Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vulvar kontaktdermatitis som følge af urininkontinens

7. april 2015 opdateret af: Meir Medical Center

Vulvar kontaktdermatitis som følge af urininkontinens: prævalens, karakteristika og risikofaktorer

Vulvar kontaktdermatitis (VCD) er et almindeligt problem, der viser sig som vulvar pruritus, svie eller irritation. Dens estimerede prævalens er 20-30% i vulvaklinikker, men prævalensen i den generelle befolkning er ukendt.

Kontakteksem er en betændelse i huden som følge af et eksternt middel, der virker irriterende eller allergen. Hudreaktionen kan være akut, subakut eller kronisk, som følge af langvarig eksponering for svagt irriterende stoffer.

Den mest almindelige form for VCD er irriterende kontaktdermatitis, og den viser sig normalt som vulva kløe. Årsagerne, der bidrager til VCD, er øget følsomhed af vulvahuden over for irriterende stoffer sammenlignet med andre kropsdele, fald i hudbarrierefunktionen på grund af udsættelse for sved, urin og vaginalt udflåd og konstant friktion af vulvaområdet. Hos kvinder i overgangsalderen bidrager mangel på østrogen til vævsatrofi og udtynding og kan øge virkningen af ​​irriterende stoffer på vulvahuden.

Et af de mest almindelige irriterende stoffer, der forårsager VCD, er urin. Fænomenet med urin-induceret VCD er kendt som "bleudslæt" hos babyer, og det blev også beskrevet hos sengeliggende patienter, der konstant brugte bleer. Kvinder med urininkontinens (UI), et problem, som dets udbredelse hos kvinder stiger med aldring, kan konstant bruge trusseindlæg eller bind for at forhindre urinlækage. Urinen bliver absorberet i puden, og vulvahuden udsættes konstant for urin. Dette kan forårsage VCD, svarende til bleudslæt. Udbredelsen af ​​dette fænomen i den generelle befolkning er ukendt.

Patienterne klager over kløe, svie eller irritation af vulvahuden, og ved undersøgelse konstateres erytem, ​​ødem og irriteret hud. Da de fleste patienter ikke forbinder UI til deres vulvalidelse, og da de fleste plejepersonale ikke spørger rutinemæssigt om UI, tilskrives vulvasymptomerne fejlagtigt gærinfektion eller andre faktorer. Da årsagen til vulva-klagerne ikke er anerkendt, modtager patienterne ikke ordentlig behandling, der kræver primær behandling af UI.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere forekomsten af ​​VCD hos kvinder med UI og at genkende risikofaktorer for UI-induceret VCD.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Ramat Eshkol Women health center, Clalit health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forekomsten af ​​UI-induceret VCD vil blive evalueret i 3 grupper:

  1. Patienter på urogynækologisk klinik for urininkontinens-100 patienter. I denne gruppe vil vi rekruttere patienter med UI og vil vurdere sameksistens af VCD
  2. Patienter på vulvovaginal klinik med vulva kontaktdermatitis (100 patienter). I denne gruppe vil vi rekruttere patienter med VCD, og ​​vil vurdere sameksistens af UI.
  3. Patienter, der går til den almene klinik til årlig kontrol, som aldersmæssigt vil blive matchet med de to andre grupper (200 patienter).

Disse patienter vil blive evalueret for symptomer på UI og VCD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen vulvar kontaktdermatitis, med eller uden urininkontinens; ELLER
  • Patienter med diagnosen urininkontinens, med eller uden VCD; ELLER
  • Patienter uden hverken UI eller VCD, aldersvarende

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af andre dermatoser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med urininkontinens
Patienter på urogynækologisk klinik for urininkontinens-100 patienter. I denne gruppe vil vi rekruttere patienter med UI og vil vurdere sameksistens af VCD

Patienterne vil gennemgå følgende evaluering:

  1. Spørgeskemaer - alder, medicinsk baggrund, BMI, UI karakteristika, brug af bind, anden hygiejnepraksis, hormonbehandling, tilstedeværelse af allergiske tendenser og historie osv.
  2. Medicinsk historie.
  3. Gynækologisk undersøgelse inklusiv blære/rektum/livmoderprolaps, vaginal atrofi, udflåd, fund af VCD (som en del af den sædvanlige evaluering i klinikken).
  4. Vaginal udstrygning: dette vil blive brugt til vaginal pH-måling og til vådmontering, som vil vurdere østrogenmangel, gærinfektion og andre inflammatoriske tilstande. Vaginale udstrygninger udføres som en del af den sædvanlige udredning i klinikken.
  5. Evaluering af sværhedsgraden af ​​urininkontinens vil blive foretaget ved indsamling og vægtning af bind i løbet af 24 timer.
Patienter med vulva kontaktdermatitis
Patienter på vulvovaginal klinik med vulva kontaktdermatitis (100 patienter). I denne gruppe vil vi rekruttere patienter med VCD, og ​​vil vurdere sameksistens af UI.

Patienterne vil gennemgå følgende evaluering:

  1. Spørgeskemaer - alder, medicinsk baggrund, BMI, UI karakteristika, brug af bind, anden hygiejnepraksis, hormonbehandling, tilstedeværelse af allergiske tendenser og historie osv.
  2. Medicinsk historie.
  3. Gynækologisk undersøgelse inklusiv blære/rektum/livmoderprolaps, vaginal atrofi, udflåd, fund af VCD (som en del af den sædvanlige evaluering i klinikken).
  4. Vaginal udstrygning: dette vil blive brugt til vaginal pH-måling og til vådmontering, som vil vurdere østrogenmangel, gærinfektion og andre inflammatoriske tilstande. Vaginale udstrygninger udføres som en del af den sædvanlige udredning i klinikken.
  5. Evaluering af sværhedsgraden af ​​urininkontinens vil blive foretaget ved indsamling og vægtning af bind i løbet af 24 timer.
Aldersmatchet kontrolgruppe

Patienter, der går til den almene klinik til årlig kontrol, som aldersmæssigt vil blive matchet med de to andre grupper (200 patienter).

Disse patienter vil blive evalueret for symptomer på UI og VCD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af vulvar kontaktdermatitis blandt patienter med urininkontinens
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for urininkontinens induceret vulva kontaktdermatitis
Tidsramme: et år
Hvilke risikofaktorer bidrager til udviklingen af ​​UI-induceret VCD: østrogenmangel, allergisk disposition, andre medicinske problemer, UI-sværhedsgrad osv.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2011

Først opslået (Skøn)

22. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

3
Abonner