Kontaktní dermatitida vulvy vyplývající z inkontinence moči
Kontaktní dermatitida vulvy v důsledku inkontinence moči: prevalence, charakteristiky a rizikové faktory
Vulvální kontaktní dermatitida (VCD) je běžný problém projevující se jako vulvální svědění, pálení nebo podráždění. Jeho odhadovaná prevalence je 20–30 % na vulválních klinikách, ale prevalence v obecné populaci není známa.
Kontaktní dermatitida je zánět kůže způsobený vnějším činitelem, který působí dráždivě nebo jako alergen. Kožní reakce může být akutní, subakutní nebo chronická, vyplývající z dlouhodobé expozice slabým dráždivým látkám.
Nejběžnější formou VCD je dráždivá kontaktní dermatitida a obvykle se projevuje jako svědění vulvy. Příčiny, které přispívají k VCD, jsou zvýšená citlivost kůže vulvy na dráždivé látky ve srovnání s jinými částmi těla, snížení funkce kožní bariéry v důsledku expozice potu, moči a vaginálního výtoku a neustálé tření vulvální oblasti. U žen v menopauze nedostatek estrogenu přispívá k atrofii a ztenčování tkání a může zvýšit účinek dráždivých látek na kůži vulvy.
Jednou z nejčastějších dráždivých látek, které způsobují VCD, je moč. Fenomén VCD vyvolaný močí je u miminek známý jako „vyrážka z plenky“ a byl popsán také u pacientů upoutaných na lůžko, kteří neustále používají plenky. Ženy s inkontinencí moči (UI), což je problém, jehož prevalence u žen se zvyšuje se stárnutím, mohou neustále používat slipové vložky nebo vložky, aby se zabránilo úniku moči. Moč je absorbována v podložce a kůže vulvy je neustále vystavena moči. To může způsobit VCD, podobně jako plenková vyrážka. Prevalence tohoto jevu v běžné populaci není známa.
Pacienti si stěžují na svědění, pálení nebo podráždění vulvální kůže, při vyšetření je zjištěn erytém, otoky a podrážděná kůže. Protože většina pacientů nemá souvislost mezi UI a jejich vulvální poruchou a protože se většina pečovatelů na UI rutinně neptá, vulvální příznaky jsou mylně připisovány kvasinkové infekci nebo jiným faktorům. Protože příčina vulválních potíží není rozpoznána, pacienti nedostávají správnou léčbu, která vyžaduje primární léčbu UI.
Cílem studie je zhodnotit prevalenci VCD u žen s UI a rozpoznat rizikové faktory pro UI indukovanou VCD.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Ramat Eshkol Women health center, Clalit health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Prevalence VCD vyvolaného UI bude hodnocena ve 3 skupinách:
- Pacienti navštěvující urogynekologickou ambulanci pro inkontinenci moči - 100 pacientů. V této skupině přijmeme pacienty s UI a posoudíme koexistenci VCD
- Pacienti navštěvující vulvovaginální ambulanci s vulvální kontaktní dermatitidou (100 pacientů). V této skupině přijmeme pacienty s VCD a posoudíme koexistenci UI.
- Pacienti navštěvující všeobecnou kliniku na každoroční kontrolu, která bude věkově přizpůsobena dvěma dalším skupinám (200 pacientů).
U těchto pacientů budou hodnoceny příznaky UI a VCD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou vulvální kontaktní dermatitidy, s nebo bez močové inkontinence; NEBO
- Pacienti s diagnózou močové inkontinence, s nebo bez VCD; NEBO
- Pacienti bez UI nebo VCD, věkově odpovídající
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika jiných dermatóz
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s inkontinencí moči
Pacienti navštěvující urogynekologickou ambulanci pro inkontinenci moči - 100 pacientů.
V této skupině přijmeme pacienty s UI a posoudíme koexistenci VCD
|
Pacienti podstoupí následující vyšetření:
|
|
Pacienti s vulvální kontaktní dermatitidou
Pacienti navštěvující vulvovaginální ambulanci s vulvální kontaktní dermatitidou (100 pacientů).
V této skupině přijmeme pacienty s VCD a posoudíme koexistenci UI.
|
Pacienti podstoupí následující vyšetření:
|
|
Kontrolní skupina odpovídající věku
Pacienti navštěvující všeobecnou kliniku na každoroční kontrolu, která bude věkově přizpůsobena dvěma dalším skupinám (200 pacientů). U těchto pacientů budou hodnoceny příznaky UI a VCD |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence vulvální kontaktní dermatitidy u pacientů s močovou inkontinencí
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory pro vulvální kontaktní dermatitidu způsobenou inkontinencí moči
Časové okno: jeden rok
|
Které rizikové faktory přispívají k rozvoji VCD indukované UI: nedostatek estrogenu, alergická predispozice, jiné zdravotní problémy, závažnost UI atd.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Margesson LJ. Contact dermatitis of the vulva. Dermatol Ther. 2004;17(1):20-7. doi: 10.1111/j.1396-0296.2004.04003.x.
- Farage MA, Miller KW, Berardesca E, Maibach HI. Incontinence in the aged: contact dermatitis and other cutaneous consequences. Contact Dermatitis. 2007 Oct;57(4):211-7. doi: 10.1111/j.1600-0536.2007.01199.x.
- Crone AM, Stewart EJ, Wojnarowska F, Powell SM. Aetiological factors in vulvar dermatitis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2000 May;14(3):181-6. doi: 10.1046/j.1468-3083.2000.00080.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC11029-2011kCTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .