Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vulvar kontaktdermatitt som følge av urininkontinens

7. april 2015 oppdatert av: Meir Medical Center

Vulvar kontaktdermatitt som følge av urininkontinens: prevalens, kjennetegn og risikofaktorer

Vulvar kontaktdermatitt (VCD) er et vanlig problem som presenterer seg som vulvar pruritus, svie eller irritasjon. Den estimerte prevalensen er 20-30 % i vulvaklinikker, men prevalensen i den generelle befolkningen er ukjent.

Kontakteksem er en betennelse i huden som skyldes et eksternt middel som virker irriterende eller allergen. Hudreaksjonen kan være akutt, subakutt eller kronisk, som følge av langvarig eksponering for svake irriterende stoffer.

Den vanligste formen for VCD er irriterende kontakteksem, og den viser seg vanligvis som vulvarkløe. Årsakene som bidrar til VCD er økt følsomhet i vulvahuden for irriterende stoffer sammenlignet med andre kroppsdeler, reduksjon i hudbarrierefunksjonen på grunn av eksponering for svette, urin og vaginal utflod og konstant friksjon av vulvaområdet. Hos kvinner i overgangsalderen bidrar mangel på østrogen til vevsatrofi og tynning, og kan øke effekten av irriterende stoffer på vulvahuden.

En av de vanligste irriterende stoffene som forårsaker VCD er urin. Fenomenet med urinindusert VCD er kjent som "bleieutslett" hos babyer, og det ble også beskrevet hos sengeliggende pasienter som konstant brukte bleier. Kvinner med urininkontinens (UI), et problem som øker utbredelsen hos kvinner med aldring, kan bruke truseinnlegg eller -bind hele tiden for å forhindre urinlekkasje. Urinen blir absorbert i puten, og vulvahuden blir kontinuerlig utsatt for urin. Dette kan forårsake VCD, som ligner på bleieutslett. Forekomsten av dette fenomenet i befolkningen generelt er ukjent.

Pasientene klager over kløe, svie eller irritasjon av vulvahuden, og ved undersøkelse finner man erytem, ​​ødem og irritert hud. Siden de fleste pasienter ikke kobler mellom brukergrensesnitt og vulvalidelse, og ettersom de fleste omsorgspersoner ikke spør rutinemessig om brukergrensesnitt, tilskrives vulvasymptomene feilaktig soppinfeksjon eller andre faktorer. Siden årsaken til vulva-plagene ikke er anerkjent, får ikke pasienter riktig behandling som krever primær behandling av UI.

Målet med studien er å evaluere prevalensen av VCD hos kvinner med UI og å gjenkjenne risikofaktorer for UI-indusert VCD.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Ramat Eshkol Women health center, Clalit health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prevalensen av UI-indusert VCD vil bli evaluert i 3 grupper:

  1. Pasienter som går på urogynekologisk klinikk for urininkontinens-100 pasienter. I denne gruppen skal vi rekruttere pasienter med UI, og vil vurdere sameksistens av VCD
  2. Pasienter på vulvovaginal klinikk med vulva kontakteksem (100 pasienter). I denne gruppen skal vi rekruttere pasienter med VCD, og ​​vil vurdere sameksistens av UI.
  3. Pasienter som går til allmennklinikken for årlig kontroll, som vil bli matchet for alder med de to andre gruppene (200 pasienter).

Disse pasientene vil bli evaluert for symptomer på UI og VCD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen vulvar kontaktdermatitt, med eller uten urininkontinens; ELLER
  • Pasienter med diagnosen urininkontinens, med eller uten VCD; ELLER
  • Pasienter uten verken UI eller VCD, alderstilpasset

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av andre dermatoser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med urininkontinens
Pasienter som går på urogynekologisk klinikk for urininkontinens-100 pasienter. I denne gruppen skal vi rekruttere pasienter med UI, og vil vurdere sameksistens av VCD

Pasientene vil gjennomgå følgende evaluering:

  1. Spørreskjema- alder, medisinsk bakgrunn, BMI, brukergrensesnittkarakteristikker, bruk av pads, annen hygienepraksis, hormonell terapi, tilstedeværelse av allergiske tendenser og historie etc.
  2. Medisinsk historie.
  3. Gynekologisk undersøkelse inkludert blære/endetarm/livmorprolaps, vaginal atrofi, utflod, funn av VCD (som en del av vanlig utredning i klinikken).
  4. Vaginalt utstryk: dette vil bli brukt til vaginal pH-måling og for våtmontering, som vil vurdere østrogenmangel, soppinfeksjon og andre betennelsestilstander. Vaginale utstryk gjøres som en del av den vanlige utredningen i klinikken.
  5. Evaluering av alvorlighetsgraden av urininkontinens vil bli gjort ved innsamling og vekting av bind i løpet av 24 timer.
Pasienter med vulvar kontakteksem
Pasienter på vulvovaginal klinikk med vulva kontakteksem (100 pasienter). I denne gruppen skal vi rekruttere pasienter med VCD, og ​​vil vurdere sameksistens av UI.

Pasientene vil gjennomgå følgende evaluering:

  1. Spørreskjema- alder, medisinsk bakgrunn, BMI, brukergrensesnittkarakteristikker, bruk av pads, annen hygienepraksis, hormonell terapi, tilstedeværelse av allergiske tendenser og historie etc.
  2. Medisinsk historie.
  3. Gynekologisk undersøkelse inkludert blære/endetarm/livmorprolaps, vaginal atrofi, utflod, funn av VCD (som en del av vanlig utredning i klinikken).
  4. Vaginalt utstryk: dette vil bli brukt til vaginal pH-måling og for våtmontering, som vil vurdere østrogenmangel, soppinfeksjon og andre betennelsestilstander. Vaginale utstryk gjøres som en del av den vanlige utredningen i klinikken.
  5. Evaluering av alvorlighetsgraden av urininkontinens vil bli gjort ved innsamling og vekting av bind i løpet av 24 timer.
Alderstilpasset kontrollgruppe

Pasienter som går til allmennklinikken for årlig kontroll, som vil bli matchet for alder med de to andre gruppene (200 pasienter).

Disse pasientene vil bli evaluert for symptomer på UI og VCD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av vulvar kontaktdermatitt blant pasienter med urininkontinens
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for urininkontinens indusert vulva kontaktdermatitt
Tidsramme: ett år
Hvilke risikofaktorer bidrar til utviklingen av UI-indusert VCD: østrogenmangel, allergisk disposisjon, andre medisinske problemer, UI-alvorlighet osv.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere