Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsanpidätyskyvyttömyydestä johtuva ulkon kontaktidermatiitti

tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Meir Medical Center

Virtsanpidätyskyvyttömyydestä johtuva ulkon kontaktidermatiitti: esiintyvyys, ominaisuudet ja riskitekijät

Epäsuora kosketusihottuma (VCD) on yleinen ongelma, joka ilmenee emättimen kutinana, polttajana tai ärsytyksenä. Sen arvioitu esiintyvyys on 20-30 % ulkosynnyttimien klinikoilla, mutta yleisväestössä esiintyvyyttä ei tunneta.

Kosketusihottuma on ihon tulehdus, joka johtuu ulkoisesta tekijästä, joka toimii ärsyttävänä tai allergeenina. Ihoreaktio voi olla akuutti, subakuutti tai krooninen, mikä johtuu pitkäaikaisesta altistumisesta heikoille ärsyttäville aineille.

VCD:n yleisin muoto on ärsyttävä kosketusihottuma, ja se ilmenee yleensä ulkosynnyttimen kutinana. VCD:tä edistäviä syitä ovat ulkosynnyttimen ihon lisääntynyt herkkyys ärsyttäville aineille verrattuna muihin kehon osiin, ihon suojatoiminnan heikkeneminen altistumisesta hielle, virtsalle ja emättimen vuoteelle sekä jatkuva kitka emättimen alueella. Vaihdevuodet ylittäneillä naisilla estrogeenin puute edistää kudosten surkastumista ja ohenemista ja voi lisätä ärsyttävien aineiden vaikutusta ulkosynnyttimen ihoon.

Yksi yleisimmistä VCD:tä aiheuttavista ärsyttävistä aineista on virtsa. Virtsan aiheuttama VCD-ilmiö tunnetaan vauvojen "vaippaihottumana", ja se kuvattiin myös vuodepotilailla, jotka käyttävät jatkuvasti vaippoja. Naiset, joilla on virtsankarkailu (UI) -ongelma, jonka esiintyvyys naisilla lisääntyy ikääntymisen myötä, voivat käyttää jatkuvasti pikkuhousujen vuorauksia tai pehmusteita estääkseen virtsan vuotamisen. Virtsa imeytyy tyynyyn, ja ulkosynnyttimen iho on jatkuvasti alttiina virtsalle. Tämä voi aiheuttaa VCD:tä, samanlaista kuin vaippaihottumaa. Tämän ilmiön yleisyyttä väestössä ei tunneta.

Potilaat valittavat emättimen ihon kutinaa, polttamista tai ärsytystä, ja tutkimuksessa havaitaan punoitusta, turvotusta ja ärtynyttä ihoa. Koska useimmat potilaat eivät yhdistä UI:n ja ulkosynnyttimen häiriön välillä ja koska useimmat hoitajat eivät kysy rutiininomaisesti UI:sta, ulkosynnyttimen oireet johtuvat virheellisesti hiivainfektiosta tai muista tekijöistä. Koska ulkosynnyttimen vaivojen syytä ei tunneta, potilaat eivät saa asianmukaista hoitoa, joka edellyttää UI:n ensisijaista hoitoa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida VCD:n esiintyvyyttä UI-potilailla ja tunnistaa UI:n aiheuttaman VCD:n riskitekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Ramat Eshkol Women health center, Clalit health Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

UI:n aiheuttaman VCD:n esiintyvyys arvioidaan kolmessa ryhmässä:

  1. Virtsankarkailun urogynekologisen klinikan potilaat - 100 potilasta. Tässä ryhmässä rekrytoimme UI-potilaita ja arvioimme VCD:n rinnakkaiseloa
  2. Potilaat, jotka käyvät vulvovaginaalisessa klinikassa, joilla on vulvaarinen kosketusihottuma (100 potilasta). Tässä ryhmässä rekrytoimme VCD-potilaita ja arvioimme UI:n rinnakkaiseloa.
  3. Potilaat, jotka käyvät yleisklinikalla vuositarkastuksessa, joka sovitetaan iän mukaan kahden muun ryhmän (200 potilasta) kanssa.

Nämä potilaat arvioidaan UI- ja VCD-oireiden varalta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ulkosynnyttimien kosketusihottuma, johon liittyy tai ei ole virtsankarkailua; TAI
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu virtsankarkailu joko VCD:n kanssa tai ilman; TAI
  • Potilaat, joilla ei ole käyttöliittymää tai VCD:tä, iän mukaiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden dermatoosien diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on virtsankarkailu
Virtsankarkailun urogynekologisen klinikan potilaat - 100 potilasta. Tässä ryhmässä rekrytoimme UI-potilaita ja arvioimme VCD:n rinnakkaiseloa
Muut: Kyselylomakkeet, gynekologinen tutkimus, emätinnäyte ja virtsan vuodon mittaus

Potilaat käyvät läpi seuraavan arvioinnin:

  1. Kyselylomakkeet, lääketieteellinen tausta, BMI, käyttöliittymän ominaisuudet, tyynyjen käyttö, muut hygieniakäytännöt, hormonihoito, allerginen taipumus ja historia jne.
  2. Lääketieteellinen historia.
  3. Gynekologinen tutkimus, mukaan lukien virtsarakon/peräsuolen/kohdun esiinluiskahdus, emättimen surkastuminen, vuoto, VCD-löydökset (osana tavanomaista arviointia klinikalla).
  4. Emättimen sively: tätä käytetään emättimen pH-mittaukseen ja märkäasennusta varten, joka arvioi estrogeenin puutteen, hiivainfektion ja muut tulehdustilat. Emättimen sivelynäytteet tehdään osana tavanomaista arviointia klinikalla.
  5. Virtsankarkailun vakavuuden arviointi tehdään keräämällä ja punnitsemalla pehmusteet 24 tunnin aikana.
Potilaat, joilla on ulkosynnyttimien kosketusihottuma
Potilaat, jotka käyvät vulvovaginaalisessa klinikassa, joilla on vulvaarinen kosketusihottuma (100 potilasta). Tässä ryhmässä rekrytoimme VCD-potilaita ja arvioimme UI:n rinnakkaiseloa.
Muut: Kyselylomakkeet, gynekologinen tutkimus, emätinnäyte ja virtsan vuodon mittaus

Potilaat käyvät läpi seuraavan arvioinnin:

  1. Kyselylomakkeet, lääketieteellinen tausta, BMI, käyttöliittymän ominaisuudet, tyynyjen käyttö, muut hygieniakäytännöt, hormonihoito, allerginen taipumus ja historia jne.
  2. Lääketieteellinen historia.
  3. Gynekologinen tutkimus, mukaan lukien virtsarakon/peräsuolen/kohdun esiinluiskahdus, emättimen surkastuminen, vuoto, VCD-löydökset (osana tavanomaista arviointia klinikalla).
  4. Emättimen sively: tätä käytetään emättimen pH-mittaukseen ja märkäasennusta varten, joka arvioi estrogeenin puutteen, hiivainfektion ja muut tulehdustilat. Emättimen sivelynäytteet tehdään osana tavanomaista arviointia klinikalla.
  5. Virtsankarkailun vakavuuden arviointi tehdään keräämällä ja punnitsemalla pehmusteet 24 tunnin aikana.
Ikäsovitettu kontrolliryhmä

Potilaat, jotka käyvät yleisklinikalla vuositarkastuksessa, joka sovitetaan iän mukaan kahden muun ryhmän (200 potilasta) kanssa.

Nämä potilaat arvioidaan UI- ja VCD-oireiden varalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ulkosynnyttimien kosketusihottuman esiintyvyys potilailla, joilla on virtsankarkailu
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsainkontinenssin aiheuttaman ulkosynnyttimien kontaktidermatiitin riskitekijät
Aikaikkuna: yksi vuosi
Mitkä riskitekijät vaikuttavat UI:n aiheuttaman VCD:n kehittymiseen: estrogeenin puutos, allerginen taipumus, muut lääketieteelliset ongelmat, UI:n vakavuus jne.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMC11029-2011kCTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa