Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizelet inkontinencia okozta vulvar kontakt dermatitis

2015. április 7. frissítette: Meir Medical Center

A vizelet inkontinencia okozta vulva kontakt dermatitis: prevalencia, jellemzők és kockázati tényezők

A vulvar kontakt dermatitis (VCD) gyakori probléma, amely vulva viszketésként, égő érzésként vagy irritációként jelentkezik. Becsült előfordulása 20-30% a szeméremtestű klinikákon, de az általános populációban nem ismert.

A kontakt dermatitisz a bőr gyulladása, amely olyan külső ágens hatására alakul ki, amely irritálóként vagy allergénként hat. A bőrreakció lehet akut, szubakut vagy krónikus, gyenge irritáló anyagoknak való tartós kitettség eredménye.

A VCD leggyakoribb formája az irritáló kontakt dermatitis, és általában vulvaviszketés formájában jelentkezik. A VCD kialakulásához hozzájáruló okok a szeméremtest bőrének megnövekedett érzékenysége az irritáló anyagokkal szemben, mint a többi testrész, a bőr barrier funkciójának csökkenése az izzadság, a vizelet és a hüvelyváladék miatt, valamint a szeméremtest területének állandó súrlódása. Menopauzában lévő nőknél az ösztrogén hiánya hozzájárul a szövetek sorvadásához és elvékonyodásához, és fokozhatja az irritáló anyagok hatását a szeméremtest bőrére.

A VCD-t okozó egyik leggyakoribb irritáló anyag a vizelet. A vizelet által kiváltott VCD jelenségét „pelenkakiütésnek” nevezik csecsemőknél, és leírták a folyamatosan pelenkázó, ágyhoz kötött betegeknél is. A vizelet-inkontinenciában (UI) szenvedő nők, amelyek előfordulása a nők körében az öregedés előrehaladtával növekszik, folyamatosan használnak bugyibetétet vagy betétet a vizeletszivárgás megelőzésére. A vizelet felszívódik a párnában, és a szeméremtest bőre folyamatosan ki van téve a vizeletnek. Ez VCD-t okozhat, hasonlóan a pelenkakiütéshez. Ennek a jelenségnek a prevalenciája a lakosság körében nem ismert.

A betegek a szeméremtest bőrének viszketésére, égetésére vagy irritációjára panaszkodnak, a vizsgálat során bőrpírt, ödémát és irritált bőrt észlelnek. Mivel a legtöbb beteg nem kapcsolja össze az UI-t a szeméremtest-betegséggel, és mivel a legtöbb gondozó nem kérdez rutinszerűen az UI-ról, a szeméremtest tüneteit tévesen az élesztőfertőzésnek vagy más tényezőknek tulajdonítják. Mivel a vulváris panaszok okát nem ismerik fel, a betegek nem részesülnek megfelelő kezelésben, amely az UI elsődleges kezelését igényli.

A tanulmány célja a VCD prevalenciájának értékelése UI-ban szenvedő nők körében, és az UI által kiváltott VCD kockázati tényezőinek felismerése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Ramat Eshkol Women health center, Clalit health Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az UI által kiváltott VCD prevalenciáját 3 csoportban értékeljük:

  1. Vizeletinkontinencia miatt az urogynekológiai szakrendelésen járó betegek - 100 beteg. Ebben a csoportban UI-ban szenvedő betegeket veszünk fel, és értékeljük a VCD együttélését
  2. A vulvovaginális klinikán vulvaris kontakt dermatitiszben járó betegek (100 beteg). Ebben a csoportban VCD-ben szenvedő betegeket veszünk fel, és értékeljük az UI együttélését.
  3. Az általános klinikán éves ellenőrzésre járó betegek, amely korosztályhoz igazodik a másik két csoporthoz (200 beteg).

Ezeket a betegeket megvizsgálják az UI és a VCD tüneteire

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél vulvaris kontakt dermatitisz diagnosztizáltak, vizelet-inkontinenciával vagy anélkül; VAGY
  • Vizeletinkontinenciával diagnosztizált betegek VCD-vel vagy anélkül; VAGY
  • UI vagy VCD nélküli betegek, életkorhoz igazodva

Kizárási kritériumok:

  • Más dermatózisok diagnosztizálása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vizelet inkontinenciában szenvedő betegek
Vizeletinkontinencia miatt az urogynekológiai szakrendelésen járó betegek - 100 beteg. Ebben a csoportban UI-ban szenvedő betegeket veszünk fel, és értékeljük a VCD együttélését
Egyéb: Kérdőívek, nőgyógyászati ​​vizsgálat, hüvelykenet és vizeletszivárgás mérése

A betegek a következő értékelésen esnek át:

  1. Kérdőívek, orvosi háttér, BMI, felhasználói felület jellemzői, betétek használata, egyéb higiéniai gyakorlatok, hormonterápia, allergiás hajlam és anamnézis stb.
  2. Kórtörténet.
  3. Nőgyógyászati ​​vizsgálat, beleértve a hólyag/végbél/méh prolapsusát, hüvelysorvadást, váladékozást, VCD leleteket (a szokásos klinikai értékelés részeként).
  4. Hüvelykenet: ezt a hüvely pH-mérésére és nedves rögzítésre használják, amely értékeli az ösztrogénhiányt, az élesztőfertőzést és más gyulladásos állapotokat. A hüvelykenetet a klinikán szokásos kiértékelés részeként végzik.
  5. A vizelet-inkontinencia súlyosságának értékelése a betétek összegyűjtésével és súlyozásával történik 24 órán keresztül.
Vulva kontakt dermatitisben szenvedő betegek
A vulvovaginális klinikán vulvaris kontakt dermatitiszben járó betegek (100 beteg). Ebben a csoportban VCD-ben szenvedő betegeket veszünk fel, és értékeljük az UI együttélését.
Egyéb: Kérdőívek, nőgyógyászati ​​vizsgálat, hüvelykenet és vizeletszivárgás mérése

A betegek a következő értékelésen esnek át:

  1. Kérdőívek, orvosi háttér, BMI, felhasználói felület jellemzői, betétek használata, egyéb higiéniai gyakorlatok, hormonterápia, allergiás hajlam és anamnézis stb.
  2. Kórtörténet.
  3. Nőgyógyászati ​​vizsgálat, beleértve a hólyag/végbél/méh prolapsusát, hüvelysorvadást, váladékozást, VCD leleteket (a szokásos klinikai értékelés részeként).
  4. Hüvelykenet: ezt a hüvely pH-mérésére és nedves rögzítésre használják, amely értékeli az ösztrogénhiányt, az élesztőfertőzést és más gyulladásos állapotokat. A hüvelykenetet a klinikán szokásos kiértékelés részeként végzik.
  5. A vizelet-inkontinencia súlyosságának értékelése a betétek összegyűjtésével és súlyozásával történik 24 órán keresztül.
Korhatáros kontrollcsoport

Az általános klinikán éves ellenőrzésre járó betegek, amely korosztályhoz igazodik a másik két csoporthoz (200 beteg).

Ezeket a betegeket megvizsgálják az UI és a VCD tüneteire

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vulváris kontakt dermatitisz előfordulása vizelet-inkontinenciában szenvedő betegek körében
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet-inkontinencia által kiváltott vulvar kontakt dermatitis kockázati tényezői
Időkeret: egy év
Mely kockázati tényezők járulnak hozzá az UI által kiváltott VCD kialakulásához: ösztrogénhiány, allergiás hajlam, egyéb egészségügyi problémák, UI súlyossága stb.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Meir Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMC11029-2011kCTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel