center

尿失禁に起因する外陰部接触皮膚炎:有病率、特徴および危険因子

外陰部接触皮膚炎 (VCD) は、外陰部のかゆみ、灼熱感、刺激などを呈する一般的な問題です。 外陰部の診療所での有病率は 20 ~ 30% と推定されていますが、一般集団での有病率は不明です。

接触性皮膚炎は、刺激物またはアレルゲンとして作用する外的要因に起因する皮膚の炎症です。 皮膚反応は、弱い刺激物質に長時間さらされた結果、急性、亜急性、または慢性になる場合があります。

VCD の最も一般的な形態は刺激性接触皮膚炎であり、通常は外陰のかゆみとして現れます。 VCD に寄与する原因は、他の身体部分と比較して外陰部の皮膚の刺激に対する感受性の増加、汗、尿、膣分泌物への曝露による皮膚バリア機能の低下、および外陰部の絶え間ない摩擦です。 閉経期の女性では、エストロゲンの欠乏が組織の萎縮と菲薄化に寄与し、外陰部皮膚への刺激物の影響を増加させる可能性があります.

VCD の原因となる最も一般的な刺激物質の 1 つは尿です。 尿誘発性 VCD の現象は、赤ちゃんの「おむつかぶれ」として知られており、常におむつを使用している寝たきりの患者にも報告されています。 加齢とともに女性の有病率が増加する尿失禁(UI)の女性は、尿漏れを防ぐために常にパンティライナーまたはパッドを使用する場合があります. 尿はパッドに吸収されており、外陰部の皮膚は継続的に尿にさらされています。 これは、おむつかぶれに似た VCD を引き起こす可能性があります。 一般集団におけるこの現象の有病率は不明です。

患者は、外陰部の皮膚のかゆみ、灼熱感または炎症を訴え、試験では、紅斑、浮腫および炎症を起こした皮膚が見られる。 ほとんどの患者は、UI と外陰障害を結び付けておらず、ほとんどの介護者は UI について定期的に質問しないため、外陰症状はイースト菌感染症またはその他の要因に起因すると誤って考えられています。 外陰部の愁訴の原因が認識されていないため、患者はUIの一次管理を必要とする適切な治療を受けられません。

この研究の目的は、UI を持つ女性の VCD の有病率を評価し、UI 誘発 VCD の危険因子を認識することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル
        • Ramat Eshkol Women health center, Clalit health Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

UI 誘発 VCD の有病率は、3 つのグループで評価されます。

  1. 尿失禁のために泌尿器科クリニックに通う患者-100人の患者。 このグループでは、UI の患者を募集し、VCD の共存を評価します。
  2. 外陰腟クリニックに通院中の外陰部接触皮膚炎患者(100名)。 このグループでは、VCD の患者を募集し、UI の共存を評価します。
  3. 他の 2 つのグループ (200 人の患者) と年齢が一致する、年 1 回の健康診断のために総合診療所に通う患者。

これらの患者は、UIおよびVCDの症状について評価されます

説明

包含基準:

  • -尿失禁の有無にかかわらず、外陰部接触皮膚炎と診断された患者;また
  • -VCDの有無にかかわらず、尿失禁と診断された患者。また
  • UIまたはVCDのいずれも持たない、年齢が一致した患者

除外基準:

  • その他の皮膚疾患の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
尿失禁のある患者
尿失禁のために泌尿器科クリニックに通う患者-100人の患者。 このグループでは、UI の患者を募集し、VCD の共存を評価します。

患者は以下の評価を受ける:

  1. アンケート - 年齢、病歴、BMI、UI 特性、パッドの使用状況、その他の衛生習慣、ホルモン療法、アレルギー傾向の有無、病歴など
  2. 病歴。
  3. 膀胱/直腸/子宮脱、膣萎縮、分泌物、VCD の所見を含む婦人科検査 (クリニックでの通常の評価の一部として)。
  4. 膣塗抹標本: これは、膣の pH 測定と、エストロゲン欠乏症、イースト菌感染症、その他の炎症状態を評価するウェット マウントに使用されます。 膣スメアは、診療所での通常の評価の一環として行われます。
  5. 尿失禁の重症度の評価は、24 時間のパッドの収集と重み付けによって行われます。
外陰部接触皮膚炎患者
外陰腟クリニックに通院中の外陰部接触皮膚炎患者(100名)。 このグループでは、VCD の患者を募集し、UI の共存を評価します。

患者は以下の評価を受ける:

  1. アンケート - 年齢、病歴、BMI、UI 特性、パッドの使用状況、その他の衛生習慣、ホルモン療法、アレルギー傾向の有無、病歴など
  2. 病歴。
  3. 膀胱/直腸/子宮脱、膣萎縮、分泌物、VCD の所見を含む婦人科検査 (クリニックでの通常の評価の一部として)。
  4. 膣塗抹標本: これは、膣の pH 測定と、エストロゲン欠乏症、イースト菌感染症、その他の炎症状態を評価するウェット マウントに使用されます。 膣スメアは、診療所での通常の評価の一環として行われます。
  5. 尿失禁の重症度の評価は、24 時間のパッドの収集と重み付けによって行われます。
年齢が一致した対照群

他の 2 つのグループ (200 人の患者) と年齢が一致する、年 1 回の健康診断のために総合診療所に通う患者。

これらの患者は、UIおよびVCDの症状について評価されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
尿失禁患者における外陰部接触皮膚炎の有病率
時間枠:一年
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿失禁誘発外陰部接触皮膚炎の危険因子
時間枠:一年
UI 誘発性 VCD の発症に寄与するリスク要因: エストロゲン欠乏症、アレルギー素因、その他の医学的問題、UI の重症度など。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月7日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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